International undersøgelse til evaluering af resultater og sikkerhed for patienter, der gennemgår ERCP ved hjælp af et engangs-cholangioskop og engangs-duodenoskop (MESE)

Siden introduktionen for mere end 40 år siden har endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) fundamentalt ændret behandlingen af ​​biliopankreatiske sygdomme. Siden slutningen af ​​1970'erne har der været sporadiske rapporter om nosokomiale infektioner forbundet med endoskopiske procedurer, hovedparten forårsaget af utilstrækkelig oparbejdning af endoskoper. Infektioner på grund af multiresistente organismer (MDRO'er) er dog i stigende grad blevet et problem i sundhedsvæsenet, herunder i gastrointestinal (GI) endoskopi. Siden 2010 er rapporter om individuelle tilfælde og serielle udbrud af MDRO-infektioner forbundet med ERCP blevet offentliggjort verden over. Dette skyldes, at duodenoskopet i modsætning til et gastroskop eller koloskop er et komplekst instrument med unikke mekaniske funktioner indbygget ved den distale spids. Dette inkluderer et forsænket rum indeholdende en elevator, et ledningskabel, der flytter elevatoren, arbejdskanalen og senest en tætning, der forhindrer forurening af elevatorens ledningskanal. Dette komplekse design skaber svært tilgængelige områder, der gør optimal mekanisk rengøring og desinfektion vanskelig. Med det formål at overvinde disse problemer er et engangsduodenoskop (EXALT Model D, Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, USA) blevet udviklet i USA (USA) og godkendt af United States Food and Drug Administration (FDA) til klinisk brug i december 2019. Forskellige undersøgelser, der evaluerer denne nye enhed, herunder randomiserede kliniske forsøg (RCT'er), er allerede blevet offentliggjort, som har bekræftet, at engangsduodenoskoper repræsenterer et alternativ til genanvendelige duodenoskoper til at udføre lavkompleksitet ERCP-procedurer i erfarne hænder.

Digital Single Operator Cholangioscopy (D-SOC) ved brug af Spyglass DS II til engangsbrug (Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, USA) er en diagnostisk og terapeutisk modalitet, som giver mulighed for direkte endoskopisk visualisering af det biliopancreatiske kanalsystem.

Den primære diagnostiske indikation af D-SOC er forsnævring af galde eller bugspytkirtel og uklare fyldningsdefekter, der tilføjer direkte endoskopiske udseendedata til biopsiprøvetagning eller børstecytologi for at forbedre det diagnostiske udbytte.

Den vigtigste terapeutiske indikation for D-SOC er litotripsi for vanskelige galde- og bugspytkirtelsten.

Kolangioskopi øgede imidlertid risikoen for post ERCP cholangitis. Bakteriæmi blev foreslået at være specifikt relateret til kolangioskopi hos 13,9 % af 72 patienter, baseret på serielle blodprøver, og at være forbundet med biopsiprøvetagning og strikturer.

Af denne grund foreslår den nylige European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) retningslinjer, at patienter bør anses for at have høj risiko for post-ERCP kolangitis, når der udføres kolangioskopi.

I øjeblikket er der meget få kliniske rapporter om tekniske og kliniske resultater af ERCP'er udført med engangsduodenoskop, og der er fuldstændig mangel på data om effekt, sikkerhed og bivirkninger ved kombinationen af ​​det nye engangsduodenoskop og Spyglass DS II.

Formålet med denne multicentriske retrospektive undersøgelse var at evaluere den tekniske succes, det kliniske resultat og frekvensen af ​​uønskede hændelser af denne procedure.