Estudio internacional para evaluar los resultados y la seguridad de los pacientes sometidos a CPRE utilizando un colangioscopio de un solo uso y un duodenoscopio de un solo uso (MESE)

Desde su introducción hace más de 40 años, la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) ha cambiado fundamentalmente el tratamiento de las enfermedades biliopancreáticas. Desde finales de la década de 1970 ha habido informes esporádicos de infecciones nosocomiales vinculadas a procedimientos endoscópicos, la mayoría causadas por reprocesamiento inadecuado de endoscopios. Sin embargo, las infecciones debidas a organismos resistentes a múltiples fármacos (MDRO) se han convertido cada vez más en una preocupación en el cuidado de la salud, incluso en la endoscopia gastrointestinal (GI). Desde 2010, se han publicado en todo el mundo informes de casos individuales y brotes en serie de infecciones por MDRO asociadas con la CPRE. Esto se debe a que, a diferencia de un gastroscopio o colonoscopio, el duodenoscopio es un instrumento complejo con características mecánicas únicas incorporadas en la punta distal. Esto incluye un espacio empotrado que contiene un elevador, un cable de alambre que mueve el elevador, un canal de trabajo y, más recientemente, un sello que evita la contaminación del canal de alambre del elevador. Este diseño complejo crea áreas de difícil acceso que dificultan la limpieza y desinfección mecánicas óptimas. Con el objetivo de superar estos problemas, se ha desarrollado en los Estados Unidos de América (EE. UU.) y aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos un duodenoscopio de un solo uso (EXALT Model D, Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, EE. UU.) (FDA) para uso clínico en diciembre de 2019. Ya se han publicado diferentes estudios que evalúan este nuevo dispositivo, incluidos ensayos clínicos aleatorizados (ECA), que han confirmado que los duodenoscopios de un solo uso representan una alternativa a los duodenoscopios reutilizables para realizar CPRE de baja complejidad en manos experimentadas.

La colangioscopia digital de un solo operador (D-SOC) que utiliza el Spyglass DS II de un solo uso (Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, EE. UU.) es una modalidad diagnóstica y terapéutica que permite la visualización endoscópica directa del sistema ductal biliopancreático.

La principal indicación diagnóstica de D-SOC son las estenosis de la vía biliar o pancreática y los defectos de llenado poco claros, añadiendo datos de apariencia endoscópica directa a la toma de biopsia o citología por cepillado para mejorar el rendimiento diagnóstico.

La principal indicación terapéutica para D-SOC es la litotricia para cálculos biliares y pancreáticos difíciles.

Sin embargo, la colangioscopia aumentó el riesgo de colangitis posterior a la CPRE. Se sugirió que la bacteriemia estaba específicamente relacionada con la colangioscopia en el 13,9 % de 72 pacientes, según muestras de sangre en serie, y que estaba asociada con muestras de biopsia y estenosis.

Por esta razón, la reciente guía de la Sociedad Europea de Endoscopia Gastrointestinal (ESGE) sugiere que se debe considerar que los pacientes tienen un alto riesgo de colangitis posterior a la CPRE cuando se realiza una colangioscopia.

En la actualidad, hay muy pocos informes clínicos sobre los resultados técnicos y clínicos de las CPRE realizadas con duodenoscopio de un solo uso y hay una falta total de datos sobre la eficacia, la seguridad y los eventos adversos de la combinación del nuevo duodenoscopio de un solo uso y el Spyglass DS II.

El objetivo de este estudio retrospectivo multicéntrico fue evaluar el éxito técnico, el resultado clínico y la tasa de eventos adversos de este procedimiento.