Étude internationale pour évaluer les résultats et la sécurité des patients subissant une CPRE à l'aide d'un cholangioscope à usage unique et d'un duodénoscope à usage unique (MESE)

Depuis son introduction il y a plus de 40 ans, la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) a fondamentalement changé le traitement des maladies biliopancréatiques. Depuis la fin des années 1970, il y a eu des rapports sporadiques d'infections nosocomiales liées aux procédures endoscopiques, la majorité causées par un retraitement inadéquat des endoscopes. Les infections dues à des organismes multirésistants (MDRO) sont toutefois devenues une préoccupation croissante dans les soins de santé, y compris dans l'endoscopie gastro-intestinale (GI). Depuis 2010, des rapports de cas individuels et d'épidémies en série d'infections MDRO associées à la CPRE ont été publiés dans le monde entier. En effet, contrairement à un gastroscope ou un coloscope, le duodénoscope est un instrument complexe avec des caractéristiques mécaniques uniques incorporées à l'extrémité distale. Cela comprend un espace en retrait contenant un ascenseur, un câble métallique qui déplace l'ascenseur, un canal de travail et, plus récemment, un joint qui empêche la contamination du canal métallique de l'ascenseur. Cette conception complexe crée des zones difficiles d'accès qui rendent difficiles un nettoyage et une désinfection mécaniques optimaux. Dans le but de surmonter ces problèmes, un duodénoscope à usage unique (EXALT Model D, Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, USA) a été développé aux États-Unis d'Amérique (USA) et approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis. (FDA) pour une utilisation clinique en décembre 2019. Différentes études évaluant ce nouveau dispositif, y compris des essais cliniques randomisés (ECR), ont déjà été publiées, qui ont confirmé que les duodénoscopes à usage unique représentent une alternative aux duodénoscopes réutilisables pour effectuer des procédures de CPRE peu complexes entre des mains expérimentées.

La cholangioscopie numérique à opérateur unique (D-SOC) utilisant le Spyglass DS II à usage unique (Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, États-Unis) est une modalité diagnostique et thérapeutique qui permet une visualisation endoscopique directe du système canalaire biliopancréatique.

La principale indication diagnostique du D-SOC sont les rétrécissements des voies biliaires ou pancréatiques et les défauts de remplissage peu clairs, ajoutant des données d'apparence endoscopique directe à l'échantillonnage par biopsie ou à la cytologie au pinceau afin d'améliorer le rendement diagnostique.

L'indication thérapeutique majeure du D-SOC est la lithotripsie des calculs biliaires et pancréatiques difficiles.

Cependant, la cholangioscopie augmentait le risque de cholangite post-CPRE. Il a été suggéré que la bactériémie était spécifiquement liée à la cholangioscopie chez 13,9 % des 72 patients, sur la base de prélèvements sanguins en série, et qu'elle était associée au prélèvement par biopsie et aux sténoses.

Pour cette raison, la récente directive de la Société européenne d'endoscopie gastro-intestinale (ESGE) suggère que les patients doivent être considérés comme à haut risque de cholangite post-ERCP lorsqu'une cholangioscopie est effectuée.

Actuellement, il existe très peu de rapports cliniques sur les résultats techniques et cliniques des CPRE réalisées avec un duodénoscope à usage unique et il y a un manque total de données sur l'efficacité, la sécurité et les effets indésirables de la combinaison du nouveau duodénoscope à usage unique et du Spyglass DS II.

Le but de cette étude rétrospective multicentrique était d'évaluer le succès technique, le résultat clinique et le taux d'événements indésirables de cette procédure.