Международное исследование по оценке результатов и безопасности пациентов, перенесших ЭРХПГ с использованием одноразового холангиоскопа и одноразового дуоденоскопа (MESE)

С момента своего появления более 40 лет назад эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) коренным образом изменила лечение билиопанкреатических заболеваний. С конца 1970-х годов поступали спорадические сообщения о нозокомиальных инфекциях, связанных с эндоскопическими процедурами, большинство из которых было вызвано неадекватной обработкой эндоскопов. Однако инфекции, вызванные микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ), все чаще вызывают озабоченность в здравоохранении, в том числе при эндоскопии желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). С 2010 г. во всем мире публикуются отчеты об отдельных случаях и серийных вспышках МРО-инфекций, связанных с ЭРХПГ. Это связано с тем, что, в отличие от гастроскопа или колоноскопа, дуоденоскоп представляет собой сложный инструмент с уникальными механическими характеристиками, расположенными на дистальном конце. Это включает в себя углубленное пространство, содержащее лифт, трос, который перемещает лифт, рабочий канал и, совсем недавно, уплотнение, предотвращающее загрязнение троса лифта. Такая сложная конструкция создает труднодоступные места, что затрудняет оптимальную механическую очистку и дезинфекцию. С целью преодоления этих проблем в Соединенных Штатах Америки (США) был разработан и одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одноразовый дуоденоскоп (EXALT Model D, Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, USA). (FDA) для клинического использования в декабре 2019 года. Различные исследования, оценивающие это новое устройство, включая рандомизированные клинические испытания (РКИ), уже были опубликованы, которые подтвердили, что одноразовые дуоденоскопы представляют собой альтернативу многоразовым дуоденоскопам для выполнения несложных процедур ЭРХПГ в опытных руках.

Цифровая однооператорная холангиоскопия (D-SOC) с использованием одноразового Spyglass DS II (Boston Scientific Corporation, Мальборо, Массачусетс, США) — это диагностический и терапевтический метод, который позволяет осуществлять прямую эндоскопическую визуализацию системы билиопанкреатических протоков.

Основными диагностическими признаками D-SOC являются стриктуры желчных протоков или поджелудочной железы и нечеткие дефекты наполнения, добавление прямых эндоскопических данных внешнего вида к биопсии или щеточной цитологии для улучшения диагностических результатов.

Основным терапевтическим показанием для D-SOC является литотрипсия сложных желчных камней и камней поджелудочной железы.

Однако холангиоскопия увеличивала риск развития холангита после ЭРХПГ. Было высказано предположение, что бактериемия была конкретно связана с холангиоскопией у 13,9% из 72 пациентов, на основании серийных образцов крови, а также с биопсией и стриктурами.

По этой причине недавнее руководство Европейского общества желудочно-кишечной эндоскопии (ESGE) предполагает, что при проведении холангиоскопии следует рассматривать пациентов с высоким риском пост-ERCP холангита.

В настоящее время очень мало клинических отчетов о технических и клинических результатах ЭРХПГ, выполненных с использованием одноразового дуоденоскопа, и полностью отсутствуют данные об эффективности, безопасности и побочных эффектах комбинации нового одноразового дуоденоскопа и Spyglass DS II.

Цель этого многоцентрового ретроспективного исследования состояла в том, чтобы оценить технический успех, клинический результат и частоту побочных эффектов этой процедуры.