Międzynarodowe badanie oceniające wyniki i bezpieczeństwo pacjentów poddawanych ECPW przy użyciu cholangioskopu jednorazowego użytku i duodenoskopu jednorazowego użytku (MESE)

Od momentu wprowadzenia ponad 40 lat temu endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP) zasadniczo zmieniła sposób leczenia chorób żółciowo-trzustkowych. Od późnych lat 70. XX wieku pojawiały się sporadyczne doniesienia o zakażeniach szpitalnych związanych z zabiegami endoskopowymi, w większości spowodowanych nieodpowiednim przygotowaniem endoskopów. Zakażenia wywołane organizmami wielolekoopornymi (MDRO) stają się jednak coraz większym problemem w opiece zdrowotnej, w tym w endoskopii przewodu pokarmowego. Od 2010 roku na całym świecie publikowane są doniesienia o pojedynczych przypadkach i seryjnych ogniskach zakażeń MDRO związanych z ERCP. Dzieje się tak dlatego, że w przeciwieństwie do gastroskopu lub kolonoskopu, duodenoskop jest złożonym instrumentem o unikalnych właściwościach mechanicznych wbudowanych w dystalną końcówkę. Obejmuje to zagłębioną przestrzeń zawierającą windę, linkę drucianą, która porusza windę, kanał roboczy, a ostatnio uszczelkę, która zapobiega zanieczyszczeniu kanału kablowego windy. Ta złożona konstrukcja tworzy trudno dostępne obszary, które utrudniają optymalne czyszczenie mechaniczne i dezynfekcję. W celu przezwyciężenia tych problemów w Stanach Zjednoczonych opracowano duodenoskop jednorazowego użytku (EXALT Model D, Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, USA), który został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do użytku klinicznego w grudniu 2019 r. Opublikowano już różne badania oceniające to nowe urządzenie, w tym randomizowane badania kliniczne (RCT), które potwierdziły, że duodenoskopy jednorazowego użytku stanowią alternatywę dla duodenoskopów wielokrotnego użytku do wykonywania procedur ERCP o niskiej złożoności w doświadczonych rękach.

Cyfrowa cholangioskopia pojedynczego operatora (D-SOC) z wykorzystaniem jednorazowego użytku Spyglass DS II (Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, USA) jest metodą diagnostyczną i terapeutyczną, która pozwala na bezpośrednią endoskopową wizualizację układu przewodów żółciowo-trzustkowych.

Głównym wskazaniem diagnostycznym D-SOC są zwężenia dróg żółciowych lub trzustki oraz niejasne ubytki wypełnienia, dodanie bezpośrednich danych endoskopowych do biopsji lub cytologii szczoteczkowej w celu poprawy wydajności diagnostycznej.

Głównym wskazaniem terapeutycznym do D-SOC jest litotrypsja trudnych kamieni żółciowych i trzustkowych.

Jednak cholangioskopia zwiększała ryzyko zapalenia dróg żółciowych po ERCP. Zasugerowano, że bakteriemia jest specyficznie związana z cholangioskopią u 13,9% z 72 pacjentów, na podstawie seryjnych próbek krwi i jest związana z pobieraniem biopsji i zwężeniami.

Z tego powodu niedawne wytyczne Europejskiego Towarzystwa Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) sugerują, że podczas wykonywania cholangioskopii pacjentów należy uważać za grupę wysokiego ryzyka zapalenia dróg żółciowych po ERCP.

Obecnie istnieje bardzo niewiele doniesień klinicznych na temat wyników technicznych i klinicznych ECPW wykonywanych za pomocą duodenoskopu jednorazowego użytku i całkowity brak danych dotyczących skuteczności, bezpieczeństwa i działań niepożądanych połączenia nowego duodenoskopu jednorazowego użytku i Spyglass DS II.

Celem tego wieloośrodkowego badania retrospektywnego była ocena sukcesu technicznego, wyniku klinicznego i częstości występowania zdarzeń niepożądanych tej procedury.