Internationell studie för att utvärdera resultat och säkerhet för patienter som genomgår ERCP med ett engångskolangioskop och engångsduodenoskop (MESE)

Sedan den introducerades för mer än 40 år sedan har endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) fundamentalt förändrat behandlingen av biliopankreatiska sjukdomar. Sedan slutet av 1970-talet har det förekommit sporadiska rapporter om nosokomiala infektioner kopplade till endoskopiska ingrepp, de flesta orsakade av otillräcklig upparbetning av endoskop. Infektioner på grund av multiresistenta organismer (MDRO) har dock blivit alltmer ett problem inom hälso- och sjukvården, inklusive i gastrointestinal (GI) endoskopi. Sedan 2010 har rapporter om enskilda fall och serieutbrott av MDRO-infektioner associerade med ERCP publicerats över hela världen. Detta beror på att, till skillnad från ett gastroskop eller koloskop, är duodenoskopet ett komplext instrument med unika mekaniska egenskaper inbyggda vid den distala spetsen. Detta inkluderar ett försänkt utrymme som innehåller en hiss, en vajer som flyttar hissen, arbetskanalen och nu senast en tätning som förhindrar kontaminering av hissvajerkanalen. Denna komplexa design skapar svåråtkomliga områden som försvårar optimal mekanisk rengöring och desinfektion. I syfte att övervinna dessa problem har ett engångsduodenoskop (EXALT Model D, Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, USA) utvecklats i USA (USA) och godkänts av United States Food and Drug Administration (FDA) för klinisk användning i december 2019. Olika studier som utvärderar denna nya enhet, inklusive randomiserade kliniska prövningar (RCT), har redan publicerats, som har bekräftat att engångsduodenoskop utgör ett alternativ till återanvändbara duodenoskop för att utföra ERCP-procedurer med låg komplexitet i erfarna händer.

Digital Single Operator Cholangioscopy (D-SOC) med Spyglass DS II för engångsbruk (Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, USA) är en diagnostisk och terapeutisk modalitet som möjliggör direkt endoskopisk visualisering av det biliopankreatiska duktalsystemet.

Den huvudsakliga diagnostiska indikationen för D-SOC är gallgångs- eller pankreasförträngningar och oklara fyllningsdefekter, vilket lägger till direkta endoskopiska utseendedata till biopsiprovtagning eller borstcytologi för att förbättra det diagnostiska utbytet.

Den huvudsakliga terapeutiska indikationen för D-SOC är litotripsi för svåra gall- och pankreasstenar.

Men kolangioskopi ökade risken för post ERCP kolangit. Bakteremi föreslogs vara specifikt relaterad till kolangioskopi hos 13,9 % av 72 patienter, baserat på seriella blodprover, och vara associerad med biopsiprovtagning och strikturer.

Av denna anledning föreslår den senaste riktlinjen från European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) att patienter bör anses ha hög risk för post-ERCP kolangit när kolangioskopi utförs.

För närvarande finns det mycket få kliniska rapporter om tekniska och kliniska resultat av ERCP utförda med engångsduodenoskop och det finns total brist på data om effekt, säkerhet och biverkningar av kombinationen av det nya engångsduodenoskopet och Spyglass DS II.

Syftet med denna multicentriska retrospektiva studie var att utvärdera den tekniska framgången, det kliniska resultatet och graden av biverkningar av denna procedur.