一项评估伊曲康唑如何影响体内 Capivasertib 摄取和消除的研究

纳入标准：

• 在任何研究特定程序之前提供签署并注明日期的书面知情同意书。
• 健康的男性和女性受试者，年龄在 18 至 58 岁之间，具有适合插管或重复静脉穿刺的静脉。
• 女性在筛选时和进入研究中心时的妊娠试验必须呈阴性，不得处于哺乳期，并且必须具有非生育潜力，并在筛选时得到确认。
• 男性受试者必须进行输精管切除术（至少在筛选访视前 6 个月），并记录手术成功的手术后医学评估。
• 体重指数在 18 至 28 kg/m^2（含）之间，体重至少 50 公斤且不超过 100 公斤（含）。
• 非吸烟者，定义为以前未吸烟或已停止吸烟或使用其他尼古丁/含尼古丁产品的受试者。

排除标准：

• 任何具有临床意义的疾病或病症的病史，研究者认为这些疾病或病症可能会因为参与研究而使志愿者处于危险之中，或者影响结果或志愿者参与研究的能力。
• 胃肠道、肝脏或肾脏疾病的病史或存在，或任何其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病；根据研究者的判断，在筛选或进入研究中心时血液学、临床化学或尿液分析结果异常。
• 葡萄糖代谢、血脂谱、肝酶、生命体征和 12 导联心电图的任何临床显着异常。
• 筛查血清乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或乙型肝炎核心抗原抗体（抗-HBc）、丙型肝炎抗体（抗-HCV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体的任何阳性结果。
• 根据研究者的判断，有严重过敏/超敏反应或持续过敏/超敏反应的病史。
• 在筛选或进入研究中心时对滥用药物、酒精和/或可替宁进行阳性筛查。
• 先前接受过 capivasertib 的受试者。
• 在随机化之前，受试者的严重急性呼吸系统综合症 (SARS)-冠状病毒 (CoV)-2 逆转录酶 (RT)-聚合酶链反应 (PCR) 检测结果呈阳性。
• 受试者有与 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 一致的临床体征和症状（例如，发烧、干咳、呼吸困难、喉咙痛、嗅觉减退/嗅觉减退、味觉丧失或减退以及疲劳）或通过适当的实验室测试确认感染筛选前或入院时的最后 4 周。
• 在日常生活中经常接触 COVID-19 感染风险的受试者（例如，在 COVID-19 病房或急诊室工作的医疗保健专业人员）。