Une étude pour évaluer comment l'itraconazole affecte l'absorption et l'élimination du capivasertib dans le corps

Critère d'intégration:

• Fourniture d'un consentement éclairé écrit signé et daté avant toute procédure spécifique à l'étude.
• Sujets masculins et féminins en bonne santé âgés de 18 à 58 ans avec des veines appropriées pour la canulation ou la ponction veineuse répétée.
• Les femmes doivent avoir un test de grossesse négatif lors de la sélection et à l'admission au centre d'étude, ne doivent pas être en lactation et doivent être en âge de procréer, confirmées lors de la sélection.
• Les sujets masculins doivent être vasectomisés (au moins 6 mois avant la visite de dépistage), avec une évaluation médicale post-procédurale documentée du succès chirurgical.
• Avoir un indice de masse corporelle compris entre 18 et 28 kg/m^2 inclus et peser au moins 50 kg et pas plus de 100 kg inclus.
• Non-fumeur, défini comme un sujet qui n'a pas fumé auparavant ou qui a arrêté de fumer ou d'utiliser d'autres produits nicotiniques/contenant de la nicotine.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de toute maladie ou trouble cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le volontaire en danger en raison de sa participation à l'étude, soit influencer les résultats ou la capacité du volontaire à participer à l'étude.
• Antécédents ou présence de maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale, ou de toute autre affection connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments ; anomalies des résultats d'hématologie, de chimie clinique ou d'analyse d'urine, lors du dépistage ou à l'admission au centre d'étude, à en juger par l'investigateur.
• Toute anomalie cliniquement significative du métabolisme du glucose, des profils lipidiques sanguins, des enzymes hépatiques, des signes vitaux et de l'électrocardiogramme à 12 dérivations.
• Tout résultat positif lors du dépistage de l'antigène de surface de l'hépatite B sérique (AgHBs) ou des anticorps contre l'antigène central de l'hépatite B (anti-HBc), les anticorps de l'hépatite C (anti-VHC) et les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Antécédents d'allergie/d'hypersensibilité sévère ou d'allergie/d'hypersensibilité en cours, à en juger par l'investigateur.
• Dépistage positif pour les drogues d'abus, l'alcool et / ou la cotinine lors du dépistage ou à l'admission au centre d'étude.
• Sujets ayant déjà reçu du capivasertib.
• Le sujet a un résultat de test positif pour le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS)-Coronavirus (CoV)-2 Transcriptase inverse (RT)-Réaction en chaîne de la polymérase (PCR) avant la randomisation.
• Le sujet présente des signes et symptômes cliniques compatibles avec la maladie à virus corona 2019 (COVID-19) (par exemple, fièvre, toux sèche, dyspnée, mal de gorge, anosmie/hyposmie, perte ou diminution du goût et fatigue) ou une infection confirmée par un test de laboratoire approprié dans les 4 dernières semaines avant le dépistage ou à l'admission.
• Sujets qui sont régulièrement exposés au risque d'infection au COVID-19 dans le cadre de leur vie quotidienne (par exemple, les professionnels de la santé travaillant dans les services COVID-19 ou aux urgences).