Um estudo para avaliar como o itraconazol afeta a absorção e a eliminação do capivasertibe no corpo

Critério de inclusão:

• Fornecimento de consentimento informado assinado e datado antes de qualquer procedimento específico do estudo.
• Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 58 anos com veias adequadas para canulação ou punção venosa repetida.
• As mulheres devem ter um teste de gravidez negativo na triagem e na admissão ao centro de estudo, não devem estar amamentando e devem ter potencial para não engravidar, confirmado na triagem.
• Indivíduos do sexo masculino devem ser vasectomizados (pelo menos 6 meses antes da visita de triagem), com avaliação médica pós-procedimento documentada do sucesso cirúrgico.
• Ter um índice de massa corporal entre 18 e 28 kg/m^2 inclusive e pesar no mínimo 50 kg e no máximo 100 kg inclusive.
• Não fumante, definido como sujeito que não fumou anteriormente ou que interrompeu o tabagismo ou o uso de outra nicotina/produtos que contenham nicotina.

Critério de exclusão:

• Histórico de qualquer doença ou distúrbio clinicamente significativo que, na opinião do investigador, possa colocar o voluntário em risco devido à participação no estudo ou influenciar os resultados ou a capacidade do voluntário de participar do estudo.
• História ou presença de doença gastrointestinal, hepática ou renal, ou qualquer outra condição conhecida por interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de drogas; anormalidades nos resultados de hematologia, química clínica ou urinálise, na triagem ou na admissão no centro de estudo, conforme julgado pelo investigador.
• Quaisquer anormalidades clinicamente significativas no metabolismo da glicose, perfis lipídicos no sangue, enzimas hepáticas, sinais vitais e eletrocardiograma de 12 derivações.
• Qualquer resultado positivo na triagem para antígeno de superfície da hepatite B no soro (HBsAg) ou anticorpo para o antígeno central da hepatite B (anti-HBc), anticorpo para hepatite C (anti-HCV) e anticorpo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV).
• Histórico de alergia/hipersensibilidade grave ou alergia/hipersensibilidade contínua, conforme julgado pelo investigador.
• Triagem positiva para drogas de abuso, álcool e/ou cotinina na triagem ou na admissão no centro de estudo.
• Indivíduos que receberam anteriormente capivasertib.
• O indivíduo tem um resultado de teste positivo para Síndrome respiratória aguda grave (SARS)-Coronavírus (CoV)-2 Reação em cadeia da polimerase (RT)-2 transcriptase reversa (RT) antes da randomização.
• O indivíduo apresenta sinais e sintomas clínicos consistentes com a doença do vírus corona 2019 (COVID-19) (por exemplo, febre, tosse seca, dispneia, dor de garganta, anosmia/hiposmia, perda ou redução do paladar e fadiga) ou infecção confirmada por teste laboratorial apropriado dentro nas últimas 4 semanas antes da triagem ou na admissão.
• Sujeitos que estão regularmente expostos ao risco de infecção por COVID-19 como parte de sua vida diária (por exemplo, profissionais de saúde que trabalham em enfermarias de COVID-19 ou em serviços de emergência).