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HD 组 CBT 的家庭整理增强

2025年9月15日 更新者:Volen Ivanov、Karolinska Institutet

囤积障碍团体认知行为疗法的家庭整理增强:联合力量随机对照试验

试验的主要目的是确定家庭 CBT 的整理增强对降低成人 HD 囤积严重程度的临床疗效。 审判在瑞典进行。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

认知行为疗法 (CBT) 是目前基于证据的 HD 治疗方法,但大多数患者在 CBT 后仍然有症状,并削弱了家中的杂乱程度。 以家庭整理为重点的家访在之前的研究中被证明与 CBT 相结合是一种很有前途的干预措施。 然而,尚未在随机对照试验 (RCT) 中测试通过随后的家访来增强 CBT。 针对这一点,在本试验中,我们旨在通过随机对照试验研究协调干预的有效性,包括 CBT 和 HD 的家庭整理。 在此试验中,90 名 HD 参与者最初将通过精神病门诊服务接受 12 次 CBT。 CBT 之后,参与者将被随机分配到 10 周内接受 10 次家访,或进入候补名单。 我们的假设是,与等待名单相比,通过家访增加 CBT 将导致囤积症状和混乱的减少,并改善日常功能。 我们还将调查干预的成本经济方面。 该试验的结果有可能揭示是否应将家庭整理添加到 CBT 中,以减少 HD 患者的囤积症状并改善功能。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典、141 86
        • M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年满 18 岁或以上。
  2. 囤积障碍作为主要的精神疾病。
  3. 愿意并能够理解并完成同意和研究程序。
  4. 住在斯德哥尔摩县(瑞典),从社会服务办公室乘坐公共交通工具不到 1 小时。

排除标准:

  1. 并发 CBT 或在过去两年内接受过 HD 的 CBT,至少 8 次疗程,包括与合格治疗师进行的减少习得和丢弃物练习的积极策略,或之前与合格社会工作者进行的 8 次家庭整理疗程。
  2. 不能或不愿意让研究人员回家进行家庭评估。
  3. 动物囤积或肮脏(即 极不卫生的)家庭条件被认为会使人员在家庭整理过程中处于危险之中。
  4. 诊断为器质性脑部疾病、智力障碍、精神病、没有稳定药物治疗或在过去 6 个月内出现症状的双相情感障碍、神经性厌食症或酒精/物质依赖或滥用。
  5. 会增加参与风险或会妨碍完成分配的行为练习任务的重大医学或神经系统疾病。
  6. 对自己或他人有直接风险,需要紧急医疗护理,例如高自杀风险。
  7. 参与者不能用瑞典语阅读和交流。
  8. 目前面临被驱逐的高风险(例如,已收到住房公司或瑞典法院的“rättelseanmaning”)。
  9. 潜在参与者与已纳入的参与者住在同一个家庭。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在家整理
研究参与者每周接受为期 10 周的家庭整理课程。

家庭整理干预包括在 10 周内进行 10 次每次 1.5 小时的家访。

这些家访是个性化的、以目标为导向并专注于整理。 它们包括 1) 简短的签到,2) 指导下的整洁时间 3) 参与者分享下一周的想法和目标的反思期,以及 4) 家庭作业。

无干预:延误治疗
研究参与者在延迟 10 周后接受每周一次的家庭整理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
保存库存修订 (SI-R)
大体时间:从基线(第 0 周)到治疗后(第 10 周)的变化,
SI-R 是一个包含 3 个子量表的 23 项问卷:1) 丢弃困难,2) 过度混乱,以及 3) 过度获取。
从基线(第 0 周)到治疗后(第 10 周)的变化,
杂波图像评级量表 (CIR)
大体时间:从基线(第 0 周)到治疗后(第 10 周)的变化。
三组照片,每组包含 9 张不同杂乱程度的房间照片。 选择哪张照片最像参与者的房间。
从基线(第 0 周)到治疗后(第 10 周)的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Volen Ivanov, PhD、Karolinska Institutet

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月29日

初级完成 (实际的)

2025年2月27日

研究完成 (估计的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月13日

首次发布 (实际的)

2021年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月15日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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