- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04712474
Домашнее расхламление Дополнение группового CBT для HD
Расхламление на дому Расширение групповой когнитивно-поведенческой терапии расстройства накопительства: объединенные силы, рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Расстройство накопительства как первичное психическое заболевание.
- Готовность и способность понимать и выполнять процедуры получения согласия и изучения.
- Проживание в округе Стокгольм (Швеция) и в пределах 1 часа езды на общественном транспорте от офиса социальных служб.
Критерий исключения:
- Параллельная когнитивно-поведенческая терапия или получение когнитивно-поведенческой терапии для HD в течение как минимум 8 сеансов, включая активные стратегии по сокращению приобретения и практику отказа от него с квалифицированным терапевтом или 8 предыдущих сеансов расхламления на дому с квалифицированным социальным работником.
- Не может или не желает пускать исследовательский персонал домой для оценки на дому.
- Накопление животных или убогость (т.е. крайне антисанитарные) домашние условия, которые, как считается, подвергают персонал опасности во время расхламления дома.
- Диагноз органического расстройства головного мозга, умственной отсталости, психоза, биполярного расстройства без стабильного лечения или с симптомами в течение последних 6 месяцев, нервной анорексии или алкогольной/наркотической зависимости или злоупотребления.
- Серьезные медицинские или неврологические заболевания, повышающие риск участия или препятствующие выполнению поставленных задач по поведенческой практике.
- Непосредственный риск для себя или других, требующий неотложной медицинской помощи, например высокий риск самоубийства.
- Участник не умеет читать и общаться на шведском языке.
- В настоящее время существует высокий риск выселения (например, получение «rättelseanmaning» жилищной компанией или шведским судом).
- Потенциальный участник живет в том же домохозяйстве, что и уже включенный участник.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наведение порядка в доме
Участники исследования получают еженедельные сеансы расхламления дома в течение 10 недель.
|
Вмешательство по расхламлению на дому включает 10 посещений на дому продолжительностью 1,5 часа в течение 10 недель. Эти визиты на дом являются персонализированными, целенаправленными и сосредоточены на расхламлении. Они включают в себя 1) краткую регистрацию, 2) время для устранения беспорядка, 3) период размышлений, в течение которого участники делятся своими мыслями и целями на предстоящую неделю, и 4) домашние задания. |
|
Без вмешательства: Отсроченное лечение
Участники исследования получают еженедельный сеанс расхламления дома после 10-недельной задержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение измененной инвентаризации (SI-R)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10),
|
SI-R представляет собой анкету из 23 пунктов с 3 подшкалами: 1) трудности с отбрасыванием, 2) чрезмерный беспорядок и 3) чрезмерное приобретение.
|
Изменение от исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10),
|
|
Шкала оценки изображения помех (CIR)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10).
|
Три набора фотографий, каждый из которых состоит из 9 фотографий комнаты с разным уровнем беспорядка.
Делается выбор, какая фотография больше всего напоминает комнату участника.
|
Изменение от исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Volen Ivanov, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Коммуникативные расстройства
- Языковые расстройства
- Тревожные расстройства
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Расстройство накопления
- Расстройства речи
- Накопление
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-05798
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .