- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04712474
Augmentation du désencombrement à domicile du groupe CBT pour HD
Augmentation du désencombrement à domicile de la thérapie cognitivo-comportementale de groupe pour le trouble de la thésaurisation : l'essai contrôlé randomisé Joining Forces
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Le trouble de thésaurisation comme condition psychiatrique primaire.
- Volonté et capable de comprendre et de compléter les procédures de consentement et d'étude.
- Vivre dans le comté de Stockholm (Suède) et à moins d'une heure de trajet en transports en commun du bureau des services sociaux.
Critère d'exclusion:
- TCC simultanée ou ayant reçu une TCC pour MH au cours des deux dernières années, pour un minimum de 8 séances incluant des stratégies actives de réduction de l'acquisition et de pratique du rejet avec un thérapeute qualifié ou 8 séances précédentes de désencombrement à domicile avec un travailleur social qualifié.
- Ne peut pas ou ne veut pas permettre au personnel de l'étude d'entrer à la maison pour une évaluation à domicile.
- Accumulation d'animaux ou sordides (c.-à-d. conditions d'accueil extrêmement insalubres) qui sont réputées mettre le personnel en danger lors du désencombrement à domicile.
- Un diagnostic de trouble cérébral organique, de déficience intellectuelle, de psychose, de trouble bipolaire sans médicament stable ou avec des symptômes au cours des 6 derniers mois, d'anorexie mentale ou de dépendance ou d'abus d'alcool/de substances.
- Conditions médicales ou neurologiques majeures qui augmentent le risque de participation ou qui empêcheraient de terminer les tâches de pratique comportementale assignées.
- Risque immédiat pour soi-même ou pour les autres, nécessitant des soins médicaux urgents, tel qu'un risque suicidaire élevé.
- Participant incapable de lire et de communiquer en suédois.
- Actuellement à haut risque d'expulsion (par exemple, ayant reçu un "rättelseanmaning" par la société de logement ou le tribunal suédois).
- Le participant potentiel vit dans le même ménage qu'un participant déjà inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Désencombrement à domicile
Les participants à l'étude reçoivent des séances hebdomadaires de désencombrement à domicile pendant 10 semaines.
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L'intervention de désencombrement à domicile comprend 10 visites à domicile d'une heure et demie sur une période de 10 semaines. Ces visites à domicile sont personnalisées, ciblées et axées sur le désencombrement. Ils comprennent 1) un bref enregistrement, 2) un temps de désencombrement guidé 3) une période de réflexion au cours de laquelle les participants partagent leurs réflexions et leurs objectifs pour la semaine à venir, et 4) des devoirs à la maison. |
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Aucune intervention: Traitement différé
Les participants à l'étude reçoivent une séance hebdomadaire de désencombrement à domicile après un délai de 10 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enregistrement de l'inventaire révisé (SI-R)
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10),
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Le SI-R est un questionnaire de 23 items avec 3 sous-échelles : 1) difficulté à jeter, 2) encombrement excessif et 3) acquisition excessive.
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Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10),
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Échelle d'évaluation des images de fouillis (CIR)
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10).
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Trois séries de photographies, chacune comprenant 9 photos d'une pièce avec différents niveaux d'encombrement.
Une sélection est faite quant à la photographie qui ressemble le mieux à la chambre du participant.
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Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Volen Ivanov, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Troubles anxieux
- Trouble obsessionnel compulsif
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Trouble de la thésaurisation
- Troubles de la parole
- Palissade
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-05798
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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