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In-home Decluttering Augmentation of Group CBT for Huntington

15. September 2025 aktualisiert von: Volen Ivanov, Karolinska Institutet

In-Home Decluttering Augmentation of Group Cognitive-Behavior Therapy for Hoarding Disorder: The Joining Forces Randomized Controlled Trial

Das primäre Ziel der Studie ist es, die klinische Wirksamkeit der In-Home-Decluttering-Augmentation von CBT in der Gruppe zu bestimmen, um den Schweregrad des Hortens bei Erwachsenen mit Huntington zu reduzieren. Der Prozess findet in Schweden statt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist die aktuelle evidenzbasierte Behandlung der Huntington-Krankheit, aber die Mehrheit der Betroffenen bleibt nach CBT symptomatisch mit einem beeinträchtigenden Maß an Unordnung in ihren Häusern. Hausbesuche mit Schwerpunkt auf der häuslichen Entstörung haben sich in früheren Untersuchungen als vielversprechende Intervention in Kombination mit CBT erwiesen. Die Ergänzung einer CBT mit anschließenden Hausbesuchen wurde jedoch noch nicht in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) getestet. Als Reaktion darauf zielen wir in dieser Studie darauf ab, die Wirksamkeit einer koordinierten Intervention, bestehend aus CBT und In-Home-Decluttering für die Huntington-Krankheit, in einem RCT zu untersuchen. In dieser Studie erhalten 90 Teilnehmer mit Huntington zunächst 12 CBT-Sitzungen durch einen ambulanten psychiatrischen Dienst. Nach der CBT werden die Teilnehmer randomisiert, um entweder 10 Hausbesuche in 10 Wochen oder eine Wartelistenbedingung zu erhalten. Unsere Hypothese ist, dass die Ergänzung von CBT durch Hausbesuche zu einer Verringerung der Hortungssymptome und Unordnung und einer verbesserten täglichen Funktionsweise im Vergleich zur Warteliste führt. Wir werden auch die kostenökonomischen Aspekte des Eingriffs untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie haben das Potenzial, aufzuzeigen, ob CBT mit Entrümpelung zu Hause ergänzt werden sollte, um die Symptome des Hortens zu reduzieren und die Funktion bei Personen mit der Huntington-Krankheit zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 141 86
        • M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre oder älter.
  2. Hortungsstörung als primäre psychiatrische Erkrankung.
  3. Bereit und in der Lage, Einwilligungs- und Studienverfahren zu verstehen und abzuschließen.
  4. Wohnhaft in der Provinz Stockholm (Schweden) und innerhalb von 1 Stunde mit öffentlichen Verkehrsmitteln vom Sozialamt erreichbar.

Ausschlusskriterien:

  1. Gleichzeitige CBT oder erhaltene CBT für HD in den letzten zwei Jahren für mindestens 8 Sitzungen, einschließlich aktiver Strategien zur Reduzierung des Erwerbs und Übung des Ablegens mit einem qualifizierten Therapeuten oder 8 vorherige Entrümpelungssitzungen zu Hause mit einem qualifizierten Sozialarbeiter.
  2. Unfähig oder nicht bereit, Studienpersonal zur häuslichen Beurteilung nach Hause zu lassen.
  3. Tierhorten oder Schmutz (z.B. extrem unhygienische) häusliche Bedingungen, die als gefährdend für das Personal bei der häuslichen Entrümpelung angesehen werden.
  4. Eine Diagnose von organischer Hirnstörung, geistiger Behinderung, Psychose, bipolarer Störung ohne stabile Medikation oder mit Symptomen innerhalb der letzten 6 Monate, Anorexia nervosa oder Alkohol-/Substanzabhängigkeit oder -missbrauch.
  5. Schwerwiegende medizinische oder neurologische Erkrankungen, die das Teilnahmerisiko erhöhen oder die die Erfüllung der zugewiesenen Verhaltensübungsaufgaben verhindern würden.
  6. Unmittelbare Gefahr für sich selbst oder andere, die dringend ärztliche Hilfe erfordert, wie z. B. hohes Suizidrisiko.
  7. Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, Schwedisch zu lesen und zu kommunizieren.
  8. Derzeit hohes Räumungsrisiko (z. B. nach Erhalt eines „rättelseanmaning“ durch die Wohnungsgesellschaft oder ein schwedisches Gericht).
  9. Der potenzielle Teilnehmer lebt im selben Haushalt wie ein bereits eingeschlossener Teilnehmer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entrümpeln im Haus
Die Studienteilnehmer erhalten 10 Wochen lang wöchentliche Sitzungen zum Aufräumen zu Hause.
Verhalten: Entrümpelungspraxis für zu Hause

Die Entrümpelungsmaßnahme zu Hause umfasst 10 Hausbesuche à 1,5 Stunden über einen Zeitraum von 10 Wochen.

Diese Hausbesuche sind individuell, zielorientiert und auf Entrümpelung ausgerichtet. Dazu gehören 1) ein kurzer Check-in, 2) eine geführte Zeit zum Aufräumen, 3) eine Reflexionsphase, in der die Teilnehmer ihre Gedanken und Ziele für die kommende Woche teilen, und 4) Hausaufgaben.
Kein Eingriff: Verzögerte Behandlung
Die Studienteilnehmer erhalten nach einer Verzögerung von 10 Wochen eine wöchentliche Sitzung zum Aufräumen zu Hause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestand speichern - Überarbeitet (SI-R)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10),
Der SI-R ist ein 23-Punkte-Fragebogen mit 3 Unterskalen: 1) Schwierigkeiten beim Wegwerfen, 2) übermäßiges Durcheinander und 3) übermäßiges Erwerben.
Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10),
Clutter Image Rating Scale (CIR)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10).
Drei Fotoserien mit jeweils 9 Fotos eines Raums mit unterschiedlichem Durcheinander. Es wird eine Auswahl getroffen, welches Foto dem Zimmer des Teilnehmers am besten entspricht.
Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Region Stockholm
Swedish Council for Working Life and Social Research
City of Stockholm

Ermittler

  • Hauptermittler: Volen Ivanov, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-05798

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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