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Aumento da organização doméstica do Grupo CBT para HD

15 de setembro de 2025 atualizado por: Volen Ivanov, Karolinska Institutet

Ampliação da organização em casa da terapia cognitivo-comportamental em grupo para transtorno de acumulação: o ensaio clínico randomizado controlado unindo forças

O objetivo principal do estudo é determinar a eficácia clínica do aumento da organização em casa do grupo CBT para reduzir a gravidade da acumulação em adultos com HD. O julgamento ocorre na Suécia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é o tratamento atual baseado em evidências para a DH, mas a maioria dos pacientes permanece sintomática após a TCC com níveis prejudiciais de desordem em suas casas. As visitas domiciliares, com foco na organização doméstica, demonstraram em pesquisas anteriores ser uma intervenção promissora quando combinadas com a TCC. No entanto, aumentar a TCC com visitas domiciliares subsequentes ainda não foi testado em um ensaio clínico randomizado (RCT). Em resposta a isso, neste estudo, pretendemos investigar a eficácia de uma intervenção coordenada, consistindo em TCC e organização doméstica para DH, em um RCT. Neste estudo, 90 participantes com DH receberão inicialmente 12 sessões de TCC por meio de um serviço ambulatorial psiquiátrico. Após o CBT, os participantes serão randomizados para receber 10 visitas domiciliares em 10 semanas ou para uma condição de lista de espera. Nossa hipótese é que aumentar a TCC com visitas domiciliares levará a uma redução nos sintomas de acumulação e desordem e melhorará o funcionamento diário em comparação com a lista de espera. Também investigaremos os aspectos econômicos da intervenção. Os resultados deste estudo têm o potencial de revelar se a organização doméstica deve ser adicionada à TCC para reduzir os sintomas de acumulação e melhorar a função em indivíduos com DH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 141 86
        • M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18 anos ou mais.
  2. Transtorno de acumulação como condição psiquiátrica primária.
  3. Disposto e capaz de entender e concluir os procedimentos de consentimento e estudo.
  4. Residindo no condado de Estocolmo (Suécia) e a menos de 1 hora de transporte público do escritório de serviços sociais.

Critério de exclusão:

  1. TCC concomitante ou ter recebido TCC para HD durante os últimos dois anos, por um mínimo de 8 sessões, incluindo estratégias ativas para reduzir a aquisição e prática de descarte com um terapeuta qualificado ou 8 sessões anteriores de organização domiciliar com um assistente social qualificado.
  2. Incapaz ou relutante em permitir que a equipe do estudo entre em casa para avaliação domiciliar.
  3. Acumulo de animais ou esquálido (i.e. condições domésticas extremamente anti-higiênicas que são consideradas como colocando o pessoal em risco durante a organização doméstica.
  4. Um diagnóstico de transtorno cerebral orgânico, deficiência intelectual, psicose, transtorno bipolar sem medicação estável ou com sintomas nos últimos 6 meses, anorexia nervosa ou dependência ou abuso de álcool/substâncias.
  5. Principais condições médicas ou neurológicas que aumentam o risco de participação ou que impediriam a conclusão das tarefas de prática comportamental atribuídas.
  6. Risco imediato para si ou para os outros, exigindo atenção médica urgente, como alto risco de suicídio.
  7. Participante incapaz de ler e se comunicar em sueco.
  8. Atualmente em alto risco de despejo (por exemplo, tendo recebido um "rättelseanmaning" pela empresa imobiliária ou tribunal sueco).
  9. O participante em potencial mora na mesma casa que um participante já incluído.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Organização em casa
Os participantes do estudo recebem sessões semanais de organização em casa por 10 semanas.

A intervenção de organização em casa compreende 10 visitas domiciliares de 1,5 horas ao longo de 10 semanas.

Essas visitas domiciliares são personalizadas, orientadas para objetivos e focadas na organização. Eles incluem 1) um breve check-in, 2) tempo de organização guiada 3) um período de reflexão durante o qual os participantes compartilham seus pensamentos e objetivos para a próxima semana e 4) tarefas de casa.

Sem intervenção: Tratamento atrasado
Os participantes do estudo recebem sessões semanais de organização em casa após um atraso de 10 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Salvando inventário revisado (SI-R)
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10),
O SI-R é um questionário de 23 itens com 3 subescalas: 1) dificuldade de descarte, 2) desordem excessiva e 3) aquisição excessiva.
Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10),
Escala de classificação de imagem de interferência (CIR)
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10).
Três conjuntos de fotografias, cada um contendo 9 fotos de uma sala com níveis variados de desordem. É feita uma seleção de qual fotografia mais se assemelha à sala do participante.
Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Volen Ivanov, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

27 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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