- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04712474
Aumento da organização doméstica do Grupo CBT para HD
Ampliação da organização em casa da terapia cognitivo-comportamental em grupo para transtorno de acumulação: o ensaio clínico randomizado controlado unindo forças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais.
- Transtorno de acumulação como condição psiquiátrica primária.
- Disposto e capaz de entender e concluir os procedimentos de consentimento e estudo.
- Residindo no condado de Estocolmo (Suécia) e a menos de 1 hora de transporte público do escritório de serviços sociais.
Critério de exclusão:
- TCC concomitante ou ter recebido TCC para HD durante os últimos dois anos, por um mínimo de 8 sessões, incluindo estratégias ativas para reduzir a aquisição e prática de descarte com um terapeuta qualificado ou 8 sessões anteriores de organização domiciliar com um assistente social qualificado.
- Incapaz ou relutante em permitir que a equipe do estudo entre em casa para avaliação domiciliar.
- Acumulo de animais ou esquálido (i.e. condições domésticas extremamente anti-higiênicas que são consideradas como colocando o pessoal em risco durante a organização doméstica.
- Um diagnóstico de transtorno cerebral orgânico, deficiência intelectual, psicose, transtorno bipolar sem medicação estável ou com sintomas nos últimos 6 meses, anorexia nervosa ou dependência ou abuso de álcool/substâncias.
- Principais condições médicas ou neurológicas que aumentam o risco de participação ou que impediriam a conclusão das tarefas de prática comportamental atribuídas.
- Risco imediato para si ou para os outros, exigindo atenção médica urgente, como alto risco de suicídio.
- Participante incapaz de ler e se comunicar em sueco.
- Atualmente em alto risco de despejo (por exemplo, tendo recebido um "rättelseanmaning" pela empresa imobiliária ou tribunal sueco).
- O participante em potencial mora na mesma casa que um participante já incluído.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Organização em casa
Os participantes do estudo recebem sessões semanais de organização em casa por 10 semanas.
|
A intervenção de organização em casa compreende 10 visitas domiciliares de 1,5 horas ao longo de 10 semanas. Essas visitas domiciliares são personalizadas, orientadas para objetivos e focadas na organização. Eles incluem 1) um breve check-in, 2) tempo de organização guiada 3) um período de reflexão durante o qual os participantes compartilham seus pensamentos e objetivos para a próxima semana e 4) tarefas de casa. |
|
Sem intervenção: Tratamento atrasado
Os participantes do estudo recebem sessões semanais de organização em casa após um atraso de 10 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Salvando inventário revisado (SI-R)
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10),
|
O SI-R é um questionário de 23 itens com 3 subescalas: 1) dificuldade de descarte, 2) desordem excessiva e 3) aquisição excessiva.
|
Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10),
|
|
Escala de classificação de imagem de interferência (CIR)
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10).
|
Três conjuntos de fotografias, cada um contendo 9 fotos de uma sala com níveis variados de desordem.
É feita uma seleção de qual fotografia mais se assemelha à sala do participante.
|
Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Volen Ivanov, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Transtornos de ansiedade
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Transtorno de Acumulação
- Distúrbios da fala
- Acumulação
Outros números de identificação do estudo
- 2020-05798
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno de Acumulação
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália
Ensaios clínicos em Prática de organização em casa
-
Gazi UniversityConcluídoExposição Ambiental | Desenvolvimento infantil | PrematuroPeru