A csoportos CBT otthoni bontásának növelése HD-hez
2025. szeptember 15. frissítette: Volen Ivanov, Karolinska Institutet
A csoportos kognitív-viselkedési terápia otthoni dekontribúciója a felhalmozó zavar esetén: Az Erők egyesítése, véletlenszerű, kontrollált próba
A vizsgálat elsődleges célja a csoportos CBT otthoni decluttering augmentációjának klinikai hatékonyságának meghatározása a felhalmozás súlyosságának csökkentésére HD-ben szenvedő felnőtteknél.
A tárgyalás Svédországban zajlik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kognitív viselkedésterápia (CBT) a jelenlegi bizonyítékokon alapuló kezelés a HD-ben, de a betegek többsége a CBT után is tünetmentes, és csökkenti az otthoni rendetlenséget.
Korábbi kutatások szerint az otthoni látogatások, amelyek az otthoni zsúfoltság megszüntetésére irányulnak, ígéretes beavatkozásnak bizonyultak a CBT-vel kombinálva.
A CBT kiegészítését későbbi otthoni látogatásokkal azonban még nem tesztelték egy randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT).
Erre válaszul ebben a kísérletben egy olyan koordinált beavatkozás hatékonyságának vizsgálatára törekszünk, amely CBT-ből és otthoni declutteringből áll HD esetén, egy RCT-ben.
Ebben a kísérletben 90 HD-ben szenvedő résztvevő kezdetben 12 CBT-szakaszban részesül egy pszichiátriai járóbeteg-szolgálaton keresztül.
A CBT után a résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy 10 hét alatt 10 otthoni látogatást kapjanak, vagy várólistára kerüljenek.
Hipotézisünk az, hogy a CBT otthoni látogatásokkal történő kiegészítése a felhalmozódó tünetek és a rendetlenség csökkenéséhez, valamint a napi működés javulásához vezet a várólistához képest.
Vizsgálni fogjuk a beavatkozás költség-gazdasági vonatkozásait is.
Ennek a vizsgálatnak az eredményei feltárhatják, hogy az otthoni zsúfoltságmentesítést hozzá kell-e adni a CBT-hez a felhalmozási tünetek csökkentése és a HD-betegek funkciójának javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Felhalmozó zavar, mint elsődleges pszichiátriai állapot.
- Hajlandó és képes megérteni és végrehajtani a beleegyezési és tanulmányi eljárásokat.
- Stockholm megyében (Svédország) él, és a szociális hivataltól tömegközlekedéssel 1 órán belül ingázik.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű CBT vagy az elmúlt két év során HD miatti CBT-ben részesült, legalább 8 alkalomra, beleértve az eldobás megszerzésének és gyakorlatának csökkentését célzó aktív stratégiákat egy képzett terapeutával vagy 8 korábbi otthoni, képzett szociális munkással végzett zsúfoltságcsökkentést.
- Nem tudja vagy nem akarja beengedni a tanulmányozó személyzetet otthoni értékelés céljából.
- Állatok felhalmozása vagy sivár (pl. rendkívül nem higiénikus) otthoni körülmények, amelyekről úgy vélik, hogy veszélybe sodorják a személyzetet az otthoni rendbontás során.
- Szerves agyi rendellenesség, értelmi fogyatékosság, pszichózis, stabil gyógyszeres kezelés nélkül vagy az elmúlt 6 hónapban jelentkező tünetekkel járó bipoláris zavar, anorexia nervosa vagy alkohol-/anyagfüggőség vagy abúzus diagnózisa.
- Súlyos egészségügyi vagy neurológiai állapotok, amelyek növelik a részvétel kockázatát, vagy amelyek megakadályozzák a kijelölt viselkedési gyakorlati feladatok elvégzését.
- Azonnali kockázat önmagára vagy másokra, sürgős orvosi ellátást igényel, például magas az öngyilkossági kockázat.
- A résztvevő nem tud svédül olvasni és kommunikálni.
- Jelenleg nagy a kilakoltatás kockázata (például "rättelseanmaning"-t kapott a lakástársaságtól vagy a svéd bíróságtól).
- A potenciális résztvevő ugyanabban a háztartásban él, mint egy már bekerült résztvevő.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Otthoni rendbontás
A vizsgálatban résztvevők 10 héten keresztül hetente kapnak otthoni rendbontást.
|
Az otthoni rendbontási beavatkozás 10 hét alatt 10, 1,5 órás otthoni látogatásból áll. Ezek az otthoni látogatások személyre szabottak, célorientáltak és a rendbontásra összpontosítanak. Ezek magukban foglalják 1) rövid bejelentkezést, 2) irányított, zavartalan időt, 3) gondolkodási időszakot, amely alatt a résztvevők megosztják gondolataikat és céljaikat a következő hétre vonatkozóan, és 4) házi feladatokat. |
|
Nincs beavatkozás: Késleltetett kezelés
A vizsgálatban részt vevők 10 hetes késés után hetente kapnak otthoni rendbontást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felülvizsgált készlet mentése (SI-R)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a kezelés utáni állapotra (10. hét),
|
Az SI-R egy 23 tételből álló kérdőív, 3 alskálával: 1) eldobási nehézség, 2) túlzott rendetlenség és 3) túlzott elsajátítás.
|
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a kezelés utáni állapotra (10. hét),
|
|
Clutter Image Rating Scale (CIR)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a kezelés utáni állapotra (10. hét).
|
Három fényképkészlet, amelyek mindegyike 9 fotót tartalmaz egy szobáról, különböző méretű rendetlenséggel.
Kiválasztják, hogy melyik fénykép hasonlít a legjobban a résztvevő szobájához.
|
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a kezelés utáni állapotra (10. hét).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Volen Ivanov, PhD, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 27.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-05798
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .