A csoportos CBT otthoni bontásának növelése HD-hez
2023. június 27. frissítette: Volen Ivanov, Karolinska Institutet
A csoportos kognitív-viselkedési terápia otthoni dekontribúciója a felhalmozó zavar esetén: Az Erők egyesítése, véletlenszerű, kontrollált próba
A vizsgálat elsődleges célja a csoportos CBT otthoni decluttering augmentációjának klinikai hatékonyságának meghatározása a felhalmozás súlyosságának csökkentésére HD-ben szenvedő felnőtteknél.
A tárgyalás Svédországban zajlik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kognitív viselkedésterápia (CBT) a jelenlegi bizonyítékokon alapuló kezelés a HD-ben, de a betegek többsége a CBT után is tünetmentes, és csökkenti az otthoni rendetlenséget.
Korábbi kutatások szerint az otthoni látogatások, amelyek az otthoni zsúfoltság megszüntetésére irányulnak, ígéretes beavatkozásnak bizonyultak a CBT-vel kombinálva.
A CBT kiegészítését későbbi otthoni látogatásokkal azonban még nem tesztelték egy randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT).
Erre válaszul ebben a kísérletben egy olyan koordinált beavatkozás hatékonyságának vizsgálatára törekszünk, amely CBT-ből és otthoni declutteringből áll HD esetén, egy RCT-ben.
Ebben a kísérletben 90 HD-ben szenvedő résztvevő kezdetben 12 CBT-szakaszban részesül egy pszichiátriai járóbeteg-szolgálaton keresztül.
A CBT után a résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy 10 hét alatt 10 otthoni látogatást kapjanak, vagy várólistára kerüljenek.
Hipotézisünk az, hogy a CBT otthoni látogatásokkal történő kiegészítése a felhalmozódó tünetek és a rendetlenség csökkenéséhez, valamint a napi működés javulásához vezet a várólistához képest.
Vizsgálni fogjuk a beavatkozás költség-gazdasági vonatkozásait is.
Ennek a vizsgálatnak az eredményei feltárhatják, hogy az otthoni zsúfoltságmentesítést hozzá kell-e adni a CBT-hez a felhalmozási tünetek csökkentése és a HD-betegek funkciójának javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sofia Jägholm, MSc
- Telefonszám: +46725190673
- E-mail: sofia.jagholm@ki.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Volen Ivanov, PhD
- Telefonszám: +46725190673
- E-mail: volen.ivanov@ki.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 141 86
- Toborzás
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
-
Kapcsolatba lépni:
- Volen Ivanov, PhD
- E-mail: volen.ivanov@ki.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Felhalmozó zavar, mint elsődleges pszichiátriai állapot.
- Hajlandó és képes megérteni és végrehajtani a beleegyezési és tanulmányi eljárásokat.
- Stockholm megyében (Svédország) él, és a szociális hivataltól tömegközlekedéssel 1 órán belül ingázik.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű CBT vagy az elmúlt két év során HD miatti CBT-ben részesült, legalább 8 alkalomra, beleértve az eldobás megszerzésének és gyakorlatának csökkentését célzó aktív stratégiákat egy képzett terapeutával vagy 8 korábbi otthoni, képzett szociális munkással végzett zsúfoltságcsökkentést.
- Nem tudja vagy nem akarja beengedni a tanulmányozó személyzetet otthoni értékelés céljából.
- Állatok felhalmozása vagy sivár (pl. rendkívül nem higiénikus) otthoni körülmények, amelyekről úgy vélik, hogy veszélybe sodorják a személyzetet az otthoni rendbontás során.
- Szerves agyi rendellenesség, értelmi fogyatékosság, pszichózis, stabil gyógyszeres kezelés nélkül vagy az elmúlt 6 hónapban jelentkező tünetekkel járó bipoláris zavar, anorexia nervosa vagy alkohol-/anyagfüggőség vagy abúzus diagnózisa.
- Súlyos egészségügyi vagy neurológiai állapotok, amelyek növelik a részvétel kockázatát, vagy amelyek megakadályozzák a kijelölt viselkedési gyakorlati feladatok elvégzését.
- Azonnali kockázat önmagára vagy másokra, sürgős orvosi ellátást igényel, például magas az öngyilkossági kockázat.
- A résztvevő nem tud svédül olvasni és kommunikálni.
- Jelenleg nagy a kilakoltatás kockázata (például "rättelseanmaning"-t kapott a lakástársaságtól vagy a svéd bíróságtól).
- A potenciális résztvevő ugyanabban a háztartásban él, mint egy már bekerült résztvevő.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Otthoni rendbontás
A vizsgálatban résztvevők 10 héten keresztül hetente kapnak otthoni rendbontást.
|
Az otthoni rendbontási beavatkozás 10 hét alatt 10, 1,5 órás otthoni látogatásból áll. Ezek az otthoni látogatások személyre szabottak, célorientáltak és a rendbontásra összpontosítanak. Ezek magukban foglalják 1) rövid bejelentkezést, 2) irányított, zavartalan időt, 3) gondolkodási időszakot, amely alatt a résztvevők megosztják gondolataikat és céljaikat a következő hétre vonatkozóan, és 4) házi feladatokat. |
|
Nincs beavatkozás: Késleltetett kezelés
A vizsgálatban részt vevők 10 hetes késés után hetente kapnak otthoni rendbontást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felülvizsgált készlet mentése (SI-R)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a kezelés utáni állapotra (10. hét),
|
Az SI-R egy 23 tételből álló kérdőív, 3 alskálával: 1) eldobási nehézség, 2) túlzott rendetlenség és 3) túlzott elsajátítás.
|
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a kezelés utáni állapotra (10. hét),
|
|
Clutter Image Rating Scale (CIR)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a kezelés utáni állapotra (10. hét).
|
Három fényképkészlet, amelyek mindegyike 9 fotót tartalmaz egy szobáról, különböző méretű rendetlenséggel.
Kiválasztják, hogy melyik fénykép hasonlít a legjobban a résztvevő szobájához.
|
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a kezelés utáni állapotra (10. hét).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Volen Ivanov, PhD, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-05798
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felhalmozási zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)