HD를 위한 그룹 CBT의 가정 내 정리 강화
2025년 9월 15일 업데이트: Volen Ivanov, Karolinska Institutet
저장 장애에 대한 그룹인지 행동 치료의 가정 내 정돈 강화 : 조인 포스 무작위 통제 시험
시험의 주요 목적은 헌팅턴병을 가진 성인의 비축 심각도를 줄이기 위한 그룹 CBT의 가정 내 정돈 강화의 임상적 효능을 결정하는 것입니다.
재판은 스웨덴에서 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
인지 행동 치료(CBT)는 HD에 대한 현재의 증거 기반 치료이지만 대부분의 환자는 CBT 후에도 집안의 어수선함 수준을 손상시키면서 증상을 유지합니다.
가정 내 정리정돈에 중점을 둔 가정 방문은 이전 연구에서 CBT와 결합할 때 유망한 개입인 것으로 나타났습니다.
그러나 후속 가정 방문으로 CBT를 강화하는 것은 아직 무작위 통제 시험(RCT)에서 테스트되지 않았습니다.
이에 대한 대응으로, 이 시험에서 우리는 RCT에서 CBT와 HD에 대한 가정 내 정리정돈으로 구성된 조정된 개입의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 시험에서 HD를 가진 90명의 참가자는 초기에 정신과 외래 환자 서비스를 통해 12개의 CBT 세션을 받게 됩니다.
CBT 이후 참가자는 무작위로 10주 동안 10번의 가정 방문을 받거나 대기자 명단 조건에 놓이게 됩니다.
우리의 가설은 가정 방문으로 CBT를 강화하면 대기자 명단에 비해 비축 증상과 혼란이 감소하고 일상 기능이 향상될 것이라는 것입니다.
우리는 또한 개입의 비용-경제적 측면을 조사할 것입니다.
이 시험의 결과는 HD를 가진 개인의 비축 증상을 줄이고 기능을 향상시키기 위해 CBT에 가정 정리정돈을 추가해야 하는지 여부를 밝힐 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 1차 정신과적 상태로서의 비축 장애.
- 동의 및 연구 절차를 이해하고 완료할 의지와 능력.
- 스톡홀름 카운티(스웨덴)에 거주하며 사회 복지 사무소에서 대중 교통으로 1시간 이내 거리에 있습니다.
제외 기준:
- 동시 CBT 또는 지난 2년 동안 HD에 대한 CBT를 받은 적이 있는 경우, 획득을 줄이기 위한 능동적 전략을 포함하는 최소 8개의 세션과 자격을 갖춘 치료사와의 폐기 연습 또는 자격을 갖춘 사회 복지사와의 이전 8번의 가정 정리 세션.
- 연구 직원이 가정 평가를 위해 집에 들어오는 것을 허용할 수 없거나 허용하지 않으려 합니다.
- 애니멀호딩 또는 비열한 행위(예: 극도로 비위생적) 집에서 청소하는 동안 직원을 위험에 빠뜨리는 것으로 간주되는 가정 조건.
- 기질적 뇌 장애, 지적 장애, 정신병, 안정된 약물이 없거나 지난 6개월 이내에 증상이 있는 양극성 장애, 신경성 식욕부진 또는 알코올/물질 의존 또는 남용의 진단.
- 참여 위험을 증가시키거나 할당된 행동 연습 작업을 완료하지 못하게 하는 주요 의학적 또는 신경학적 상태.
- 높은 자살 위험과 같이 긴급한 치료가 필요한 자신 또는 타인에 대한 즉각적인 위험.
- 참가자는 스웨덴어로 읽고 의사소통할 수 없습니다.
- 현재 퇴거 위험이 높습니다(예: 주택 회사 또는 스웨덴 법원에서 "rättelseanmaning"을 받은 경우).
- 잠재적 참가자는 이미 포함된 참가자와 같은 가구에 거주합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 내 정리
연구 참여자들은 10주 동안 매주 가정 내 정리정돈 세션을 받습니다.
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가정 내 정돈 개입은 10주 동안 1.5시간 가정 방문 10회로 구성됩니다. 이러한 가정 방문은 개인화되고 목표 지향적이며 정리에 중점을 둡니다. 여기에는 1) 간단한 체크인, 2) 안내된 정리 시간, 3) 참가자들이 다음 주에 대한 생각과 목표를 공유하는 반성 기간, 4) 숙제가 포함됩니다. |
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간섭 없음: 치료 지연
연구 참가자는 10주 지연 후 가정 내 정리의 주간 세션을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재고 수정 저장(SI-R)
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(10주)까지의 변화,
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SI-R은 3개의 하위 척도가 있는 23개 항목 설문지입니다: 1) 폐기 어려움, 2) 과도한 혼란, 3) 과도한 획득.
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기준선(0주)에서 치료 후(10주)까지의 변화,
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클러터 이미지 등급 척도(CIR)
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(10주)로 변경합니다.
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다양한 수준의 어수선함이 있는 방의 사진 9장으로 구성된 3세트의 사진.
참가자의 방과 가장 유사한 사진을 선택합니다.
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기준선(0주)에서 치료 후(10주)로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Volen Ivanov, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 27일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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집에서 정리정돈 연습에 대한 임상 시험
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Anita Misra-HebertPatient-Centered Outcomes Research Institute; The Cleveland Clinic모병