Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In-home Decluttering Augmentation of Group CBT for HD

15 september 2025 bijgewerkt door: Volen Ivanov, Karolinska Institutet

Thuis opruimen Augmentatie van groepscognitieve gedragstherapie voor hamsterende stoornis: de gerandomiseerde gecontroleerde studie van de gebundelde krachten

Het primaire doel van de studie is het bepalen van de klinische werkzaamheid van het vergroten van de decluttering in huis van groeps-CBT voor het verminderen van de ernst van hamsteren bij volwassenen met de ZvH. Het proces vindt plaats in Zweden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve gedragstherapie (CGT) is de huidige evidence-based behandeling voor de ZvH, maar de meerderheid van de patiënten blijft symptomatisch na CGT met een verslechterende hoeveelheid rommel in hun huis. In eerder onderzoek is aangetoond dat huisbezoeken, met de nadruk op thuis opruimen, een veelbelovende interventie zijn in combinatie met CGT. Het aanvullen van CGT met daaropvolgende huisbezoeken is echter nog niet getest in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Als reactie hierop willen we in deze studie de werkzaamheid onderzoeken van een gecoördineerde interventie, bestaande uit CBT en thuis opruimen voor de ZvH, in een RCT. In deze proef krijgen 90 deelnemers met de ZvH in eerste instantie 12 sessies CGT via een psychiatrische polikliniek. Na CBT worden deelnemers gerandomiseerd om ofwel 10 huisbezoeken in 10 weken te krijgen, ofwel om op een wachtlijst te komen. Onze hypothese is dat het aanvullen van CGT met huisbezoeken zal leiden tot een vermindering van hamstersymptomen en rommel en tot een beter dagelijks functioneren in vergelijking met wachtlijst. Ook onderzoeken we de kosten-economische aspecten van de ingreep. De resultaten van deze studie hebben het potentieel om te onthullen of opruimen in huis moet worden toegevoegd aan CGT om de symptomen van hamsteren te verminderen en het functioneren van mensen met de ZvH te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 141 86
        • M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 jaar of ouder.
  2. Hamsterstoornis als primaire psychiatrische aandoening.
  3. Bereid en in staat om toestemmings- en studieprocedures te begrijpen en te voltooien.
  4. Woonachtig in de provincie Stockholm (Zweden) en binnen 1 uur reizen met het openbaar vervoer vanaf het sociale dienstkantoor.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gelijktijdige CBT of CGT voor de ZvH gedurende de afgelopen twee jaar, gedurende minimaal 8 sessies inclusief actieve strategieën voor het verminderen van verwerving en het oefenen van weggooien met een gekwalificeerde therapeut of 8 eerdere opruimsessies binnenshuis met een gekwalificeerde maatschappelijk werker.
  2. Kan of wil studiepersoneel niet thuis laten voor thuisbeoordeling.
  3. Dieren hamsteren of smerig (d.w.z. extreem onhygiënische) woonomstandigheden die geacht worden het personeel in gevaar te brengen tijdens het opruimen in huis.
  4. Een diagnose van organische hersenstoornis, verstandelijke beperking, psychose, bipolaire stoornis zonder stabiele medicatie of met symptomen binnen de laatste 6 maanden, anorexia nervosa of alcohol-/middelafhankelijkheid of -misbruik.
  5. Ernstige medische of neurologische aandoeningen die het risico op deelname vergroten of die het voltooien van de toegewezen gedragsoefentaken verhinderen.
  6. Onmiddellijk risico voor zichzelf of anderen, waarvoor dringende medische hulp nodig is, zoals een hoog risico op suïcidaliteit.
  7. Deelnemer kan niet lezen en communiceren in het Zweeds.
  8. Momenteel een hoog risico op uitzetting (bijvoorbeeld een "rättelseanmaning" ontvangen van de huisvestingsmaatschappij of de Zweedse rechtbank).
  9. Potentiële deelnemer woont in hetzelfde huishouden als een reeds ingeschreven deelnemer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opruimen in huis
Studiedeelnemers krijgen gedurende 10 weken wekelijkse sessies van ontspullen in huis.
Gedragsmatig: Opruimpraktijk aan huis

De opruiminterventie in huis omvat 10 huisbezoeken van 1,5 uur in de loop van 10 weken.

Deze huisbezoeken zijn persoonlijk, doelgericht en gericht op opruimen. Ze omvatten 1) een korte check-in, 2) begeleide opruimtijd 3) een reflectieperiode waarin deelnemers hun gedachten en doelstellingen voor de komende week delen, en 4) huiswerkopdrachten.
Geen tussenkomst: Vertraagde behandeling
Deelnemers aan de studie krijgen wekelijks een sessie thuis opruimen na een vertraging van 10 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorraad opslaan - herzien (SI-R)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar post-behandeling (week 10),
De SI-R is een vragenlijst met 23 items en 3 subschalen: 1) moeite met weggooien, 2) overmatige rommel en 3) overmatige verwerving.
Verandering van baseline (week 0) naar post-behandeling (week 10),
Clutter Image Rating Scale (CIR)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar nabehandeling (week 10).
Drie sets foto's, elk bestaande uit 9 foto's van een kamer met verschillende niveaus van rommel. Er wordt een selectie gemaakt welke foto het beste lijkt op de kamer van de deelnemer.
Verandering van baseline (week 0) naar nabehandeling (week 10).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Region Stockholm
Swedish Council for Working Life and Social Research
City of Stockholm

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Volen Ivanov, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-05798

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren