- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04712474
Ryhmän CBT:n sisäinen decluttering lisäys HD:lle
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Volen Ivanov, Karolinska Institutet
Kognitiivisen käyttäytymisterapian tehostaminen kotona: joukkojen yhdistäminen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Kokeilun ensisijaisena tavoitteena on määrittää ryhmän CBT:n kotona tapahtuvan decluttering-lisäyksen kliininen teho hamstrauksen vaikeusasteen vähentämiseksi aikuisilla, joilla on HD.
Oikeudenkäynti tapahtuu Ruotsissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on nykyinen näyttöön perustuva HD-hoito, mutta suurin osa sairastuneista pysyy oireettomana CBT:n jälkeen ja heikentää sotkua kotonaan.
Kotikäynnit, joissa keskitytään kodin sisätilojen purkamiseen, ovat aiemmissa tutkimuksissa osoittautuneet lupaaviksi toimenpiteiksi yhdistettynä CBT:hen.
CBT:n lisäämistä myöhemmillä kotikäynneillä ei kuitenkaan ole vielä testattu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).
Vastauksena tähän, tässä kokeessa pyrimme tutkimaan koordinoidun toimenpiteen tehokkuutta, joka koostuu CBT:stä ja HD:n kotona tapahtuvasta häiriönpoistosta, RCT:ssä.
Tässä kokeessa 90 HD-potilasta saa aluksi 12 CBT-istuntoa psykiatrisen avohoitopalvelun kautta.
CBT:n jälkeen osallistujat satunnaistetaan saamaan joko 10 kotikäyntiä 10 viikossa tai jonotuslistalle.
Hypoteesimme on, että CBT:n lisääminen kotikäynneillä vähentää hamstrausoireita ja sotkua ja parantaa päivittäistä toimintaa jonotuslistaan verrattuna.
Selvitämme myös toimenpiteen kustannustaloudellisia näkökohtia.
Tämän kokeen tulokset voivat paljastaa, pitäisikö CBT:hen lisätä kodin sisäinen häiriönpoisto, jotta voidaan vähentää hamstrauksen oireita ja parantaa HD-potilaiden toimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Keräilyhäiriö ensisijaisena psykiatrinen tilana.
- Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja suorittamaan suostumus- ja opiskelumenettelyt.
- Asut Tukholman läänissä (Ruotsi) ja 1 tunnin työmatkan päässä julkisilla kulkuvälineillä sosiaalitoimistosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen CBT tai saanut CBT-hoitoa HD:n vuoksi viimeisen kahden vuoden aikana, vähintään 8 istuntoa, mukaan lukien aktiiviset strategiat hankkimisen ja hävittämisen vähentämiseksi pätevän terapeutin kanssa tai 8 edellistä kotona tapahtuvaa häiriönpoistokertaa pätevän sosiaalityöntekijän kanssa.
- Ei pysty tai halua päästää tutkimushenkilökuntaa kotiin kotiarviointia varten.
- Eläinten hamstraus tai köyhyys (ts. äärimmäisen epähygieeniset) kotiolot, joiden katsotaan vaarantavan henkilöstön kodin sisätilojen purkamisen aikana.
- Diagnoosi orgaaninen aivosairaus, kehitysvamma, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö ilman vakaata lääkitystä tai oireita viimeisen 6 kuukauden aikana, anoreksia nervosa tai alkoholi-/päiririippuvuus tai väärinkäyttö.
- Merkittävät lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet, jotka lisäävät osallistumisriskiä tai jotka estävät määrättyjen käyttäytymisharjoitustehtävien suorittamisen.
- Välitön riski itselleen tai muille, joka vaatii kiireellistä lääkärinhoitoa, kuten korkea itsemurhariski.
- Osallistuja ei osaa lukea ja kommunikoida ruotsiksi.
- Tällä hetkellä suuri häätöriski (esimerkiksi asunto-osakeyhtiön tai ruotsalaisen tuomioistuimen antama "rättelseanmaning").
- Potentiaalinen osallistuja asuu samassa taloudessa jo mukana olevan osallistujan kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Siivous kotona
Tutkimukseen osallistujat saavat viikoittaisia kodinsisäisiä purkuistuntoja 10 viikon ajan.
|
Kotona tapahtuva purkaminen käsittää 10 1,5 tunnin kotikäyntiä 10 viikon aikana. Nämä kotikäynnit ovat henkilökohtaisia, tavoitteellisia ja keskittyvät purkamiseen. Niihin kuuluu 1) lyhyt lähtöselvitys, 2) ohjattu kiireetön aika 3) pohdintajakso, jonka aikana osallistujat jakavat ajatuksensa ja tavoitteensa tulevalle viikolle sekä 4) kotitehtävät. |
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt hoito
Tutkimukseen osallistujat saavat viikoittaisen kodin sisätilojen purkamisistunnon 10 viikon viiveen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varaston tallentaminen - tarkistettu (SI-R)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 10),
|
SI-R on 23 kohdan kyselylomake, jossa on 3 alaasteikkoa: 1) hylkäämisen vaikeus, 2) liiallinen sotku ja 3) liiallinen hankinta.
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 10),
|
|
Clutter Image Rating Scale (CIR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 10).
|
Kolme valokuvasarjaa, joista jokainen sisältää 9 valokuvaa huoneesta, jossa on vaihtelevaa sotkua.
Valitaan, mikä valokuva muistuttaa parhaiten osallistujan huonetta.
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 10).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Volen Ivanov, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-05798
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keräilyhäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Kotona suoritettava räpyttelyharjoitus
-
The University of Texas Health Science Center at...Valmis
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
Gazi UniversityValmisYmpäristöaltistus | Lapsen kehitys | EnnenaikaistaTurkki
-
KDH Research & CommunicationValmisOmaishoitaja BurnoutYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyNational Institute on Aging (NIA); University of California, San Francisco; People Power CompanyValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Texas Christian UniversityValmisAineen käyttö | Opioidien käyttöYhdysvallat