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HD 向けのグループ CBT の拡張

2025年9月15日 更新者:Volen Ivanov、Karolinska Institutet

ホーディング障害に対するグループ認知行動療法の在宅片付けの強化:結合力の無作為化対照試験

試験の主な目的は、HD の成人における買いだめの重症度を軽減するための、グループ CBT の家庭内での整頓強化の臨床的有効性を判断することです。 裁判はスウェーデンで行われます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

認知行動療法 (CBT) は、現在エビデンスに基づいた HD の治療法ですが、患者の大部分は CBT 後も症状が残っており、家の中の散らかり具合が損なわれています。 家庭内の整理整頓に焦点を当てた家庭訪問は、以前の研究で、CBT と組み合わせると有望な介入であることが示されています。 ただし、その後の家庭訪問で CBT を増強することは、無作為化比較試験 (RCT) でまだテストされていません。 これに対応して、この試験では、RCT で CBT と HD の家庭内の整理整頓からなる協調介入の有効性を調査することを目的としています。 この試験では、HD を持つ 90 人の参加者が、最初に精神科外来サービスを通じて 12 セッションの CBT を受けます。 CBT の後、参加者は無作為に割り付けられ、10 週間で 10 回の家庭訪問を受けるか、待機リストの状態になります。 私たちの仮説は、家庭訪問でCBTを強化することで、買いだめの症状や混乱が軽減され、待機リストと比較して日常機能が改善されるというものです. また、介入の費用経済的側面も調査します。 この試験の結果は、HD 患者の買いだめの症状を軽減し、機能を改善するために、CBT に家庭内の整理整頓を追加する必要があるかどうかを明らかにする可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン、141 86
        • M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢は18歳以上。
  2. 原発性精神疾患としての買いだめ障害。
  3. -同意と研究手順を理解し、完了する意思と能力。
  4. ストックホルム郡 (スウェーデン) に住んでいて、社会福祉事務所から公共交通機関で 1 時間以内に通勤していること。

除外基準:

  1. 過去 2 年間に CBT を同時に受けているか、または過去 2 年間に HD のために CBT を受けていて、取得を減らすための積極的な戦略や資格のあるセラピストによる廃棄の実践を含む最低 8 回のセッション、または資格のあるソーシャル ワーカーとの以前の 8 回の自宅での断捨離セッション。
  2. 自宅での評価のために研究スタッフを家に入れることができない、または許可したくない。
  3. 動物の買いだめまたは不潔(つまり 家庭内の整理整頓中に人員を危険にさらすと見なされる、非常に非衛生的な家庭の状態。
  4. 器質的脳障害、知的障害、精神病、安定した投薬を受けていない、または過去6か月以内に症状がある双極性障害、神経性食欲不振、アルコール/物質依存または乱用の診断。
  5. 参加のリスクを高める、または割り当てられた行動練習タスクの完了を妨げる主要な医学的または神経学的状態。
  6. 自殺リスクが高いなど、緊急の医療処置を必要とする、自己または他者への差し迫ったリスク。
  7. 参加者はスウェーデン語の読み書きができず、意思疎通ができません。
  8. 現在、立ち退きの危険性が高い (たとえば、住宅会社またはスウェーデンの裁判所から「rättelseanmaning」を受けた)。
  9. 潜在的な参加者は、すでに含まれている参加者と同じ世帯に住んでいます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:家庭内の整理整頓
研究参加者は、10 週間、毎週、家庭内の整理整頓のセッションを受けます。

家庭内の整理整頓介入は、10 週間にわたる 10 回の 1.5 時間の家庭訪問で構成されます。

これらの家庭訪問は、個別化され、目標志向で、​​整理整頓に重点を置いています。 それらには、1) 簡単なチェックイン、2) ガイド付きの整理整頓の時間、3) 参加者が次の週の考えや目標を共有する内省時間、4) 宿題が含まれます。

介入なし:治療の遅れ
研究参加者は、10 週間の遅れの後、毎週、家庭内の整理整頓のセッションを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目録の保存 - 改訂 (SI-R)
時間枠:ベースライン (0 週) から治療後 (10 週) までの変化、
SI-R は 23 項目のアンケートで、1) 捨てるのが難しい、2) 過度に散らかっている、3) 過剰に獲得している、という 3 つのサブスケールがあります。
ベースライン (0 週) から治療後 (10 週) までの変化、
クラッター画像評価尺度 (CIR)
時間枠:ベースライン (0 週) から治療後 (10 週) への変更。
3 セットの写真。それぞれがさまざまなレベルの散らかった部屋の 9 枚の写真で構成されています。 どの写真が参加者の部屋に最も似ているかが選択されます。
ベースライン (0 週) から治療後 (10 週) への変更。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Volen Ivanov, PhD、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月29日

一次修了 (実際)

2025年2月27日

研究の完了 (推定)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月13日

最初の投稿 (実際)

2021年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月15日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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