In-home Decluttering Augmentation of Group CBT for HD
15. září 2025 aktualizováno: Volen Ivanov, Karolinska Institutet
Domácí decluttering Rozšíření skupinové kognitivně-behaviorální terapie pro poruchu hromadění: The Joining Forces Randomized Controlled Trial
Primárním cílem studie je určit klinickou účinnost domácí decluttering augmentace skupinové CBT pro snížení závažnosti hromadění u dospělých s HD.
Soud se koná ve Švédsku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je současná léčba HD založená na důkazech, ale většina pacientů zůstává po CBT symptomatická a zhoršuje úroveň nepořádku v jejich domovech.
V předchozích výzkumech se ukázalo, že návštěvy doma se zaměřením na domácí uklidnění jsou slibnou intervencí v kombinaci s CBT.
Rozšíření CBT s následnými domácími návštěvami však dosud nebylo testováno v randomizované kontrolované studii (RCT).
V reakci na to se v této studii zaměřujeme na prozkoumání účinnosti koordinované intervence, sestávající z CBT a domácí decluttering pro HD, v RCT.
V této studii bude 90 účastníků s HD zpočátku absolvovat 12 sezení CBT prostřednictvím psychiatrické ambulantní služby.
Po CBT budou účastníci randomizováni tak, aby obdrželi buď 10 domácích návštěv za 10 týdnů, nebo do čekací listiny.
Naší hypotézou je, že rozšíření CBT o návštěvy doma povede ke snížení příznaků hromadění a nepořádku a zlepší každodenní fungování ve srovnání s čekací listinou.
Prozkoumáme také nákladově ekonomické aspekty zásahu.
Výsledky této studie mají potenciál odhalit, zda by se k CBT mělo přidat domácí decluttering, aby se snížily příznaky hromadění a zlepšila se funkce u jedinců s HD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší.
- Hromadící se porucha jako primární psychiatrický stav.
- Ochotný a schopný porozumět a dokončit souhlas a studijní postupy.
- Bydlení v okrese Stockholm (Švédsko) a do 1 hodiny dojíždění veřejnou dopravou od úřadu sociálních služeb.
Kritéria vyloučení:
- Souběžná CBT nebo absolvování CBT pro HD během posledních dvou let po dobu minimálně 8 sezení včetně aktivních strategií pro omezení osvojování a nácviku odhazování s kvalifikovaným terapeutem nebo 8 předchozích domácích decluttering sezení s kvalifikovaným sociálním pracovníkem.
- Neschopnost nebo ochotu pustit studijní personál domů k domácímu hodnocení.
- Hromadění zvířat nebo bída (tj. extrémně nehygienické) domácí podmínky, o kterých se má za to, že ohrožují personál během domácího vyklízení.
- Diagnóza organické mozkové poruchy, mentálního postižení, psychózy, bipolární poruchy bez stabilní medikace nebo s příznaky během posledních 6 měsíců, mentální anorexie nebo závislost na alkoholu/látkách či abúzus.
- Závažné zdravotní nebo neurologické stavy, které zvyšují riziko účasti nebo které by bránily splnění přidělených úkolů behaviorální praxe.
- Bezprostřední riziko pro sebe nebo jiné osoby vyžadující okamžitou lékařskou pomoc, jako je vysoké riziko sebevraždy.
- Účastník není schopen číst a komunikovat ve švédštině.
- V současné době je vystaveno vysokému riziku vystěhování (například udělení „rättelseanmaning“ bytovým podnikem nebo švédským soudem).
- Potenciální účastník žije ve společné domácnosti jako již zařazený účastník.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Uklízení doma
Účastníci studie absolvují týdenní sezení domácího vyklízení po dobu 10 týdnů.
|
Intervence na odstranění nepořádku v domácnosti zahrnuje 10 1,5hodinových domácích návštěv v průběhu 10 týdnů. Tyto domácí návštěvy jsou personalizované, cílené a zaměřené na uklidnění. Zahrnují 1) krátký check-in, 2) řízený čas na zmatek, 3) reflexní období, během kterého si účastníci sdělí své myšlenky a cíle pro nadcházející týden, a 4) domácí úkoly. |
|
Žádný zásah: Zpožděná léčba
Účastníci studie absolvují týdenní lekce in-home decluttering po 10 týdnech zpoždění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukládání inventáře-revidováno (SI-R)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (0. týden) na po léčbě (10. týden),
|
SI-R je dotazník o 23 položkách se 3 dílčími škálami: 1) obtížnost odhazování, 2) nadměrný nepořádek a 3) nadměrné získávání.
|
Změna z výchozího stavu (0. týden) na po léčbě (10. týden),
|
|
Stupnice hodnocení nepořádku (CIR)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0. týden) na po léčbě (10. týden).
|
Tři sady fotografií, z nichž každá obsahuje 9 fotografií místnosti s různou úrovní nepořádku.
Je proveden výběr podle toho, která fotografie se nejlépe podobá pokoji účastníka.
|
Změna z výchozí hodnoty (0. týden) na po léčbě (10. týden).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Volen Ivanov, PhD, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-05798
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Praxe vyklízení doma
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno