In-home-decluttering Augmentation of Group CBT for HD
15 september 2025 uppdaterad av: Volen Ivanov, Karolinska Institutet
Hemma avlägsnande förstärkning av gruppkognitiv beteendeterapi för hamstringsstörning: The Joining Forces Randomized Controlled Trial
Det primära syftet med prövningen är att fastställa den kliniska effektiviteten av förstärkning i hemmet av grupp-KBT för att minska svårighetsgraden av hamstring hos vuxna med HD.
Rättegången äger rum i Sverige.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiv beteendeterapi (KBT) är den nuvarande evidensbaserade behandlingen för HD, men majoriteten av de drabbade förblir symtomatiska efter KBT med försämrade nivåer av röran i sina hem.
Hembesök, med fokus på sanering i hemmet, har i tidigare forskning visat sig vara en lovande intervention i kombination med KBT.
Att utöka KBT med efterföljande hembesök har dock ännu inte testats i en randomiserad kontrollerad studie (RCT).
Som svar på detta, i den här studien, syftar vi till att undersöka effekten av en samordnad intervention, bestående av KBT och hemmets decluttering för HD, i en RCT.
I detta försök kommer 90 deltagare med HD initialt att få 12 sessioner med KBT genom en psykiatrisk öppenvård.
Efter KBT kommer deltagarna att randomiseras för att få antingen 10 hembesök på 10 veckor, eller till ett väntelista.
Vår hypotes är att en förstärkning av KBT med hembesök kommer att leda till en minskning av hamstringssymtom och röran och förbättrad daglig funktion jämfört med väntelistan.
Vi kommer också att undersöka de kostnadsekonomiska aspekterna av insatsen.
Resultaten från denna studie har potentialen att avslöja huruvida sanering i hemmet bör läggas till KBT för att minska symtom på hamstring och förbättra funktionen hos individer med HD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre.
- Hamstringsstörning som primärt psykiatriskt tillstånd.
- Vill och kan förstå och slutföra samtyckes- och studieprocedurer.
- Bosatt i Stockholms län (Sverige) och inom 1 timmes pendling med kollektivtrafik från socialkontoret.
Exklusions kriterier:
- Samtidigt KBT eller att ha fått KBT för HD under de senaste två åren, under minst 8 sessioner inklusive aktiva strategier för att minska förvärvet och övningen av att kassera med en kvalificerad terapeut eller 8 tidigare röjningssessioner i hemmet med en kvalificerad socialarbetare.
- Kan eller vill inte låta studiepersonal komma in i hemmet för hembedömning.
- Djurhamstring eller elak (dvs. extremt ohygieniska) förhållanden i hemmet som bedöms utsätta personalen för risk under saneringen i hemmet.
- En diagnos av organisk hjärnstörning, intellektuell funktionsnedsättning, psykos, bipolär sjukdom utan stabil medicinering eller med symtom inom de senaste 6 månaderna, anorexia nervosa eller alkohol-/substansberoende eller missbruk.
- Större medicinska eller neurologiska tillstånd som ökar risken för deltagande eller som skulle förhindra att tilldelade beteendeövningsuppgifter utförs.
- Omedelbar risk för dig själv eller andra, som kräver akut läkarvård, såsom hög suicidalitetsrisk.
- Deltagaren kan inte läsa och kommunicera på svenska.
- Har för närvarande stor risk för vräkning (till exempel att ha fått en "rättelseanmaning" av bostadsbolaget eller svensk domstol).
- En potentiell deltagare bor i samma hushåll som en redan inkluderad deltagare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rensa i hemmet
Studiedeltagare får veckovisa sessioner med sanering i hemmet under 10 veckor.
|
Insatsen för sanering i hemmet omfattar 10, 1,5 timmars hembesök under loppet av 10 veckor. Dessa hembesök är personliga, målinriktade och inriktade på att rensa. De inkluderar 1) en kort incheckning, 2) guidad tid 3) en reflektionsperiod under vilken deltagarna delar med sig av sina tankar och mål för den kommande veckan, och 4) hemuppgifter. |
|
Inget ingripande: Försenad behandling
Studiedeltagare får en veckovis session med sanering i hemmet efter 10 veckors försening.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spara lager-reviderad (SI-R)
Tidsram: Ändring från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10),
|
SI-R är ett frågeformulär med 23 punkter med 3 underskalor: 1) svårighet att kassera, 2) överdrivet rörigt och 3) överdrivet förvärv.
|
Ändring från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10),
|
|
Clutter Image Rating Scale (CIR)
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10).
|
Tre uppsättningar fotografier, vardera bestående av 9 bilder av ett rum med olika nivåer av röran.
Ett urval görs om vilket fotografi som bäst liknar deltagarens rum.
|
Ändra från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Volen Ivanov, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2021
Första postat (Faktisk)
15 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-05798
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .