In-home decluttering Augmentation of Group CBT for HD
27. juni 2023 oppdatert av: Volen Ivanov, Karolinska Institutet
In-home decluttering augmentation of Group Cognitive-Behavior Therapy for Hoarding Disorder: The Joining Forces Randomized Controlled Trial
Hovedmålet med forsøket er å bestemme den kliniske effekten av decluttering i hjemmet av gruppe CBT for å redusere alvorlighetsgraden av hamstring hos voksne med HS.
Rettssaken finner sted i Sverige.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kognitiv atferdsterapi (CBT) er den nåværende evidensbaserte behandlingen for HS, men flertallet av pasientene forblir symptomatiske etter CBT med svekkede nivåer av rot i hjemmene sine.
Hjemmebesøk, med fokus på opprydding i hjemmet, har i tidligere forskning vist seg å være en lovende intervensjon i kombinasjon med CBT.
Imidlertid er utvidelse av CBT med påfølgende hjemmebesøk ennå ikke testet i en randomisert kontrollert studie (RCT).
Som svar på dette, i denne studien, tar vi sikte på å undersøke effekten av en koordinert intervensjon, bestående av CBT og in-home decluttering for HD, i en RCT.
I denne utprøvingen vil 90 deltakere med HS i utgangspunktet få 12 økter med CBT gjennom en psykiatrisk poliklinisk tjeneste.
Etter CBT vil deltakerne bli randomisert til å motta enten 10 hjemmebesøk på 10 uker, eller til en ventelistetilstand.
Vår hypotese er at utvidelse av CBT med hjemmebesøk vil føre til en reduksjon i hamstringssymptomer og rot og forbedret daglig funksjon sammenlignet med venteliste.
Vi vil også undersøke de kostnadsøkonomiske sidene ved inngrepet.
Resultater fra denne studien har potensial til å avsløre om hjemmets decluttering bør legges til CBT for å redusere symptomer på hamstring og forbedre funksjonen hos individer med HD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sofia Jägholm, MSc
- Telefonnummer: +46725190673
- E-post: sofia.jagholm@ki.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Volen Ivanov, PhD
- Telefonnummer: +46725190673
- E-post: volen.ivanov@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Rekruttering
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
-
Ta kontakt med:
- Volen Ivanov, PhD
- E-post: volen.ivanov@ki.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre.
- Hamstringsforstyrrelse som primær psykiatrisk tilstand.
- Villig og i stand til å forstå og fullføre samtykke- og studieprosedyrer.
- Bor i Stockholms län (Sverige) og innen 1 times pendling med offentlig transport fra sosialkontoret.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig CBT eller å ha mottatt CBT for HD i løpet av de siste to årene, i minimum 8 økter inkludert aktive strategier for å redusere tilegnelse og praktisering av forkastelse hos en kvalifisert terapeut eller 8 tidligere hjemmets ryddesesjoner med en kvalifisert sosialarbeider.
- Kan ikke eller vil ikke la studiepersonell komme inn i hjemmet for hjemmevurdering.
- Dyrehamstring eller ussel (dvs. ekstremt uhygieniske) hjemmeforhold som anses å sette personellet i fare under oppryddingen i hjemmet.
- En diagnose av organisk hjernelidelse, intellektuell funksjonshemming, psykose, bipolar lidelse uten stabil medisinering eller med symptomer innen de siste 6 månedene, anorexia nervosa eller alkohol/rusavhengighet eller misbruk.
- Større medisinske eller nevrologiske tilstander som øker risikoen for deltakelse eller som vil forhindre å fullføre tildelte atferdspraksisoppgaver.
- Umiddelbar risiko for seg selv eller andre, som krever akutt legehjelp, for eksempel høy suicidalitetsrisiko.
- Deltaker kan ikke lese og kommunisere på svensk.
- Har for tiden høy risiko for utkastelse (for eksempel å ha mottatt en "rättelseanmaning" av boligselskapet eller svensk domstol).
- Potensiell deltaker bor i samme husstand som en allerede inkludert deltaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rydding i hjemmet
Studiedeltakere mottar ukentlige økter med opprydding i hjemmet i 10 uker.
|
Inngrepet for opprydding i hjemmet omfatter 10, 1,5-timers hjemmebesøk i løpet av 10 uker. Disse hjemmebesøkene er personlig tilpasset, målrettet og fokusert på å rydde opp. De inkluderer 1) en kort innsjekking, 2) veiledet ryddig tid 3) en refleksjonsperiode der deltakerne deler sine tanker og mål for den kommende uken, og 4) lekser. |
|
Ingen inngripen: Forsinket behandling
Studiedeltakere mottar en ukentlig økt med ryddedekning i hjemmet etter 10 ukers forsinkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lagre beholdning-revidert (SI-R)
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 10),
|
SI-R er et spørreskjema med 23 elementer med 3 underskalaer: 1) problemer med å forkaste, 2) overdreven rot og 3) overdreven tilegnelse.
|
Endring fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 10),
|
|
Clutter Image Rating Scale (CIR)
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 10).
|
Tre sett med fotografier, hver med 9 bilder av et rom med varierende grad av rot.
Det foretas et utvalg av hvilket fotografi som likner best på rommet til deltakeren.
|
Endring fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 10).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Volen Ivanov, PhD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-05798
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .