- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04712474
Decluttering in casa Aumento della CBT di gruppo per la MH
Aumento del decluttering domiciliare della terapia cognitivo-comportamentale di gruppo per il disturbo da accumulo: lo studio controllato randomizzato di Joining Forces
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più.
- Disturbo da accumulo come condizione psichiatrica primaria.
- Disponibilità e capacità di comprendere e completare le procedure di consenso e studio.
- Residente nella contea di Stoccolma (Svezia) ea un'ora di tragitto con i mezzi pubblici dall'ufficio dei servizi sociali.
Criteri di esclusione:
- CBT concomitante o aver ricevuto CBT per la MH negli ultimi due anni, per un minimo di 8 sessioni comprese le strategie attive per ridurre l'acquisizione e la pratica dello scarto con un terapista qualificato o 8 precedenti sessioni di decluttering a domicilio con un assistente sociale qualificato.
- Incapace o riluttante a consentire al personale dello studio di entrare a casa per la valutazione domiciliare.
- Accumulo di animali o squallido (es. condizioni domestiche estremamente antigieniche) che si ritiene mettano a rischio il personale durante il decluttering interno.
- Una diagnosi di disturbo cerebrale organico, disabilità intellettiva, psicosi, disturbo bipolare senza farmaci stabili o con sintomi negli ultimi 6 mesi, anoressia nervosa o dipendenza o abuso di alcol/sostanze.
- Principali condizioni mediche o neurologiche che aumentano il rischio di partecipazione o che impedirebbero il completamento dei compiti di pratica comportamentale assegnati.
- Rischio immediato per se stessi o per gli altri, che richiede cure mediche urgenti, come ad esempio alto rischio di suicidio.
- Partecipante non in grado di leggere e comunicare in svedese.
- Attualmente ad alto rischio di sfratto (ad esempio avendo ricevuto un "rättelseanmaning" dalla società immobiliare o dal tribunale svedese).
- Il potenziale partecipante vive nella stessa abitazione di un partecipante già incluso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Decluttering in casa
I partecipanti allo studio ricevono sessioni settimanali di decluttering in casa per 10 settimane.
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L'intervento di decluttering a domicilio comprende 10 visite domiciliari di 1,5 ore nel corso di 10 settimane. Queste visite domiciliari sono personalizzate, orientate agli obiettivi e focalizzate sul decluttering. Includono 1) un breve check-in, 2) un momento di disordine guidato 3) un periodo di riflessione durante il quale i partecipanti condividono i loro pensieri e obiettivi per la settimana successiva e 4) i compiti a casa. |
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Nessun intervento: Trattamento ritardato
I partecipanti allo studio ricevono una sessione settimanale di decluttering a casa dopo un ritardo di 10 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salvataggio dell'inventario rivisto (SI-R)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10),
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Il SI-R è un questionario di 23 item con 3 sottoscale: 1) difficoltà a scartare, 2) disordine eccessivo e 3) acquisizione eccessiva.
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Variazione dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10),
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Scala di classificazione delle immagini di disturbo (CIR)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10).
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Tre serie di fotografie, ciascuna composta da 9 foto di una stanza con diversi livelli di disordine.
Viene effettuata una selezione su quale fotografia somigli meglio alla stanza del partecipante.
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Variazione dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Volen Ivanov, PhD, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi d'ansia
- Disturbo ossessivo compulsivo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Disturbo da accumulo
- Disturbi del linguaggio
- Accaparramento
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-05798
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Pratica di decluttering a domicilio
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