- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04712474
In-home decluttering Augmentation of Group CBT for HD
15. september 2025 opdateret af: Volen Ivanov, Karolinska Institutet
I-hjemmet decluttering Augmentation of Group Cognitive-Behavior Therapy for Hoarding Disorder: The Joining Forces Randomized Controlled Trial
Det primære formål med forsøget er at bestemme den kliniske effekt af in-home decluttering augmentation af gruppe CBT til at reducere sværhedsgraden af hamstring hos voksne med HS.
Retssagen finder sted i Sverige.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den nuværende evidensbaserede behandling af HS, men størstedelen af patienterne forbliver symptomatiske efter CBT med svækkende niveauer af rod i deres hjem.
Hjemmebesøg med fokus på oprydning i hjemmet har i tidligere forskning vist sig at være en lovende intervention, når de kombineres med CBT.
Forøgelse af CBT med efterfølgende hjemmebesøg er dog endnu ikke testet i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Som svar på dette, sigter vi i dette forsøg på at undersøge effektiviteten af en koordineret intervention, bestående af CBT og in-home decluttering for HD, i en RCT.
I dette forsøg vil 90 deltagere med HS i første omgang modtage 12 sessioner med CBT gennem et psykiatrisk ambulant tilbud.
Efter CBT vil deltagerne blive randomiseret til enten at modtage 10 hjemmebesøg på 10 uger eller til en ventelistetilstand.
Vores hypotese er, at forøgelse af CBT med hjemmebesøg vil føre til en reduktion af hamstringssymptomer og rod og forbedret daglig funktion sammenlignet med venteliste.
Vi vil også undersøge de omkostningsøkonomiske aspekter af interventionen.
Resultater fra dette forsøg har potentiale til at afsløre, om hjemmets decluttering bør tilføjes til CBT for at reducere symptomer på hamstring og forbedre funktionen hos personer med HS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre.
- Hamstringsforstyrrelse som primær psykiatrisk tilstand.
- Villig og i stand til at forstå og fuldføre samtykke- og undersøgelsesprocedurer.
- Bor i Stockholms län (Sverige) og inden for 1 times pendling med offentlig transport fra socialkontoret.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig CBT eller at have modtaget CBT for HD i løbet af de sidste to år, i minimum 8 sessioner inklusive aktive strategier for at reducere tilegnelse og praksis med at kassere med en kvalificeret terapeut eller 8 tidligere in-home decluttering sessioner med en kvalificeret socialrådgiver.
- Ude af stand eller vilje til at lade studiepersonale komme ind i hjemmet til hjemmevurdering.
- Dyrehamstring eller ussel (dvs. ekstremt uhygiejniske) hjemmeforhold, der anses for at bringe personalet i fare under hjemmets rydning.
- En diagnose af organisk hjernesygdom, intellektuel funktionsnedsættelse, psykose, bipolar lidelse uden stabil medicin eller med symptomer inden for de sidste 6 måneder, anorexia nervosa eller alkohol/stof afhængighed eller misbrug.
- Større medicinske eller neurologiske tilstande, der øger risikoen for deltagelse, eller som ville forhindre udførelse af tildelte adfærdspraksisopgaver.
- Øjeblikkelig risiko for dig selv eller andre, der kræver akut lægehjælp, såsom høj suicidalitetsrisiko.
- Deltageren kan ikke læse og kommunikere på svensk.
- I øjeblikket i høj risiko for udsættelse (for eksempel at have modtaget en "rättelseanmaning" af boligselskabet eller svensk domstol).
- En potentiel deltager bor i samme husstand som en allerede inkluderet deltager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oprydning i hjemmet
Undersøgelsesdeltagere modtager ugentlige sessioner med oprydning i hjemmet i 10 uger.
|
Hjemmeoprydningsindsatsen omfatter 10, 1,5-timers hjemmebesøg i løbet af 10 uger. Disse hjemmebesøg er personlige, målorienterede og fokuseret på at rydde op. De omfatter 1) en kort check-in, 2) guidet ryddelige tid 3) en refleksionsperiode, hvor deltagerne deler deres tanker og mål for den kommende uge, og 4) hjemmeopgaver. |
|
Ingen indgriben: Forsinket behandling
Undersøgelsesdeltagere modtager en ugentlig session med oprydning i hjemmet efter 10 ugers forsinkelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lagring af beholdning-revideret (SI-R)
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10),
|
SI-R er et spørgeskema med 23 punkter med 3 underskalaer: 1) svært ved at kassere, 2) overdreven rod og 3) overdreven tilegnelse.
|
Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10),
|
|
Clutter Image Rating Scale (CIR)
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10).
|
Tre sæt fotografier, der hver omfatter 9 billeder af et rum med varierende niveauer af rod.
Der foretages et udvalg af, hvilket fotografi, der minder bedst om deltagerens rum.
|
Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Volen Ivanov, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
15. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Kommunikationsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Angstlidelser
- Tvangslidelse
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Hamstringsforstyrrelse
- Taleforstyrrelser
- Hamstring
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-05798
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oprydningspraksis i hjemmet
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttet