EBC 恢复研究
2026年9月4日 更新者：Ayham Alkhachroum、University of Miami
脑外伤后意识 (EBC) 恢复的电生理生物标志物
这项研究的目的是找出在脑电图 (EEG)（床边测试）上显示大脑激活的临床无意识急性创伤性脑损伤患者是否有更好的结果并在未来醒来。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ayham Alkhachroum, MD
- 电话号码：(305) 243-3218
- 邮箱：axa2610@med.miami.edu
学习地点
-
-
Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- Jackson Memorial Hospital
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首席研究员：
- Ayham Alkhachroum, MD
-
接触：
- Ayham Alkhachroum, MD
- 电话号码：3052433218
- 邮箱：axa2610@med.miami.edu
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- 招聘中
- Columbia University
-
接触：
- Jan Claassen, MD
- 电话号码：212-305-7236
- 邮箱：jc1439@cumc.columbia.edu
-
接触：
- Angela Velazquez, MD
- 电话号码：212-305-6071
- 邮箱：agv2113@cumc.columbia.edu
-
首席研究员：
- Jan Claassen, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
TBI 后出现在重症监护病房且失去知觉的患者。
此外，还将招募健康的志愿者。
描述
纳入标准：
对于 TBI 参与者
- 入住重症监护病房的 TBI 成人（18 岁及以上）患者
- 昏迷与格拉斯哥昏迷量表 (GCS)
- 抵达时 COVID-19 测试呈阴性
对于健康的志愿者：
- 18岁及以上
排除标准：
对于所有参与者：
- 怀孕的女人
- 出现心脏骤停的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康志愿者
健康志愿者将作为对照组，接受脑电图 (EEG) 监测他们的大脑对听觉和视觉刺激的反应。
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听觉刺激（被动、主动扰动）
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急性脑损伤患者
将招募急性脑损伤（ABI）患者并使用脑电图（EEG）进行研究，以监测他们的大脑对听觉和视觉刺激的反应。
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听觉刺激（被动、主动扰动）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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格拉斯哥结果扩展量表 (GOSE) 量表
大体时间：长达 5 年
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GOSE 是一个结果量表，范围 1-8 评估患者的功能结果 - 分数越高表示恢复越好
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长达 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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昏迷恢复量表 - 修订版 (CRS-R)
大体时间：长达 5 年
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CRS-R 将评估患者的意识状态，范围 0-23 - 分数越高表示意识状态越好
|
长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayham Alkhachroum, MD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月18日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月13日
首次发布 (实际的)
2021年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月4日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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