Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EBC:n toipumistutkimus

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ayham Alkhachroum, University of Miami

Tietoisuuden elektrofysiologiset biomarkkerit (EBC) toipuminen traumaattisen aivovaurion jälkeen

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko kliinisesti tajuttomat akuutin traumaattisen aivovaurion potilaat, jotka osoittavat aivoaktivaatiota elektroenkefalogrammissa (EEG) (vuodetesti), parempia tuloksia ja heräävätkö ne tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • Jackson Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Ayham Alkhachroum, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jan Claassen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saapuvat teho-osastolle TBI:n jälkeen ja ovat tajuttomia. Lisäksi rekrytoidaan terveitä vapaaehtoisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

TBI-osallistujille

  • TBI aikuiset (18 vuotta ja vanhemmat) potilaat, jotka otetaan tehohoitoon
  • Tajuton Glasgow Coma Scale (GCS)
  • Negatiivinen COVID-19-testi saapuessaan

Terveille vapaaehtoisille:

  • 18 vuotta ja vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

Kaikille osallistujille:

  • Raskaana oleva nainen
  • Potilaat, joilla on sydänpysähdys esittelyssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset toimivat kontrolliryhmänä, ja heille tehdään elektroenkefalogrammi (EEG) seuratakseen aivojen vastetta kuulo- ja visuaalisiin ärsykkeisiin.
Diagnostinen testi: Kuuloärsykkeet
Kuuloärsykkeet (passiiviset, aktiiviset häiriöt)
Akuuttia aivovammaa sairastavat potilaat
Akuutteja aivovaurioita (ABI) sairastavia potilaita rekrytoidaan ja niitä tutkitaan käyttämällä elektroenkefalogrammia (EEG) heidän aivovasteensa seuraamiseksi kuulo- ja näköärsykkeisiin.
Diagnostinen testi: Kuuloärsykkeet
Kuuloärsykkeet (passiiviset, aktiiviset häiriöt)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) -asteikko
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
GOSE on tulosasteikko, alue 1-8, joka arvioi potilaiden toiminnallisia tuloksia - korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toipumista
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Coma Recovery Scale - tarkistettu (CRS-R)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
CRS-R arvioi potilaan tajunnan tilan, alue 0-23 -korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tajunnantilaa
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayham Alkhachroum, MD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20191143

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa