Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EBC Recovery Study

4 september 2026 uppdaterad av: Ayham Alkhachroum, University of Miami

Elektrofysiologiska biomarkörer för medvetande (EBC) återhämtning efter traumatisk hjärnskada

Syftet med denna forskningsstudie att ta reda på om kliniskt omedvetna patienter med akut traumatisk hjärnskada som visar hjärnaktivering på elektroencefalogram (EEG) (sängbordstest) har bättre resultat och vaknar i framtiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • Jackson Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Ayham Alkhachroum, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppsöker intensivvårdsavdelningen efter TBI och är medvetslösa. Dessutom kommer friska volontärer att rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För TBI-deltagare

  • TBI vuxna (18 år och äldre) patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen
  • Medvetslös med Glasgow Coma Scale (GCS)
  • Ett negativt covid-19-test vid ankomst

För friska volontärer:

  • 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

För alla deltagare:

  • Gravid kvinna
  • Patienter med hjärtstopp på presentation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska volontärer
Friska frivilliga kommer att fungera som kontrollgrupp och kommer att genomgå elektroencefalogram (EEG) för att övervaka deras hjärnans svar på auditiva och visuella stimuli.
Diagnostiskt test: Auditiva stimuli
Auditiva stimuli (passiva, aktiva störningar)
Patienter med akut hjärnskada
Patienter med akut hjärnskada (ABI) kommer att rekryteras och studeras med hjälp av elektroencefalogram (EEG) för att övervaka deras hjärnans svar på auditiva och visuella stimuli.
Diagnostiskt test: Auditiva stimuli
Auditiva stimuli (passiva, aktiva störningar)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) Skala
Tidsram: Upp till 5 år
GOSE är en resultatskala, intervall 1-8 som utvärderar patienternas funktionella resultat - högre poäng indikerar bättre återhämtning
Upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Coma Recovery Scale – Reviderad (CRS-R)
Tidsram: Upp till 5 år
CRS-R kommer att utvärdera patienternas medvetandetillstånd, intervall 0-23 -högre poäng indikerar ett bättre medvetandetillstånd
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Ayham Alkhachroum, MD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Första postat (Faktisk)

15 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20191143

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera