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L'étude de rétablissement d'EBC

4 septembre 2026 mis à jour par: Ayham Alkhachroum, University of Miami

Récupération des biomarqueurs électrophysiologiques de la conscience (EBC) après une lésion cérébrale traumatique

Le but de cette étude de recherche est de déterminer si les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques aiguës cliniquement inconscients qui présentent une activation cérébrale sur l'électroencéphalogramme (EEG) (test de chevet) ont de meilleurs résultats et se réveillent à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • Jackson Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ayham Alkhachroum, MD
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jan Claassen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui se présentent à l'unité de soins intensifs après un TBI et qui sont inconscients. De plus, des volontaires sains seront recrutés.

La description

Critère d'intégration:

Pour les participants TCC

  • Patients adultes TCC (18 ans et plus) admis à l'unité de soins intensifs
  • Inconscient avec l'échelle de coma de Glasgow (GCS)
  • Un test COVID-19 négatif à l'arrivée

Pour les volontaires sains :

  • 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

Pour tous les participants :

  • Femme enceinte
  • Patients en arrêt cardiaque sur présentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
Des volontaires sains serviront de groupe témoin et subiront un électroencéphalogramme (EEG) pour surveiller leur réponse cérébrale aux stimuli auditifs et visuels.
Test diagnostique: Stimuli auditifs
Stimuli auditifs (perturbations passives et actives)
Patients atteints de lésions cérébrales aiguës
Les patients atteints de lésions cérébrales aiguës (IBC) seront recrutés et étudiés à l'aide d'un électroencéphalogramme (EEG) pour surveiller leur réponse cérébrale aux stimuli auditifs et visuels.
Test diagnostique: Stimuli auditifs
Stimuli auditifs (perturbations passives et actives)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de résultats de Glasgow - Échelle étendue (GOSE)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Le GOSE est une échelle de résultats, allant de 1 à 8, évaluant les résultats fonctionnels des patients - un score plus élevé indique une meilleure récupération
Jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coma Recovery Scale - Révisé (CRS-R)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Le CRS-R évaluera l'état de conscience des patients, une plage de 0 à 23 - un score plus élevé indique un meilleur état de conscience
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayham Alkhachroum, MD, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Première publication (Réel)

15 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20191143

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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