Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie odzyskiwania EBC

2 września 2025 zaktualizowane przez: Ayham Alkhachroum, University of Miami

Elektrofizjologiczne biomarkery świadomości (EBC) Odzyskiwanie po urazowym uszkodzeniu mózgu

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy klinicznie nieprzytomni pacjenci z ostrym urazowym uszkodzeniem mózgu, u których wykazano aktywację mózgu na elektroencefalogramie (EEG) (test przyłóżkowy), mają lepsze wyniki i budzą się w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • Jackson Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ayham Alkhachroum, MD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jan Claassen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zgłaszają się na oddział intensywnej terapii po TBI i są nieprzytomni. Dodatkowo będą rekrutowani zdrowi ochotnicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla uczestników TBI

  • Dorośli pacjenci z TBI (w wieku 18 lat i starsi) przyjmowani na oddział intensywnej terapii
  • Nieprzytomny w skali śpiączki Glasgow (GCS)
  • Negatywny wynik testu na obecność COVID-19 w dniu przyjazdu

Dla zdrowych ochotników:

  • 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

Dla wszystkich uczestników:

  • Kobieta w ciąży
  • Pacjenci z zatrzymaniem krążenia podczas prezentacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi Wolontariusze
Zdrowi ochotnicy będą służyć jako grupa kontrolna i zostaną poddani elektroencefalogramowi (EEG) w celu monitorowania reakcji ich mózgu na bodźce słuchowe i wzrokowe.
Test diagnostyczny: Bodźce słuchowe
Bodźce słuchowe (zakłócenia pasywne, aktywne)
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem mózgu
Do badania będą rekrutowani pacjenci z ostrym uszkodzeniem mózgu (ABI), którzy będą badani przy użyciu elektroencefalogramu (EEG) w celu monitorowania reakcji mózgu na bodźce słuchowe i wzrokowe.
Test diagnostyczny: Bodźce słuchowe
Bodźce słuchowe (zakłócenia pasywne, aktywne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzona skala Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE).
Ramy czasowe: Do 5 lat
GOSE to skala wyników, w zakresie 1-8 oceniająca funkcjonalne wyniki pacjentów - wyższy wynik oznacza lepszy powrót do zdrowia
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wyzdrowienia ze śpiączki — poprawiona (CRS-R)
Ramy czasowe: Do 5 lat
CRS-R oceni stan świadomości pacjentów, zakres 0-23 – wyższy wynik wskazuje na lepszy stan świadomości
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayham Alkhachroum, MD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20191143

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj