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EBC 복구 연구

2025년 9월 2일 업데이트: Ayham Alkhachroum, University of Miami

외상성 뇌 손상 후 전기생리학적 의식 바이오마커(EBC) 회복

본 연구의 목적은 뇌전도(EEG)(침대 옆 검사)에서 뇌 활성화를 보이는 임상적 무의식 급성 외상성 뇌손상 환자가 향후 더 나은 결과와 깨어날 수 있는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • Jackson Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ayham Alkhachroum, MD
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jan Claassen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

TBI 후 중환자실에 내원하고 의식이 없는 환자. 또한 건강한 자원 봉사자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

TBI 참가자용

  • 중환자실에 입원한 TBI 성인(18세 이상) 환자
  • 글래스고 혼수 척도(GCS)로 무의식
  • 도착 시 음성 COVID-19 테스트

건강한 자원봉사자:

  • 18세 이상

제외 기준:

모든 참가자:

  • 임산부
  • 내원 시 심정지 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 자원봉사자
건강한 지원자가 대조군 역할을 하고 청각 및 시각 자극에 대한 뇌 반응을 모니터링하기 위해 뇌파도(EEG)를 받게 됩니다.
진단 검사: 청각 자극
청각 자극(수동적, 능동적 교란)
급성 뇌손상 환자
급성 뇌 손상(ABI) 환자를 모집하고 뇌전도(EEG)를 사용하여 청각 및 시각 자극에 대한 뇌 반응을 모니터링하는 연구를 진행합니다.
진단 검사: 청각 자극
청각 자극(수동적, 능동적 교란)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Glasgow Outcome Scale-Extended(GOSE) 척도
기간: 최대 5년
GOSE는 환자의 기능적 결과를 평가하는 범위 1-8의 결과 척도입니다. 점수가 높을수록 회복이 양호함을 나타냅니다.
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혼수 회복 척도 - 개정됨(CRS-R)
기간: 최대 5년
CRS-R은 환자의 의식 상태를 평가합니다. 범위는 0-23입니다. 점수가 높을수록 의식 상태가 양호함을 나타냅니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Ayham Alkhachroum, MD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 18일

기본 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20191143

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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