此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

玻璃体切除术后的屈光变化

2021年1月14日 更新者:sami yilmaz、Bursa Retina Eye Hospital

有或没有气体填塞的玻璃体切除术后假晶状体眼的屈光变化

我们的目的是比较与假晶状体眼中有或没有眼内气体填塞的睫状体玻璃体切除术相关的屈光变化。 这项回顾性研究包括在 2015 年 2 月至 2019 年 3 月期间接受 23G PPV 的 Nd:YAG 激光后囊切开术的假晶状体患者。 第 1 组由接受 PPV 和 12% 全氟丙烷 (C3F8) 气体填塞的 regmatogenous RD 患者组成,而第 2 组由因视网膜前膜或玻璃体出血 (VH) 而接受 PPV 的患者组成。 第 2 组未使用填塞物。最短随访时间为 12 个月。

研究概览

详细说明

该研究由独立的伦理审查委员会审查,符合生物医学研究中保护人类受试者的原则和适用指南。 这是一个回顾性的比较病例系列,包括接受 PPV 的假晶状体患者。 第 1 组包括 2015 年 2 月至 2019 年 3 月期间在布尔萨视网膜眼科医院接受 PPV 和 12% 全氟丙烷 (C3F8) 气体填塞的假晶状体 RRD 患者,而第 2 组包括在没有任何填塞的情况下接受 PPV 的 ERM 或 VH 患者。 获得所有参与者的知情同意。 该研究符合赫尔辛基宣言的伦理标准

患者资格 因囊膜混浊而接受简单白内障手术的患者包括超声乳化和袋内 IOL 植入以及随后的钕:钇铝石榴石 (Nd:YAG) 激光。 Nd:YAG 激光后和玻璃体切除术前六个月获得的术前屈光数据。 在玻璃体切除术后 12 个月获得术后屈光数据。 术前球面屈光不正 > ±6 D 或柱面屈光不正 > ±3 D 的眼睛被排除在外。 患有角膜疾病的眼睛也被排除在外。

眼部参数

所有患者均接受了完整的眼科检查,包括 logMAR 量表中的最佳矫正视力 (BCVA)、裂隙灯检查、眼压 (IOP) 评估、眼底检查和自动角膜屈光仪(来自日本东京 Topcon 的自动角膜屈光仪 KR-8800)在术前和术后第 12 个月。 通过矢量分析计算诱导散光值。

外科手术

所有手术均由同一位外科医生 (S.Y.) 进行。 使用球后阻滞麻醉(2 毫升 2% 盐酸利多卡因和 2 毫升 0.5% 盐酸布比卡因的混合物)。 三端口 23-gauge (G) 经结膜 PPV 使用玻璃体切割系统 DORC(荷兰眼科研究中心,Zuidland,荷兰)和带有 EIBOS 2(Haag Streit,Mason,OH,USA)附件的蔡司显微镜进行非接触式眼底观察.

在第 1 组中,所有患者均接受了近乎完全的玻璃体切除术,包括基底部剃除、激光内光凝固和 C3F8 气体填塞。 在第 2 组中,ERM 患者接受了有限的玻璃体切除术,包括:核心玻璃体切除术,诱导玻璃体后脱离(如果不存在)以及 ERM 和内界膜 (ILM) 的剥离。 用压痕检查周边视网膜以识别任何视网膜裂孔。 既没有进行激光内光凝固术,也没有进行气体填塞和玻璃体基底剃刮。 对于 VH 患者,除气体填塞外,进行了近乎完全的玻璃体切除术,包括基底部剃除、激光内光凝术。 在两组中,巩膜均采用 8-0 聚乳酸缝合线 (Vicryl) 缝合,以防伤口渗漏。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

47

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bursa、火鸡、16130
        • Retina Eye Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

用钕:钇铝石榴石 Nd:YAG 激光治疗假晶状体患者,随后接受 23 号平面玻璃体切除术治疗玻璃体出血、视网膜前膜或孔源性视网膜脱离。

描述

纳入标准

  • ≥ 18 岁的患者
  • 接受睫状体玻璃体切除术的假晶状体患者

排除标准

  • 18 岁以上的患者 >
  • 球面屈光不正 > ±6 D 的患者
  • 柱面屈光不正 > ±3 D 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
团体
第 1 组 27 名患者由接受了睫状体平坦部玻璃体切除术和 12% 全氟丙烷 (C3F8) 气体填塞的假晶状体孔洞性视网膜脱离患者组成,第 2 组 20 名患者由接受 PPV 且未进行任何填塞的视网膜外膜或玻璃体出血患者组成
对视网膜脱离、玻璃体出血或视网膜前膜进行了 23 号平面部玻璃体切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
球面和柱面折射率变化
大体时间:12个月
睫状体玻璃体切除术后 12 个月球面和柱面屈光不正的变化
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sami Yılmaz, MD、Bursa Retina Eye Hospital
  • 研究主任:Remzi Avcı, Professor、Bursa Retina Eye Hospital
  • 首席研究员:Aysegul Mavi Yıldız, MD、Bursa Retina Eye Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月25日

研究完成 (实际的)

2020年12月27日

研究注册日期

首次提交

2021年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月14日

首次发布 (实际的)

2021年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月14日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅