玻璃体切除术后的屈光变化
有或没有气体填塞的玻璃体切除术后假晶状体眼的屈光变化
研究概览
详细说明
该研究由独立的伦理审查委员会审查,符合生物医学研究中保护人类受试者的原则和适用指南。 这是一个回顾性的比较病例系列,包括接受 PPV 的假晶状体患者。 第 1 组包括 2015 年 2 月至 2019 年 3 月期间在布尔萨视网膜眼科医院接受 PPV 和 12% 全氟丙烷 (C3F8) 气体填塞的假晶状体 RRD 患者,而第 2 组包括在没有任何填塞的情况下接受 PPV 的 ERM 或 VH 患者。 获得所有参与者的知情同意。 该研究符合赫尔辛基宣言的伦理标准
患者资格 因囊膜混浊而接受简单白内障手术的患者包括超声乳化和袋内 IOL 植入以及随后的钕:钇铝石榴石 (Nd:YAG) 激光。 Nd:YAG 激光后和玻璃体切除术前六个月获得的术前屈光数据。 在玻璃体切除术后 12 个月获得术后屈光数据。 术前球面屈光不正 > ±6 D 或柱面屈光不正 > ±3 D 的眼睛被排除在外。 患有角膜疾病的眼睛也被排除在外。
眼部参数
所有患者均接受了完整的眼科检查,包括 logMAR 量表中的最佳矫正视力 (BCVA)、裂隙灯检查、眼压 (IOP) 评估、眼底检查和自动角膜屈光仪(来自日本东京 Topcon 的自动角膜屈光仪 KR-8800)在术前和术后第 12 个月。 通过矢量分析计算诱导散光值。
外科手术
所有手术均由同一位外科医生 (S.Y.) 进行。 使用球后阻滞麻醉(2 毫升 2% 盐酸利多卡因和 2 毫升 0.5% 盐酸布比卡因的混合物)。 三端口 23-gauge (G) 经结膜 PPV 使用玻璃体切割系统 DORC(荷兰眼科研究中心,Zuidland,荷兰)和带有 EIBOS 2(Haag Streit,Mason,OH,USA)附件的蔡司显微镜进行非接触式眼底观察.
在第 1 组中,所有患者均接受了近乎完全的玻璃体切除术,包括基底部剃除、激光内光凝固和 C3F8 气体填塞。 在第 2 组中,ERM 患者接受了有限的玻璃体切除术,包括:核心玻璃体切除术,诱导玻璃体后脱离(如果不存在)以及 ERM 和内界膜 (ILM) 的剥离。 用压痕检查周边视网膜以识别任何视网膜裂孔。 既没有进行激光内光凝固术,也没有进行气体填塞和玻璃体基底剃刮。 对于 VH 患者,除气体填塞外,进行了近乎完全的玻璃体切除术,包括基底部剃除、激光内光凝术。 在两组中,巩膜均采用 8-0 聚乳酸缝合线 (Vicryl) 缝合,以防伤口渗漏。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bursa、火鸡、16130
- Retina Eye Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准
- ≥ 18 岁的患者
- 接受睫状体玻璃体切除术的假晶状体患者
排除标准
- 18 岁以上的患者 >
- 球面屈光不正 > ±6 D 的患者
- 柱面屈光不正 > ±3 D 的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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团体
第 1 组 27 名患者由接受了睫状体平坦部玻璃体切除术和 12% 全氟丙烷 (C3F8) 气体填塞的假晶状体孔洞性视网膜脱离患者组成,第 2 组 20 名患者由接受 PPV 且未进行任何填塞的视网膜外膜或玻璃体出血患者组成
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对视网膜脱离、玻璃体出血或视网膜前膜进行了 23 号平面部玻璃体切除术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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球面和柱面折射率变化
大体时间:12个月
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睫状体玻璃体切除术后 12 个月球面和柱面屈光不正的变化
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sami Yılmaz, MD、Bursa Retina Eye Hospital
- 研究主任:Remzi Avcı, Professor、Bursa Retina Eye Hospital
- 首席研究员:Aysegul Mavi Yıldız, MD、Bursa Retina Eye Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hamoudi H, Kofod M, La Cour M. Refractive change after vitrectomy for epiretinal membrane in pseudophakic eyes. Acta Ophthalmol. 2013 Aug;91(5):434-6. doi: 10.1111/j.1755-3768.2012.02574.x. Epub 2012 Sep 23.
- Byrne S, Ng J, Hildreth A, Danjoux JP, Steel DH. Refractive change following pseudophakic vitrectomy. BMC Ophthalmol. 2008 Oct 13;8:19. doi: 10.1186/1471-2415-8-19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
更多信息
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