Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brytningsendringer etter vitrektomi

14. januar 2021 oppdatert av: sami yilmaz, Bursa Retina Eye Hospital

Brytningsendringer i pseudofakiske øyne etter vitrektomi med eller uten gasstamponade

Vi tok sikte på å sammenligne refraktive forandringer assosiert med pars plana vitrektomi med eller uten intraokulær gasstamponade i pseudofakiske øyne. Denne retrospektive studien inkluderte pseudofake pasienter med Nd:YAG laser posterior kapsulotomi som gjennomgikk 23G PPV mellom februar 2015 og mars 2019. Gruppe 1 besto av pasienter med regmatogen RD som gjennomgikk PPV og 12 % perflouropropan (C3F8) gasstamponade, mens gruppe 2 besto av pasienter som gjennomgikk PPV for epiretinal membran eller glasslegemeblødning (VH). Ingen tamponade ble brukt i gruppe 2. Minimum oppfølging var 12 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen ble gjennomgått av en uavhengig etisk vurderingskomité og er i samsvar med prinsippene og gjeldende retningslinjer for beskyttelse av mennesker i biomedisinsk forskning. Dette var en retrospektiv, sammenlignende saksserie inkludert pseudofake pasienter som gjennomgikk PPV. Gruppe 1 besto av pasienter med pseudofakisk RRD som gjennomgikk PPV og 12 % perfluorpropan (C3F8) gasstamponade, mens gruppe 2 besto av pasienter med ERM eller VH som gjennomgikk PPV uten noen tamponade mellom februar 2015 og mars 2019 på Bursa Retina Eye Hospital. Det ble innhentet informert samtykke fra alle deltakerne. Studien var i tråd med de etiske standardene i Helsingfors-erklæringen

Pasientkvalifisering Pasienter som gjennomgikk ukomplisert kataraktoperasjon med fakoemulsifisering og IOL-implantasjon i posen og påfølgende neodym:yttrium-aluminium-granat-laser (Nd:YAG) på grunn av kapselopacifisering ble inkludert. Preoperative refraktive data innhentet etter Nd:YAG-laser og seks måneder før vitrektomioperasjon. Postoperative brytningsdata ble oppnådd 12 måneder etter vitrektomi. Øyne med preoperativ sfærisk brytningsfeil > ±6 D eller sylindrisk brytningsfeil > ±3 D ble ekskludert. Også øyne med hornhinneforstyrrelser ble ekskludert.

Okulære parametere

Alle pasientene gjennomgikk fullstendig oftalmisk undersøkelse inkludert best korrigert synsskarphet (BCVA) i logMAR-skalaen, spaltelampeundersøkelse, intraokulært trykk (IOP) vurdering, fundusundersøkelse og autokeratorefraktometri (autokerato-refraktometer KR-8800 fra Topcon, Tokyo, Japan) ved preoperativ og postoperativ måned-12. Induserte astigmatismeverdier ble beregnet gjennom vektoranalyse.

Kirurgiske prosedyrer

Alle operasjoner ble utført av samme kirurg (S.Y.). Retrobulbar blokkanestesi (en blanding av 2 ml lidokainhydroklorid 2 % og 2 ml bupivakainhydroklorid 0,5 %) ble brukt. Three-ports 23-gauge (G) transkonjunktival PPV ble utført ved bruk av vitrektomisystemet DORC (Dutch Ophthalmic Research Center, Zuidland, Nederland) og Zeiss-mikroskop med EIBOS 2 (Haag Streit, Mason, OH, USA) vedlegg for ikke-kontakt fundusvisning .

I gruppe 1 gjennomgikk alle pasientene en nesten fullstendig vitrektomi inkludert basebarbering, laser endo-fotokoagulasjon og C3F8 gasstamponade. I gruppe 2 fikk pasienter med ERM en begrenset vitrektomi inkludert; kjernevitrectomi, induksjon av en bakre glasslegemeløsning hvis den ikke er tilstede og avskalling av ERM og indre begrensende membran (ILM). Perifer retina ble undersøkt med innrykk for å identifisere eventuelle netthinnebrudd. Verken laser endo-fotokoagulasjon eller gasstamponade og glassbase-barbering ble utført. For pasienter med VH-pasienter ble det utført en nesten fullstendig vitrektomi, inkludert basebarbering, laser endo-fotokoagulasjon bortsett fra gasstamponade. I begge grupper sutureres sclera med 8-0 polyglactin sutur (Vicryl) ved sårlekkasje.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bursa, Tyrkia, 16130
        • Retina Eye Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pseudofake pasienter behandlet med neodym:yttrium-aluminium-granat Nd:YAG-laser og gjennomgikk deretter 23 gauge pars plana vitrektomi for glasslegemeblødning, epiretinal membran eller rhegmatogen netthinneløsning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter i alderen ≥ 18 år
  • Pseudofake pasienter som gjennomgikk pars plana vitrektomi

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter i alderen 18 år >
  • Pasienter med sfærisk brytningsfeil > ±6 D
  • Pasienter med en sylindrisk brytningsfeil > ±3 D

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe
27 pasienter, gruppe 1 besto av pasienter med pseudofakisk rhegmatogon netthinneavløsning som gjennomgikk pars plana vitrektomi og 12 % perflouropropan (C3F8) gasstamponade og 20 pasienter gruppe 2 besto av pasienter med epiretinal membran eller glassaktig blødning uten noen som gjennomgikk tamponader.
23 gauge pars plana vitrektomi ble utført for netthinneløsning, glasslegemeblødning eller epiretinal membran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheten av sfæriske og sylindriske brytningsendringer
Tidsramme: 12 måneder
Endringer i sfærisk og sylindrisk brytningsfeil 12 måneder etter pars plana vitrektomi
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sami Yılmaz, MD, Bursa Retina Eye Hospital
  • Studieleder: Remzi Avcı, Professor, Bursa Retina Eye Hospital
  • Hovedetterforsker: Aysegul Mavi Yıldız, MD, Bursa Retina Eye Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

27. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brytningsfeil

Kliniske studier på pars plana vitrektomi

Abonnere