Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brydningsændringer efter Vitrektomi

14. januar 2021 opdateret af: sami yilmaz, Bursa Retina Eye Hospital

Brydningsændringer i pseudofakiske øjne efter vitrektomi med eller uden gastamponade

Vi havde til formål at sammenligne de refraktive ændringer forbundet med pars plana vitrektomi med eller uden intraokulær gastamponade i pseudofakiske øjne. Denne retrospektive undersøgelse inkluderede pseudofake patienter med Nd:YAG laser posterior kapsulotomi, som gennemgik 23G PPV mellem februar 2015 og marts 2019. Gruppe 1 bestod af patienter med regmatogen RD, som gennemgik PPV og 12 % perflouropropan (C3F8) gastamponade, mens gruppe 2 bestod af patienter, der gennemgik PPV for epiretinal membran eller glaslegemeblødning (VH). Der blev ikke brugt tamponade i gruppe 2. Minimum opfølgning var 12 måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning blev gennemgået af et uafhængigt etisk bedømmelsesudvalg og er i overensstemmelse med principperne og gældende retningslinjer for beskyttelse af mennesker i biomedicinsk forskning. Dette var en retrospektiv, sammenlignende case-serie, inklusive pseudofake patienter, der gennemgik PPV. Gruppe 1 bestod af patienter med pseudofakisk RRD, der gennemgik PPV og 12 % perflouropropan (C3F8) gastamponade, mens gruppe 2 bestod af patienter med ERM eller VH, som gennemgik PPV uden nogen tamponade mellem februar 2015 og marts 2019 på Bursa Retina Eye Hospital. Der blev indhentet informeret samtykke fra alle deltagerne. Undersøgelsen var i overensstemmelse med de etiske standarder i Helsinki-erklæringen

Patientberettigelse Patienter, der gennemgik ukompliceret kataraktoperation med phacoemulsification og in-the-bag IOL implantation og efterfølgende neodym:yttrium-aluminium-granat (Nd:YAG) laser på grund af kapselopacificering blev inkluderet. Præoperative refraktive data opnået efter Nd:YAG-laser og seks måneder før vitrektomioperation. Postoperative refraktive data blev opnået 12 måneder efter vitrektomi. Øjne med en præoperativ sfærisk brydningsfejl > ±6 D eller cylindrisk refraktiv fejl > ±3 D blev udelukket. Også øjne med hornhindelidelser blev udelukket.

Okulære parametre

Alle patienter gennemgik en komplet oftalmisk undersøgelse, inklusive bedst korrigeret synsskarphed (BCVA) i logMAR-skalaen, spaltelampeundersøgelse, intraokulært tryk (IOP) vurdering, fundusundersøgelse og autokeratorefraktometri (autokerato-refraktometer KR-8800 fra Topcon, Tokyo, Japan) ved præoperativ og postoperativ måned-12. Inducerede astigmatismeværdier blev beregnet gennem vektoranalyse.

Kirurgiske indgreb

Alle operationer blev udført af den samme kirurg (S.Y.). Retrobulbar blokanæstesi (en blanding af 2 ml lidocainhydrochlorid 2% og 2 ml bupivacainhydrochlorid 0,5%) blev anvendt. Three port 23-gauge (G) transconjunctival PPV blev udført ved hjælp af vitrektomisystemet DORC (Dutch Ophthalmic Research Center, Zuidland, Holland) og Zeiss mikroskop med EIBOS 2 (Haag Streit, Mason, OH, USA) vedhæftning til ikke-kontakt fundus visning .

I gruppe 1 gennemgik alle patienter en næsten fuldstændig vitrektomi inklusive basebarbering, laserendo-fotokoagulation og C3F8-gastamponade. I gruppe 2 modtog patienter med ERM en begrænset vitrektomi, herunder; core vitrektomi, induktion af en posterior glaslegemeløsning, hvis den ikke er til stede, og afskalning af ERM og indre begrænsende membran (ILM). Perifer nethinde blev undersøgt med fordybning for at identificere eventuelle nethindebrud. Hverken laserendo-fotokoagulation eller gastamponade- og glasbasebarbering blev udført. For patienter med VH-patienter blev der udført en næsten fuldstændig vitrektomi, inklusive basebarbering, laser endo-fotokoagulation bortset fra gastamponade. I begge grupper sys sclera med 8-0 polyglactin sutur (Vicryl) ved sårlækage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bursa, Kalkun, 16130
        • Retina Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pseudofake patienter behandlet med neodym:yttrium-aluminium-granat Nd:YAG-laser og efterfølgende gennemgik 23 gauge pars plana vitrektomi for glaslegemeblødning, epiretinal membran eller rhegmatogen nethindeløsning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter i alderen ≥ 18 år
  • Pseudofake patienter, der gennemgik pars plana vitrektomi

Eksklusionskriterier

  • Patienter i alderen 18 år >
  • Patienter med en sfærisk brydningsfejl > ±6 D
  • Patienter med en cylindrisk brydningsfejl > ±3 D

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe
27 patienter, gruppe 1 bestod af patienter med pseudofakisk rhegmatogon nethindeløsning, som fik foretaget pars plana vitrektomi og 12 % perflouropropan (C3F8) gastamponade og 20 patienter, gruppe 2 bestod af patienter med epiretinal membran eller glaslegemeblødning uden nogen som havde gennemgået tamponader.
23 gauge pars plana vitrektomi blev udført for nethindeløsning, glaslegemeblødning eller epiretinal membran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheden af ​​sfæriske og cylindriske brydningsændringer
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i sfærisk og cylindrisk brydningsfejl 12 måneder efter pars plana vitrektomi
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sami Yılmaz, MD, Bursa Retina Eye Hospital
  • Studieleder: Remzi Avcı, Professor, Bursa Retina Eye Hospital
  • Ledende efterforsker: Aysegul Mavi Yıldız, MD, Bursa Retina Eye Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

Kliniske forsøg med pars plana vitrektomi

Abonner