硝子体手術後の屈折変化
ガスタンポナーデの有無にかかわらず硝子体切除後の偽水晶体眼の屈折変化
調査の概要
詳細な説明
この研究は、独立した倫理審査委員会によって審査され、生物医学研究における被験者の保護に関する原則と適用可能なガイドラインに準拠しています。 これは、PPVを受けた疑似水晶体患者を含むレトロスペクティブな比較ケースシリーズでした。 グループ 1 は、PPV と 12% パーフルオロプロパン (C3F8) ガスタンポナーデを受けた偽水晶体 RRD の患者で構成され、グループ 2 は、2015 年 2 月から 2019 年 3 月の間にタンポナーデなしで PPV を受けた ERM または VH の患者で構成されました。 インフォームド コンセントは、すべての参加者から得られました。 この研究は、ヘルシンキ宣言の倫理基準に沿ったものでした
患者の適格性 水晶体超音波乳化吸引術とインザバッグ IOL 移植を伴う合併症のない白内障手術と、その後の嚢混濁によるネオジム:イットリウム-アルミニウム-ガーネット (Nd:YAG) レーザーを受けた患者が含まれました。 Nd:YAG レーザー後、硝子体手術の 6 か月前に得られた術前屈折データ。 術後屈折データは、硝子体切除後 12 ヶ月で得られました。 術前の球面屈折誤差 > ±6 D または円柱屈折誤差 > ±3 D の眼は除外されました。 また、角膜障害のある眼は除外されました。
眼球パラメータ
すべての患者は、logMAR スケールでの最良の矯正視力 (BCVA)、細隙灯検査、眼圧 (IOP) 評価、眼底検査、オートケラトレフラクトメトリー (Topcon、東京、日本からのオートケラト屈折計 KR-8800) を含む完全な眼科検査を受けました。術前および術後の月-12。 ベクトル解析により誘導乱視値を計算した。
外科処置
すべての手術は同じ外科医 (S.Y.) によって行われました。 眼球後ブロック麻酔（２％塩酸リドカイン２ｍｌと０．５％塩酸ブピバカイン２ｍｌの混合液）を用いた。 3 ポート 23 ゲージ (G) 経結膜 PPV は、硝子体切除システム DORC (Dutch Ophthalmic Research Center、Zuidland、オランダ) および非接触眼底観察用の EIBOS 2 (Haag Streit、Mason、OH、USA) 付属の Zeiss 顕微鏡を使用して実行されました。 .
グループ 1 では、すべての患者がベースシェービング、レーザー内部光凝固および C3F8 ガスタンポナーデを含むほぼ完全な硝子体切除術を受けました。 グループ 2 では、ERM 患者は以下を含む限られた硝子体切除術を受けました。コア硝子体切除術、存在しない場合は後部硝子体剥離の誘発、およびERMと内境界膜（ILM）の剥離。 周辺網膜をくぼみで検査して、網膜の破損を特定しました。 レーザー内部光凝固術も、ガスタンポナーデも、硝子体ベースのシェービングも行われなかった。 VH患者の患者には、ガスタンポナーデを除いて、ベースシェービング、レーザー内部光凝固を含むほぼ完全な硝子体切除術が行われました。 両方のグループで、強膜は、傷の漏れの場合には 8-0 ポリグラクチン縫合糸 (Vicryl) で縫合されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bursa、七面鳥、16130
- Retina Eye Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
- 18歳以上の患者
- 扁平部硝子体切除術を受けた偽水晶体患者
除外基準
- 18歳の患者 >
- 球面屈折誤差 > ±6 D の患者
- 円柱屈折誤差 > ±3 D の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ
27人の患者、グループ1は、扁平部硝子体切除術および12％ペルフルオロプロパン（C3F8）ガスタンポナーデを受けた偽水晶体裂孔進行性網膜剥離の患者で構成され、20人の患者は、タンポナーデなしでPPVを受けた網膜上膜または硝子体出血の患者で構成されました
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網膜剥離、硝子体出血または網膜上膜のために23ゲージの扁平部硝子体切除術が行われた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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球状および円筒状の屈折変化率
時間枠：12ヶ月
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扁平部硝子体切除術後12か月の球面および円柱屈折異常の変化
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sami Yılmaz, MD、Bursa Retina Eye Hospital
- スタディディレクター：Remzi Avcı, Professor、Bursa Retina Eye Hospital
- 主任研究者：Aysegul Mavi Yıldız, MD、Bursa Retina Eye Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hamoudi H, Kofod M, La Cour M. Refractive change after vitrectomy for epiretinal membrane in pseudophakic eyes. Acta Ophthalmol. 2013 Aug;91(5):434-6. doi: 10.1111/j.1755-3768.2012.02574.x. Epub 2012 Sep 23.
- Byrne S, Ng J, Hildreth A, Danjoux JP, Steel DH. Refractive change following pseudophakic vitrectomy. BMC Ophthalmol. 2008 Oct 13;8:19. doi: 10.1186/1471-2415-8-19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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