유리체 절제술 후 굴절 변화
가스 탐포네이드 유무에 따른 유리체 절제술 후 가성 수정체 안의 굴절 변화
연구 개요
상세 설명
이 연구는 독립적인 윤리 심사 위원회의 검토를 받았으며 생물 의학 연구에서 인간 피험자를 보호하기 위한 원칙과 적용 가능한 지침을 준수합니다. 이것은 PPV를 받은 pseudophakic 환자를 포함하는 후향적, 비교 사례 시리즈였습니다. 그룹 1은 PPV 및 12% perflouropropane(C3F8) 가스 탐포네이드를 시행한 pseudophakic RRD 환자로 구성되었으며, 그룹 2는 Bursa Retina Eye Hospital에서 2015년 2월부터 2019년 3월 사이에 탐포네이드 없이 PPV를 시행한 ERM 또는 VH 환자로 구성되었습니다. 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 윤리적 기준에 부합했습니다.
환자 적격성 수정체유화술과 백내장 IOL 이식으로 복잡하지 않은 백내장 수술을 받은 환자와 수정체 혼탁으로 인한 네오디뮴:이트륨-알루미늄-가넷(Nd:YAG) 레이저가 포함되었습니다. 유리체 절제 수술 6개월 전 Nd:YAG 레이저 후 얻은 수술 전 굴절 데이터. 수술 후 굴절 데이터는 유리체 절제술 후 12개월에 얻었다. 수술 전 구면 굴절 이상 > ±6 D 또는 원통형 굴절 이상 > ±3 D인 눈은 제외되었습니다. 또한 각막 장애가 있는 눈은 제외되었습니다.
안구 매개변수
모든 환자는 logMAR 척도의 BCVA(최상의 교정 시력), 세극등 검사, 안압(IOP) 평가, 안저 검사 및 자동각막굴절계(일본 도쿄 Topcon의 자동각막굴절계 KR-8800)를 포함한 완전한 안과 검사를 받았습니다. 수술 전 및 수술 후 12개월. 유도 난시는 벡터 분석을 통해 계산하였다.
수술 절차
모든 수술은 동일한 외과의사(S.Y.)에 의해 수행되었습니다. 구후 차단 마취(2% 리도카인 염산염 2ml와 염산 부피바카인 0.5% 2ml의 혼합물)를 사용하였다. 유리체 절제술 시스템 DORC(Dutch Ophthalmic Research Center, Zuidland, Netherlands)와 EIBOS 2(Haag Streit, Mason, OH, USA)가 부착된 Zeiss 현미경을 사용하여 비접촉식 안저 관찰을 위해 3개 포트 23게이지(G) 경결막 PPV를 시행했습니다. .
그룹 1에서 모든 환자는 베이스 면도, 레이저 내광응고술 및 C3F8 가스 탐포네이드를 포함한 거의 완전한 유리체 절제술을 받았습니다. 그룹 2에서 ERM 환자는 다음을 포함하는 제한된 유리체 절제술을 받았습니다. 코어 유리체 절제술, 존재하지 않는 경우 후유리체 박리 유도 및 ERM 및 내부 제한막(ILM) 박리. 임의의 망막 파손을 식별하기 위해 압흔으로 주변 망막을 검사하였다. 레이저 endo-photocoagulation, gas tamponade 및 vitreous base shaving은 수행되지 않았습니다. VH 환자의 경우 가스 탐포 네이드를 제외하고는 기본 면도, 레이저 내광 응고술을 포함한 거의 완전한 유리체 절제술을 시행했습니다. 두 그룹 모두 상처 누출의 경우 공막을 8-0 폴리글락틴 봉합사(Vicryl)로 봉합합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bursa, 칠면조, 16130
- Retina Eye Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 만 18세 이상 환자
- 유리체절제술을 받은 가성수정체 환자
제외 기준
- 18세 환자 >
- 구면 굴절 이상 > ±6 D 환자
- 원통형 굴절 이상 > ±3 D인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹
27명의 환자 중 1군은 유리체절제술과 12% perflouropropane(C3F8) 가스 탐포네이드를 시행한 가성수정체열공망막박리 환자로, 2군은 망막앞막 또는 유리체출혈로 탐포네이드 없이 PPV를 시행한 환자 20명이었다.
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망막 박리, 유리체 출혈 또는 망막 앞막에 대해 23 게이지 평면 유리체 절제술을 시행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구형 및 원통형 굴절률 변화
기간: 12 개월
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유리체절제술 12개월 후 구면 및 원통형 굴절이상 변화
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sami Yılmaz, MD, Bursa Retina Eye Hospital
- 연구 책임자: Remzi Avcı, Professor, Bursa Retina Eye Hospital
- 수석 연구원: Aysegul Mavi Yıldız, MD, Bursa Retina Eye Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hamoudi H, Kofod M, La Cour M. Refractive change after vitrectomy for epiretinal membrane in pseudophakic eyes. Acta Ophthalmol. 2013 Aug;91(5):434-6. doi: 10.1111/j.1755-3768.2012.02574.x. Epub 2012 Sep 23.
- Byrne S, Ng J, Hildreth A, Danjoux JP, Steel DH. Refractive change following pseudophakic vitrectomy. BMC Ophthalmol. 2008 Oct 13;8:19. doi: 10.1186/1471-2415-8-19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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유리체절제술에 대한 임상 시험
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Asociación para Evitar la Ceguera en México모병
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Benha University완전한
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Hospital Oftalmologico de Sorocaba모집하지 않고 적극적으로
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Centro Oftalmológico Dr Charles완전한
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University of BonnUniversidad Complutense de Madrid완전한
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University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한