Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taittomuutokset lasinpoistoleikkauksen jälkeen

torstai 14. tammikuuta 2021 päivittänyt: sami yilmaz, Bursa Retina Eye Hospital

Taittomuutokset pseudofakisissa silmissä lasinpoiston jälkeen kaasutamponadilla tai ilman

Pyrimme vertaamaan pars plana vitrektomiaan liittyviä taittomuutoksia silmänsisäisellä kaasutamponadilla tai ilman sitä pseudofakisissa silmissä. Tämä retrospektiivinen tutkimus sisälsi pseudofakisia potilaita, joilla oli Nd:YAG-laser posterior capsulotomia ja joille tehtiin 23G PPV helmikuun 2015 ja maaliskuun 2019 välisenä aikana. Ryhmä 1 koostui potilaista, joilla oli regmatogeeninen RD, joille tehtiin PPV ja 12 % perfluoropropaani (C3F8) kaasutamponadi, kun taas ryhmä 2 koostui potilaista, joille tehtiin PPV epiretinaalikalvon tai lasiaisen verenvuodon (VH) vuoksi. Ryhmässä 2 ei käytetty tamponadia. Minimi seuranta oli 12 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen on arvioinut riippumaton eettinen arviointilautakunta, ja se on biolääketieteellisen tutkimuksen ihmisten suojelun periaatteiden ja sovellettavien ohjeiden mukainen. Tämä oli retrospektiivinen, vertaileva tapaussarja, joka sisälsi pseudofakisia potilaita, joille tehtiin PPV. Ryhmä 1 koostui potilaista, joilla oli pseudofaakinen RRD ja joille tehtiin PPV ja 12 % perfluoropropaani (C3F8) kaasutamponadi, kun taas ryhmä 2 koostui potilaista, joilla oli ERM tai VH, joille tehtiin PPV ilman tamponadia helmikuun 2015 ja maaliskuun 2019 välisenä aikana Bursa Retina Eye Hospitalissa. Tietoinen suostumus saatiin kaikilta osallistujilta. Tutkimus oli Helsingin julistuksen eettisten normien mukainen

Potilaiden kelpoisuus Mukaan otettiin potilaat, joille tehtiin mutkaton kaihileikkaus fakoemulsifikaatiolla ja pussissa olevalla IOL-istutuksella ja myöhemmällä neodyymi:yttrium-alumiinigranaatti (Nd:YAG) laserilla kapselin samentumisen vuoksi. Preoperatiiviset taittotiedot, jotka saatiin Nd:YAG-laserin jälkeen ja kuusi kuukautta ennen vitrektomialeikkausta. Postoperatiiviset taittotiedot saatiin 12 kuukautta vitrektomian jälkeen. Silmät, joiden ennen leikkausta pallomainen taitevirhe > ±6 D tai lieriömäinen taitevirhe > ±3 D, jätettiin pois. Myös silmät, joilla oli sarveiskalvon häiriöitä, suljettiin pois.

Silmän parametrit

Kaikille potilaille tehtiin täydellinen oftalminen tutkimus, mukaan lukien paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) logMAR-asteikolla, rakolamppututkimus, silmänpaineen (IOP) arviointi, silmänpohjan tutkimus ja autokeratorefraktometria (auto kerato-refraktometri KR-8800, Topcon, Tokio, Japani) preoperatiivisessa ja postoperatiivisessa kuukaudessa - 12. Indusoidun astigmatismin arvot laskettiin vektorianalyysin avulla.

Kirurgiset toimenpiteet

Kaikki leikkaukset suoritti sama kirurgi (S.Y.). Käytettiin retrobulbaarista anestesiaa (seos, jossa oli 2 ml lidokaiinihydrokloridia 2 % ja 2 ml bupivakaiinihydrokloridia 0,5 %). Kolmen portin 23 gaugen (G) transkonjunktivaalinen PPV suoritettiin käyttämällä vitrektomiajärjestelmää DORC (Dutch Ophthalmic Research Center, Zuidland, Alankomaat) ja Zeiss-mikroskooppia EIBOS 2 -liittimellä (Haag Streit, Mason, OH, USA) kosketuksettomaan silmänpohjan katseluun. .

Ryhmässä 1 kaikille potilaille tehtiin lähes täydellinen vitrektomia, mukaan lukien perusparranajo, laserendo-fotokoagulaatio ja C3F8-kaasutamponadi. Ryhmässä 2 potilaat, joilla oli ERM, saivat rajoitetun vitrektomia, mukaan lukien; ytimen vitrektomia, takaosan lasiaisen irtoamisen induktio, jos sitä ei ole, ja ERM:n ja sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) kuoriutuminen. Perifeerinen verkkokalvo tutkittiin sisennyksellä mahdollisten verkkokalvon murtumien tunnistamiseksi. Laserendo-fotokoagulaatiota, kaasutamponadia ja lasiaisen pohjan ajoa ei suoritettu. Potilaille, joilla oli VH-potilaita, tehtiin lähes täydellinen vitrektomia, mukaan lukien perusparranajo, laserendo-fotokoagulaatio kaasutamponadia lukuun ottamatta. Molemmissa ryhmissä kovakalvo ommellaan 8-0 polyglaktiinilla (Vicryl) haavan vuotamisen varalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bursa, Turkki, 16130
        • Retina Eye Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pseudofakiapotilaat, joita hoidettiin neodyymi:yttrium-alumiini-granaatti-Nd:YAG-laserilla ja joille tehtiin myöhemmin 23 gauge pars plana -vitrektomia lasiaisen verenvuodon, epiretinaalikalvon tai verkkokalvon punakalvon irtoamisen vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • ≥ 18-vuotiaat potilaat
  • Pseudofakiapotilaat, joille tehtiin pars plana vitrektomia

Poissulkemiskriteerit

  • 18-vuotiaat potilaat >
  • Potilaat, joiden pallomainen taittovirhe > ±6 D
  • Potilaat, joiden sylinterimäinen taitevirhe > ±3 D

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä
27 potilasta, ryhmä 1 koostui potilaista, joilla oli pseudofaakinen rhegmatogoneous verkkokalvon irtauma, joille tehtiin pars plana vitrectomia ja 12 % perfluoropropaani (C3F8) kaasutamponadi, ja 20 potilasta Ryhmä 2 koostui potilaista, joilla oli epiretinaalinen kalvo tai lasiaisen verenvuoto ilman tamponoitunutta PPV.
23 gauge pars plana vitrektomia tehtiin verkkokalvon irtoamisen, lasiaisen verenvuodon tai epiretinaalisen kalvon vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pallo- ja sylinterimäisten taitemuutosten nopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutokset pallomaisessa ja sylinterimäisessä taittovirheessä 12 kuukautta pars plana vitrektomian jälkeen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sami Yılmaz, MD, Bursa Retina Eye Hospital
  • Opintojohtaja: Remzi Avcı, Professor, Bursa Retina Eye Hospital
  • Päätutkija: Aysegul Mavi Yıldız, MD, Bursa Retina Eye Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 27. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pars plana vitrektomia

Tilaa