Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brytningsförändringar efter vitrectomy

14 januari 2021 uppdaterad av: sami yilmaz, Bursa Retina Eye Hospital

Brytningsförändringar i pseudofakiska ögon efter vitrektomi med eller utan gastamponad

Vi syftade till att jämföra de brytningsförändringar som är förknippade med pars plana vitrektomi med eller utan intraokulär gastamponad i pseudofakiska ögon. Denna retrospektiva studie inkluderade pseudofaka patienter med Nd:YAG laser posterior kapsulotomi som genomgick 23G PPV mellan februari 2015 och mars 2019. Grupp 1 bestod av patienter med regmatogen RD som genomgick PPV och 12 % perfluorpropan (C3F8) gastamponad medan grupp 2 bestod av patienter som genomgick PPV för epiretinal membran eller glaskroppsblödning (VH). Ingen tamponad användes i grupp 2. Minsta uppföljning var 12 månader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna forskning har granskats av en oberoende etisk granskningsnämnd och överensstämmer med principerna och tillämpliga riktlinjer för skydd av mänskliga försökspersoner i biomedicinsk forskning. Detta var en retrospektiv, jämförande fallserie inklusive pseudofaka patienter som genomgick PPV. Grupp 1 bestod av patienter med pseudofak RRD som genomgick PPV och 12 % perfluorpropan (C3F8) gastamponad medan grupp 2 bestod av patienter med ERM eller VH som genomgick PPV utan någon tamponad mellan februari 2015 och mars 2019 på Bursa Retina Eye Hospital. Informerat samtycke erhölls från alla deltagare. Studien var i linje med de etiska normerna i Helsingforsdeklarationen

Patientberättigande Patienter som genomgick okomplicerad kataraktoperation med fakoemulsifiering och IOL-implantation i påsen och efterföljande neodym:yttrium-aluminium-granat (Nd:YAG) laser på grund av kapselopacifiering inkluderades. Preoperativa brytningsdata erhållna efter Nd:YAG-laser och sex månader före vitrektomioperation. Postoperativa brytningsdata erhölls 12 månader efter vitrektomi. Ögon med ett preoperativt sfäriskt brytningsfel > ±6 D eller cylindriskt brytningsfel > ±3 D exkluderades. Även ögon med hornhinnestörningar exkluderades.

Okulära parametrar

Alla patienter genomgick fullständig oftalmisk undersökning inklusive bästa korrigerade synskärpa (BCVA) i logMAR-skalan, spaltlampsundersökning, bedömning av intraokulärt tryck (IOP), ögonbottenundersökning och autokeratorefraktometri (autokerato-refraktometer KR-8800 från Topcon, Tokyo, Japan) vid preoperativ och postoperativ månad-12. Inducerade astigmatismvärden beräknades genom vektoranalys.

Kirurgiska ingrepp

Alla operationer utfördes av samma kirurg (S.Y.). Retrobulbar blockanestesi (en blandning av 2 ml lidokainhydroklorid 2 % och 2 ml bupivakainhydroklorid 0,5 %) användes. Tre portar 23-gauge (G) transkonjunktival PPV utfördes med hjälp av vitrektomisystemet DORC (Dutch Ophthalmic Research Center, Zuidland, Nederländerna) och Zeiss-mikroskop med EIBOS 2 (Haag Streit, Mason, OH, USA) fäste för beröringsfri ögonbottenvisning .

I grupp 1 genomgick alla patienter en nästan fullständig vitrektomi inklusive basrakning, laserendo-fotokoagulation och C3F8 gastamponad. I grupp 2 fick patienter med ERM en begränsad vitrektomi inklusive; core vitrektomi, induktion av en bakre glaskroppsavlossning om den inte finns och peeling av ERM och det inre begränsande membranet (ILM). Den perifera näthinnan undersöktes med fördjupning för att identifiera eventuella näthinneavbrott. Varken laserendo-fotokoagulering eller gastamponad och glaskroppsrakning utfördes. För patienter med VH-patienter utfördes en nästan fullständig vitrektomi, inklusive basrakning, laserendo-fotokoagulation förutom gastamponad. I båda grupperna sys sclera med 8-0 polyglaktinsutur (Vicryl) vid sårläckage.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

47

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bursa, Kalkon, 16130
        • Retina Eye Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pseudofaka patienter som behandlades med neodym:yttrium-aluminium-granat Nd:YAG-laser och genomgick därefter 23 gauge pars plana vitrektomi för glaskroppsblödning, epiretinalt membran eller regmatogen näthinneavlossning.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patienter ≥ 18 år
  • Pseudofaka patienter som genomgick pars plana vitrektomi

Exklusions kriterier

  • Patienter i åldern 18 år >
  • Patienter med ett sfäriskt brytningsfel > ±6 D
  • Patienter med ett cylindriskt brytningsfel > ±3 D

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp
27 patienter, grupp 1 bestod av patienter med pseudofakisk rhegmatogon näthinneavlossning som genomgick pars plana vitrektomi och 12 % perflouropropan (C3F8) gastamponad och 20 patienter grupp 2 bestod av patienter med epiretinal membran eller glaskroppsblödning utan någon som genomgick tampon.
23 gauge pars plana vitrektomi utfördes för näthinneavlossning, glaskroppsblödning eller epiretinal membran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastigheten för sfäriska och cylindriska brytningsförändringar
Tidsram: 12 månader
Förändringar i sfäriskt och cylindriskt brytningsfel 12 månader efter pars plana vitrektomi
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sami Yılmaz, MD, Bursa Retina Eye Hospital
  • Studierektor: Remzi Avcı, Professor, Bursa Retina Eye Hospital
  • Huvudutredare: Aysegul Mavi Yıldız, MD, Bursa Retina Eye Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

27 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2021

Första postat (Faktisk)

15 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på pars plana vitrektomi

3
Prenumerera