Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рефракционные изменения после витрэктомии

14 января 2021 г. обновлено: sami yilmaz, Bursa Retina Eye Hospital

Рефракционные изменения в псевдофакичных глазах после витрэктомии с газовой тампонадой или без нее

Мы стремились сравнить рефракционные изменения, связанные с витрэктомией pars plana с внутриглазной газовой тампонадой или без нее в артифакичных глазах. В это ретроспективное исследование были включены пациенты с артифакией, перенесшие заднюю капсулотомию с помощью Nd:YAG-лазера и перенесшие 23G PPV в период с февраля 2015 года по март 2019 года. 1-ю группу составили пациенты с регматогенным РЗ, которым выполняли ПВВ и тампонаду 12% перфторпропановым (C3F8) газом, а 2-ю группу составили пациенты, которым выполняли ПВВ по поводу эпиретинальной мембраны или кровоизлияния в стекловидное тело (ВГ). Во 2-й группе тампонада не применялась. Минимальный срок наблюдения составил 12 мес.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было рассмотрено независимым советом по этике и соответствует принципам и применимым рекомендациям по защите людей в биомедицинских исследованиях. Это была ретроспективная сравнительная серия случаев, включающая пациентов с артифакией, перенесших PPV. Группа 1 состояла из пациентов с артифакией RRD, которым была проведена PPV и тампонада 12% перфторпропана (C3F8), тогда как группа 2 состояла из пациентов с ERM или VH, которым была проведена PPV без какой-либо тампонады в период с февраля 2015 г. по март 2019 г. в глазной больнице Bursa Retina. Информированное согласие было получено от всех участников. Исследование соответствовало этическим стандартам Хельсинкской декларации.

Критерии включения пациентов В исследование были включены пациенты, перенесшие неосложненную операцию по удалению катаракты с факоэмульсификацией и имплантацией ИОЛ «в мешок» и последующим лазером на неодимовом иттрий-алюминиевом гранате (Nd:YAG) из-за помутнения капсулы. Предоперационные данные рефракции, полученные после лазера Nd:YAG и за шесть месяцев до операции витрэктомии. Послеоперационные рефракционные данные получены через 12 мес после витрэктомии. Глаза с предоперационной сферической аномалией рефракции > ±6 дптр или цилиндрической аномалией рефракции > ±3 дптр были исключены. Также были исключены глаза с нарушениями роговицы.

Окулярные параметры

Всем пациентам было проведено полное офтальмологическое обследование, включающее определение максимальной корригированной остроты зрения (BCVA) по шкале logMAR, обследование с помощью щелевой лампы, оценку внутриглазного давления (ВГД), исследование глазного дна и аутокераторефрактометрию (автокераторефрактометр KR-8800 от Topcon, Токио, Япония). в предоперационном и послеоперационном периоде-12 мес. Значения индуцированного астигматизма рассчитывали с помощью векторного анализа.

Хирургические процедуры

Все операции были выполнены одним и тем же хирургом (С.Ю.). Использовали ретробульбарную проводниковую анестезию (смесь 2 мл лидокаина гидрохлорида 2% и 2 мл бупивакаина гидрохлорида 0,5%). Трансконъюнктивальное PPV 23 калибра (G) с тремя портами выполняли с использованием системы витрэктомии DORC (Голландский центр офтальмологических исследований, Зюйдланд, Нидерланды) и микроскопа Zeiss с насадкой EIBOS 2 (Haag Streit, Мейсон, Огайо, США) для бесконтактного осмотра глазного дна. .

В группе 1 всем пациентам выполнена почти полная витрэктомия, включающая бритье базы, лазерную эндофотокоагуляцию и газовую тампонаду C3F8. Во 2-й группе пациентам с ЭРМ выполняли ограниченную витрэктомию, в т.ч. центральная витрэктомия, индукция задней отслойки стекловидного тела, если она отсутствует, и отслоение ERM и внутренней пограничной мембраны (ILM). Периферическую сетчатку исследовали с углублением для выявления любых разрывов сетчатки. Ни лазерной эндофотокоагуляции, ни газовой тампонады, ни бритья основы стекловидного тела не проводили. Пациентам с ВГ выполняли почти полную витрэктомию, включающую бритье базы, лазерную эндофотокоагуляцию, кроме газовой тампонады. В обеих группах склеру ушивают полиглактиновой нитью 8-0 (викрил) в случае несостоятельности раны.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bursa, Турция, 16130
        • Retina Eye Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с псевдофакией, которых лечили лазером на неодиме: иттрий-алюминий-гранат Nd: YAG, а затем перенесли витрэктомию 23-го калибра по поводу кровоизлияния в стекловидное тело, эпиретинальной мембраны или регматогенной отслойки сетчатки.

Описание

Критерии включения

  • Пациенты в возрасте ≥ 18 лет
  • Пациенты с псевдофакией, перенесшие витрэктомию pars plana

Критерий исключения

  • Пациенты в возрасте 18 лет >
  • Пациенты со сферической аномалией рефракции > ±6 дптр.
  • Пациенты с цилиндрической аномалией рефракции > ±3 дптр.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа
27 пациентов, 1-ю группу составили пациенты с артифакичной регматогонной отслойкой сетчатки, которым была выполнена витрэктомия pars plana и тампонада 12% перфторпропановым (C3F8) газом, и 20 пациентов.
Витрэктомия плоская часть 23 калибра выполнялась по поводу отслойки сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело или эпиретинальной мембраны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость сферических и цилиндрических рефракционных изменений
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменения сферической и цилиндрической аномалий рефракции через 12 месяцев после витрэктомии pars plana
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sami Yılmaz, MD, Bursa Retina Eye Hospital
  • Директор по исследованиям: Remzi Avcı, Professor, Bursa Retina Eye Hospital
  • Главный следователь: Aysegul Mavi Yıldız, MD, Bursa Retina Eye Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования витрэктомия плоской части тела

Подписаться