一线 COVID-19 工作人员的压力和恢复
2021年3月10日 更新者：4YouandMe
一线医疗保健 COVID-19 工作人员的压力和恢复：使用可穿戴和智能手机设备的可行性研究
新型冠状病毒 (COVID-19) 大流行给受影响国家的医疗保健系统造成了前所未有的压力，尤其是对直接与 COVID-19 阳性患者打交道的前线医护人员造成了压力。
许多证据支持压力对我们免疫系统的破坏性影响，这会增加对感染的易感性。
然而，迄今为止，实时和自然环境中即时压力反应的准确测量一直是一个挑战，限制了我们对急性或持续压力的不同方面如何增加易感性的理解。
这项研究利用包括 Oura 智能戒指在内的可穿戴技术，以及使用配备应用程序的个人智能手机进行的半连续被动和主动生物测量，以跟踪和传输关键数据，以测量一线员工在压力和高压力期间的压力和恢复情况- 风险工作环境。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
383
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98121
- 4YouandMe
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 直接与 COVID-19 患者打交道的医护人员，或他们的工作程序已从 COVID-19 转变而来
- 18岁以上
- 能够说、写和读英语，因为该应用程序仅提供英语版本
- 能够提供知情同意
- 拥有一部个人IOS手机（OS11及以上）。
- 拥有个人可穿戴设备，包括 Fitbit、Garmin 或 Oura 戒指（仅限 BYOD 手臂）
排除标准：
- 既往 COVID-19 感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：生活方式干预小组（锻炼者）
所有对主要压力和恢复感兴趣和注册的参与者都被邀请参加生活方式干预组。 参与者被指示自行选择身体活动组或冥想组。 如果参与者已经参加了定期体育锻炼和冥想，他们将被排除在外。 冥想组（锻炼者）被指示通过智能手机应用程序 Headspace 完成冥想课程，每周 2 次或更多次，持续 4 周。 |
冥想组（锻炼者）被指示每周通过智能手机应用程序 Headspace 完成冥想课程 2 次或更多次，持续 4 周。
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其他：生活方式干预小组（冥想者）
所有对主要压力和恢复感兴趣和注册的参与者都被邀请参加生活方式干预组。 参与者被指示自行选择身体活动组或冥想组。 如果参与者已经参加了定期体育锻炼和冥想，他们将被排除在外。 身体活动组（冥想者）被要求每周完成 2 次或更多次 30 分钟至 1 小时的身体活动，持续 4 周。 |
身体活动组（冥想者）被要求每周完成 2 次或更多次 30 分钟至 1 小时的身体活动，持续 4 周。
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无干预：Garmin可穿戴手臂
现有的压力和恢复参与者被邀请参加 Garmin 可穿戴手臂，在那里他们获得了 Garmin Vivoactive 4 智能手表，可以连续佩戴，特别是当他们连续 4 周轮班工作时。
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无干预：头发皮质醇手臂
有兴趣的现有压力和恢复参与者被邀请参加一次性头发样本收集以进行皮质醇分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究保留
大体时间：4个月
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完成研究的参与者比例
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4个月
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每日调查/任务依从性
大体时间：4个月
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平均完成每日基于应用程序的调查/任务
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4个月
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大浦坚持
大体时间：4个月
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研究随访期间 Oura 智能环的平均使用情况
|
4个月
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遵守Garmin
大体时间：4个月
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研究随访期间 Garmin 智能手表的平均使用情况
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Stephen Friend, PhD, MD、4YouandMe
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bot BM, Suver C, Neto EC, Kellen M, Klein A, Bare C, Doerr M, Pratap A, Wilbanks J, Dorsey ER, Friend SH, Trister AD. The mPower study, Parkinson disease mobile data collected using ResearchKit. Sci Data. 2016 Mar 3;3:160011. doi: 10.1038/sdata.2016.11.
- Ghassemi M, Naumann T, Doshi-Velez F, Brimmer N, Joshi R, Rumshisky A, Szolovits P. Unfolding Physiological State: Mortality Modelling in Intensive Care Units. KDD. 2014 Aug 24;2014:75-84. doi: 10.1145/2623330.2623742.
- Ghassemi M, Wu M, Hughes MC, Szolovits P, Doshi-Velez F. Predicting intervention onset in the ICU with switching state space models. AMIA Jt Summits Transl Sci Proc. 2017 Jul 26;2017:82-91. eCollection 2017.
- Goodday SM, Friend S. Unlocking stress and forecasting its consequences with digital technology. NPJ Digit Med. 2019 Jul 31;2:75. doi: 10.1038/s41746-019-0151-8. eCollection 2019.
- Goodday SM, Karlin E, Alfarano A, Brooks A, Chapman C, Desille R, Rangwala S, Karlin DR, Emami H, Woods NF, Boch A, Foschini L, Wildman M, Cormack F, Taptiklis N, Pratap A, Ghassemi M, Goldenberg A, Nagaraj S, Walsh E; Stress And Recovery Participants; Friend S. An Alternative to the Light Touch Digital Health Remote Study: The Stress and Recovery in Frontline COVID-19 Health Care Workers Study. JMIR Form Res. 2021 Dec 10;5(12):e32165. doi: 10.2196/32165. Erratum In: JMIR Form Res. 2022 Apr 18;6(4):e38188.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月4日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月14日
首次发布 (实际的)
2021年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月10日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 4UCOVID1901
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在 4YouandMe 开源模式下，我们将在公共领域提供所有数据、调查结果、数字健康应用程序和算法。
因此，该项目产生的去识别化数据将通过 Sage Bionetworks Synapse 与合格的研究人员（在选择加入的参与者中）广泛共享，并将作为一个巨大的资源，反映生理应激反应的高度粒度和高维图和关于客观压力测量的无意后果的知识。
只有同意参与者的数据才会通过 Sage Bionetworks Synapse 共享。
此外，开发的应用程序的源代码将在 GitHub 上作为开源软件提供，以便其他人在未来的工作中对其进行改进。
IPD 共享时间框架
内部合作研究人员将在整个研究期间访问所有编码数据。
同意参与者的编码数据将在 Sage Bionetworks 的 Synapse 中提供，供选定的研究人员在研究完成一年后无限期访问。
IPD 共享访问标准
由于编码的研究数据将以去识别化的形式存在于 Sage Bionetworks 的 Synapse 的同意参与者中，因此电子数据文件将无限期保存。
首席研究员将负责根据需要接收和/或传输数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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