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최전선 COVID-19 근로자의 스트레스 및 회복

2021년 3월 10일 업데이트: 4YouandMe

COVID-19 일선 의료진의 스트레스 및 회복: 웨어러블 및 스마트폰 장치를 사용한 타당성 조사

신종 코로나바이러스(COVID-19) 대유행은 영향을 받는 국가의 의료 시스템, 특히 최전선에서 COVID-19 양성 환자와 직접 일하는 의료 종사자들에게 전례 없는 스트레스를 야기했습니다. 감염에 대한 민감성을 증가시키는 우리의 면역 체계에 대한 스트레스의 해로운 영향을 뒷받침하는 수많은 증거가 있습니다. 그러나 실시간 및 자연주의적 환경에서 즉각적인 스트레스 반응을 정확하게 측정하는 것은 지금까지 어려운 과제였으며 급성 또는 지속 스트레스의 다양한 측면이 민감성을 증가시키는 방법에 대한 이해를 제한했습니다. 이 연구는 Oura 스마트 링을 포함한 웨어러블 기술과 주요 데이터를 추적하고 전송하는 애플리케이션이 장착된 개인의 스마트폰을 사용하여 수행되는 반연속 수동 및 능동 생체 측정을 ​​활용하여 일선 근로자의 스트레스 및 회복을 측정합니다. - 위험한 작업 환경.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

383

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98121
        • 4YouandMe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COVID-19 환자와 직접 일하거나 COVID-19로 인해 작업 루틴이 변경된 의료 종사자
  • 만 18세 이상
  • 앱이 영어로만 제공되므로 영어로 말하고 쓰고 읽을 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 개인용 IOS 휴대전화(OS11 이상)가 있어야 합니다.
  • Fitbit, Garmin 또는 Oura 링을 포함한 개인 웨어러블 장치 소유(BYOD 암만 해당)

제외 기준:

- 이전 COVID-19 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 라이프스타일 중재 그룹(운동가)

주요 스트레스 및 회복에 관심이 있고 등록된 모든 참가자는 라이프스타일 중재 부문에 참여하도록 초대되었습니다. 참가자들은 신체 활동 팔 또는 명상 팔을 스스로 선택하도록 지시 받았습니다.

참가자가 이미 규칙적인 신체 운동과 명상에 참여하고 있는 경우 제외되었습니다.

명상 팔에 있는 사람들(운동가)은 스마트폰 앱인 Headspace에서 4주 동안 일주일에 2회 이상 명상 세션을 완료하도록 지시받았습니다.
행동: 라이프스타일(명상)
명상 팔에 있는 사람들(운동가)은 스마트폰 앱인 Headspace에서 4주 동안 일주일에 2회 이상 명상 세션을 완료하도록 지시받았습니다.
다른: 라이프스타일 중재 그룹(명상가)

주요 스트레스 및 회복에 관심이 있고 등록된 모든 참가자는 라이프스타일 중재 부문에 참여하도록 초대되었습니다. 참가자들은 신체 활동 팔 또는 명상 팔을 스스로 선택하도록 지시 받았습니다.

참가자가 이미 규칙적인 신체 운동과 명상에 참여하고 있는 경우 제외되었습니다.

신체활동 부문(명상가)은 4주 동안 주당 2회 이상 30분에서 1시간의 신체활동을 완료하도록 지시받았다.
행동: 라이프스타일(운동)
신체활동 부문(명상가)은 4주 동안 주당 2회 이상 30분에서 1시간의 신체활동을 완료하도록 지시받았다.
간섭 없음: Garmin 웨어러블 암
기존 스트레스 및 회복 참가자는 Garmin 웨어러블 암에 초대되어 Garmin Vivoactive 4 스마트워치를 지속적으로 착용할 수 있었습니다.
간섭 없음: 머리 코티솔 팔
관심 있는 기존 스트레스 및 회복 참가자는 코르티솔 분석을 위한 일회성 모발 샘플 수집에 참여하도록 초대되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 보존
기간: 4개월
연구를 완료한 참가자의 비율
4개월
일일 조사/과제 준수
기간: 4개월
일일 앱 기반 설문조사/작업의 평균 완료
4개월
오우라 밀착
기간: 4개월
연구 후속 조치 중 Oura 스마트 링의 평균 사용량
4개월
Garmin 준수
기간: 4개월
연구 후속 조치 동안 Garmin 스마트워치의 평균 사용량
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

4YouandMe

협력자

Bill and Melinda Gates Foundation
Cambridge Cognition Ltd
Evidation Health
Center for International Emergency Medical Services
Vector Institute for Artificial Intelligence

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Friend, PhD, MD, 4YouandMe

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4UCOVID1901

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

4YouandMe 오픈 소스 모델에 따라 우리는 모든 데이터, 연구 결과, 디지털 건강 애플리케이션 및 알고리즘을 공개 도메인에서 사용할 수 있도록 만들 것입니다. 따라서 이 프로젝트에서 생성된 비식별 데이터는 Sage Bionetworks Synapse를 통해 자격을 갖춘 연구자(선택한 참가자 중)와 광범위하게 공유되며 생리적 스트레스 반응 및 객관적인 스트레스 측정의 부주의한 결과를 둘러싼 지식. 동의한 참가자의 데이터만 Sage Bionetworks Synapse를 통해 공유됩니다. 또한 개발된 앱의 소스 코드는 GitHub에서 오픈 소스 소프트웨어로 제공되어 다른 사람의 향후 작업을 위해 발전할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

내부 공동 연구원은 전체 연구 기간 동안 모든 코딩된 데이터에 액세스할 수 있습니다. 동의한 참가자의 코딩된 데이터는 Sage Bionetworks의 Synapse에서 선정된 연구원이 연구 완료 후 1년 동안 무기한 액세스할 수 있도록 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

그러면 코딩된 연구 데이터가 익명의 형태로 Synapse at Sage Bionetworks의 동의하는 참가자들 사이에 존재할 것이므로 전자 데이터 파일은 무기한 보관됩니다. 연구책임자는 필요에 따라 데이터의 수신 및/또는 전송에 대한 책임이 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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