Estrés y recuperación en trabajadores de primera línea de COVID-19
10 de marzo de 2021 actualizado por: 4YouandMe
Estrés y recuperación en trabajadores de atención médica de primera línea por COVID-19: un estudio de factibilidad utilizando dispositivos portátiles y teléfonos inteligentes
La pandemia del nuevo coronavirus (COVID-19) ha causado un estrés sin precedentes en los sistemas de atención médica en los países afectados y, en particular, en los trabajadores de la salud en primera línea que trabajan directamente con pacientes positivos para COVID-19.
Numerosas líneas de evidencia respaldan el impacto dañino del estrés en nuestro sistema inmunológico, lo que aumenta la susceptibilidad a la infección.
Sin embargo, la medición precisa de las respuestas inmediatas al estrés en tiempo real y en entornos naturales ha sido hasta ahora un desafío, lo que limita nuestra comprensión de cómo las diferentes facetas del estrés agudo o sostenido aumentan la susceptibilidad.
Este estudio utiliza tecnologías portátiles que incluyen un anillo inteligente Oura, así como mediciones biométricas pasivas y activas semicontinuas realizadas con los propios teléfonos inteligentes de las personas equipados con aplicaciones para rastrear y transmitir datos clave para medir el estrés y la recuperación de los trabajadores de primera línea durante un período excepcionalmente estresante y alto. -ambiente de trabajo de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
383
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98121
- 4YouandMe
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de la salud que trabajan directamente con pacientes con COVID-19, o cuyas rutinas de trabajo se han modificado desde COVID-19
- Edad mayor de 18 años
- Capaz de hablar, escribir y leer inglés, dado que la aplicación estará disponible solo en inglés
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Tener un teléfono móvil IOS personal (OS11 y superior).
- Poseer un dispositivo portátil personal, incluido un anillo Fitbit, Garmin o Oura (solo brazo BYOD)
Criterio de exclusión:
- Infección previa por COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de intervención de estilo de vida (ejercicios)
Todos los participantes interesados e inscritos en el principal Estrés y recuperación fueron invitados a participar en un brazo de intervención de estilo de vida. Se instruyó a los participantes para que se autoseleccionaran en un brazo de actividad física o en un brazo de meditación. Los participantes fueron excluidos si ya participaban en ejercicio físico regular y meditación. A los que estaban en el brazo de meditación (ejercicios) se les indicó que completaran sesiones de meditación desde la aplicación para teléfonos inteligentes, Headspace, 2 o más veces por semana durante 4 semanas. |
A los que estaban en el brazo de meditación (ejercicios) se les indicó que completaran sesiones de meditación desde la aplicación para teléfonos inteligentes, Headspace, 2 o más veces por semana durante 4 semanas.
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Otro: Grupo de Intervención de Estilo de Vida (Meditadores)
Todos los participantes interesados e inscritos en el principal Estrés y recuperación fueron invitados a participar en un brazo de intervención de estilo de vida. Se instruyó a los participantes para que se autoseleccionaran en un brazo de actividad física o en un brazo de meditación. Los participantes fueron excluidos si ya participaban en ejercicio físico regular y meditación. A los que estaban en el brazo de actividad física (meditadores) se les indicó que completaran de 30 minutos a 1 hora de actividad física durante 2 o más sesiones por semana durante 4 semanas. |
A los que estaban en el brazo de actividad física (meditadores) se les indicó que completaran de 30 minutos a 1 hora de actividad física durante 2 o más sesiones por semana durante 4 semanas.
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Sin intervención: Brazo portátil garmin
Se invitó a los participantes existentes de estrés y recuperación a participar en un brazo portátil de Garmin en el que se les proporcionó un reloj inteligente Garmin Vivoactive 4 para usar de forma continua y, en particular, mientras estaban de turno en el trabajo durante un total de 4 semanas consecutivas.
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Sin intervención: Brazo de cortisol capilar
Se invitó a los participantes interesados en el estrés y la recuperación existentes a participar en una recolección única de muestras de cabello para el análisis de cortisol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención de estudios
Periodo de tiempo: 4 meses
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Proporción de participantes que completaron el estudio
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4 meses
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Cumplimiento diario de tareas/encuestas
Periodo de tiempo: 4 meses
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Promedio de finalización de encuestas/tareas diarias basadas en aplicaciones
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4 meses
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Nuestra adherencia
Periodo de tiempo: 4 meses
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Uso promedio del anillo inteligente Oura durante el seguimiento del estudio
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4 meses
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Adherencia a Garmin
Periodo de tiempo: 4 meses
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Uso promedio del reloj inteligente Garmin durante el seguimiento del estudio
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Friend, PhD, MD, 4YouandMe
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bot BM, Suver C, Neto EC, Kellen M, Klein A, Bare C, Doerr M, Pratap A, Wilbanks J, Dorsey ER, Friend SH, Trister AD. The mPower study, Parkinson disease mobile data collected using ResearchKit. Sci Data. 2016 Mar 3;3:160011. doi: 10.1038/sdata.2016.11.
- Ghassemi M, Naumann T, Doshi-Velez F, Brimmer N, Joshi R, Rumshisky A, Szolovits P. Unfolding Physiological State: Mortality Modelling in Intensive Care Units. KDD. 2014 Aug 24;2014:75-84. doi: 10.1145/2623330.2623742.
- Ghassemi M, Wu M, Hughes MC, Szolovits P, Doshi-Velez F. Predicting intervention onset in the ICU with switching state space models. AMIA Jt Summits Transl Sci Proc. 2017 Jul 26;2017:82-91. eCollection 2017.
- Goodday SM, Friend S. Unlocking stress and forecasting its consequences with digital technology. NPJ Digit Med. 2019 Jul 31;2:75. doi: 10.1038/s41746-019-0151-8. eCollection 2019.
- Goodday SM, Karlin E, Alfarano A, Brooks A, Chapman C, Desille R, Rangwala S, Karlin DR, Emami H, Woods NF, Boch A, Foschini L, Wildman M, Cormack F, Taptiklis N, Pratap A, Ghassemi M, Goldenberg A, Nagaraj S, Walsh E; Stress And Recovery Participants; Friend S. An Alternative to the Light Touch Digital Health Remote Study: The Stress and Recovery in Frontline COVID-19 Health Care Workers Study. JMIR Form Res. 2021 Dec 10;5(12):e32165. doi: 10.2196/32165. Erratum In: JMIR Form Res. 2022 Apr 18;6(4):e38188.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4UCOVID1901
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Bajo el modelo de código abierto 4YouandMe, haremos que todos los datos, hallazgos, aplicaciones de salud digital y algoritmos estén disponibles en el dominio público.
En consecuencia, los datos no identificados producidos a partir de este proyecto se compartirán ampliamente con investigadores calificados (entre los participantes que opten por participar) a través de Sage Bionetworks Synapse y servirán como un recurso inmenso, reflejando un mapa altamente granular y de alta dimensión de las respuestas fisiológicas al estrés y conocimiento que rodea las consecuencias inadvertidas de la medición objetiva del estrés.
Solo los datos de los participantes que hayan dado su consentimiento se compartirán a través de Sage Bionetworks Synapse.
Además, el código fuente de la aplicación desarrollada estará disponible como software de código abierto en GitHub para que otros puedan desarrollarlo para el trabajo futuro.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los investigadores colaboradores internos tendrán acceso a todos los datos codificados durante toda la duración del estudio.
Los datos codificados de los participantes consentidos estarán disponibles en Synapse en Sage Bionetworks para que los investigadores seleccionados accedan indefinidamente, un año después de la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Dado que los datos codificados del estudio existirán entre los participantes que hayan dado su consentimiento en Synapse en Sage Bionetworks en forma anonimizada, los archivos de datos electrónicos se conservarán indefinidamente.
El Investigador Principal será responsable de la recepción y/o transmisión de datos según se requiera.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .