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Stress und Erholung bei COVID-19-Mitarbeitern an vorderster Front

10. März 2021 aktualisiert von: 4YouandMe

Stress und Erholung bei COVID-19-Mitarbeitern im Gesundheitswesen an vorderster Front: Eine Machbarkeitsstudie mit tragbaren und Smartphone-Geräten

Die neuartige Coronavirus-Pandemie (COVID-19) hat zu einer beispiellosen Belastung für die Gesundheitssysteme in den betroffenen Ländern geführt, insbesondere für die Mitarbeiter des Gesundheitswesens an vorderster Front, die direkt mit COVID-19-positiven Patienten arbeiten. Zahlreiche Belege belegen die schädliche Wirkung von Stress auf unser Immunsystem, was die Anfälligkeit für Infektionen erhöht. Dennoch war die genaue Messung unmittelbarer Stressreaktionen in Echtzeit und in naturalistischen Umgebungen bisher eine Herausforderung und schränkte unser Verständnis darüber ein, wie verschiedene Facetten von akutem oder anhaltendem Stress die Anfälligkeit erhöhen. Diese Studie nutzt tragbare Technologien, darunter einen Oura-Smartring, sowie halbkontinuierliche passive und aktive biometrische Messungen, die mit den eigenen Smartphones der einzelnen Personen durchgeführt werden, die mit Anwendungen zur Verfolgung und Übertragung wichtiger Daten ausgestattet sind, um den Stress und die Erholung der Mitarbeiter an vorderster Front während eines besonders stressigen und hohen Zustands zu messen -Risiko-Arbeitsumfeld.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

383

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beschäftigte im Gesundheitswesen, die direkt mit COVID-19-Patienten arbeiten oder deren Arbeitsabläufe aufgrund von COVID-19 geändert wurden
  • Alter über 18 Jahre
  • Kann Englisch sprechen, schreiben und lesen, da die App nur auf Englisch verfügbar sein wird
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Besitzen Sie ein persönliches IOS-Mobiltelefon (OS11 und höher).
  • Besitzen Sie ein persönliches tragbares Gerät, einschließlich eines Fitbit-, Garmin- oder Oura-Rings (nur BYOD-Arm).

Ausschlusskriterien:

- Vorherige COVID-19-Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Lifestyle-Interventionsgruppe (Trainierende)

Alle interessierten und eingeschriebenen Teilnehmer des Hauptthemas „Stress und Erholung“ wurden eingeladen, an einer Lifestyle-Interventionsgruppe teilzunehmen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, sich selbst für eine körperliche Aktivitätsgruppe oder eine Meditationsgruppe zu entscheiden.

Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie bereits regelmäßig Sport trieben und meditierten.

Diejenigen im Meditationsarm (Übende) wurden angewiesen, über einen Zeitraum von 4 Wochen zwei- oder mehrmals pro Woche Meditationssitzungen über die Smartphone-App Headspace zu absolvieren.
Verhalten: Lebensstil (Meditation)
Diejenigen im Meditationsarm (Übende) wurden angewiesen, über einen Zeitraum von 4 Wochen mindestens zwei Mal pro Woche Meditationssitzungen über die Smartphone-App Headspace zu absolvieren.
Sonstiges: Lifestyle-Interventionsgruppe (Meditierende)

Alle interessierten und eingeschriebenen Teilnehmer des Hauptthemas „Stress und Erholung“ wurden eingeladen, an einer Lifestyle-Interventionsgruppe teilzunehmen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, sich selbst für eine körperliche Aktivitätsgruppe oder eine Meditationsgruppe zu entscheiden.

Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie bereits regelmäßig Sport trieben und meditierten.

Diejenigen im Arm der körperlichen Aktivität (Meditierende) wurden angewiesen, 4 Wochen lang 30 Minuten bis 1 Stunde körperliche Aktivität in zwei oder mehr Sitzungen pro Woche zu absolvieren.
Verhalten: Lebensstil (Sport)
Diejenigen im Arm der körperlichen Aktivität (Meditierende) wurden angewiesen, 4 Wochen lang 30 Minuten bis 1 Stunde körperliche Aktivität in zwei oder mehr Sitzungen pro Woche zu absolvieren.
Kein Eingriff: Garmin tragbarer Arm
Bestehende Stress- und Erholungsteilnehmer wurden eingeladen, an einem Garmin-Wearable-Arm teilzunehmen, wo ihnen eine Garmin Vivoactive 4-Smartwatch zur Verfügung gestellt wurde, die sie kontinuierlich und insbesondere während ihrer Schicht bei der Arbeit insgesamt vier aufeinanderfolgende Wochen lang tragen konnten.
Kein Eingriff: Haar-Cortisol-Arm
Interessierte bestehende Stress- und Erholungsteilnehmer wurden eingeladen, an einer einmaligen Haarprobenentnahme zur Cortisolanalyse teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studienaufbewahrung
Zeitfenster: 4 Monate
Anteil der Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben
4 Monate
Tägliche Umfrage/Aufgabeneinhaltung
Zeitfenster: 4 Monate
Durchschnittlicher Abschluss täglicher App-basierter Umfragen/Aufgaben
4 Monate
Oura-Einhaltung
Zeitfenster: 4 Monate
Durchschnittliche Nutzung des Oura-Smartrings während der Nachuntersuchung der Studie
4 Monate
Einhaltung von Garmin
Zeitfenster: 4 Monate
Durchschnittliche Nutzung der Garmin-Smartwatch während der Nachuntersuchung der Studie
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

4YouandMe

Mitarbeiter

Bill and Melinda Gates Foundation
Cambridge Cognition Ltd
Evidation Health
Center for International Emergency Medical Services
Vector Institute for Artificial Intelligence

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Friend, PhD, MD, 4YouandMe

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4UCOVID1901

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Im Rahmen des Open-Source-Modells 4YouandMe werden wir alle Daten, Erkenntnisse, digitalen Gesundheitsanwendungen und Algorithmen öffentlich zugänglich machen. Dementsprechend werden die im Rahmen dieses Projekts erzeugten anonymisierten Daten über Sage Bionetworks Synapse umfassend mit qualifizierten Forschern (unter den Teilnehmern, die sich dafür entscheiden) geteilt und als immense Ressource dienen, die eine hochgranulare und hochdimensionale Karte physiologischer Stressreaktionen widerspiegelt Kenntnisse über unbeabsichtigte Folgen einer objektiven Stressmessung. Über Sage Bionetworks Synapse werden nur Daten von einwilligenden Teilnehmern weitergegeben. Darüber hinaus wird der Quellcode für die entwickelte App als Open-Source-Software auf GitHub zur Verfügung gestellt, sodass er für zukünftige Arbeiten durch andere weiterentwickelt werden kann.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Interne Verbundforscher haben während der gesamten Studiendauer Zugriff auf alle kodierten Daten. Die codierten Daten der eingewilligten Teilnehmer werden in der Synapse von Sage Bionetworks für ausgewählte Forscher ein Jahr nach Abschluss der Studie auf unbestimmte Zeit verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Da verschlüsselte Studiendaten dann unter den einwilligenden Teilnehmern der Synapse bei Sage Bionetworks in anonymisierter Form vorliegen, werden die elektronischen Datendateien auf unbestimmte Zeit aufbewahrt. Der Hauptermittler ist für den Empfang und/oder die Übermittlung der erforderlichen Daten verantwortlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur Lebensstil (Meditation)

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