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Stress et récupération chez les travailleurs de première ligne COVID-19

10 mars 2021 mis à jour par: 4YouandMe

Stress et récupération chez les travailleurs de première ligne des soins de santé COVID-19 : une étude de faisabilité à l'aide d'appareils portables et de smartphones

La nouvelle pandémie de coronavirus (COVID-19) a provoqué une pression sans précédent sur les systèmes de santé des pays touchés, et en particulier sur les travailleurs de la santé en première ligne travaillant directement avec les patients positifs au COVID-19. De nombreuses sources de preuves soutiennent l'impact néfaste du stress sur notre système immunitaire, ce qui augmente la sensibilité aux infections. Pourtant, la mesure précise des réponses immédiates au stress en temps réel et dans des contextes naturalistes a jusqu'à présent été un défi, limitant notre compréhension de la façon dont les différentes facettes du stress aigu ou soutenu augmentent la susceptibilité. Cette étude utilise des technologies portables, notamment un anneau intelligent Oura, ainsi que des mesures biométriques passives et actives semi-continues effectuées à l'aide de leurs propres smartphones équipés d'applications pour suivre et transmettre des données clés afin de mesurer le stress et la récupération des travailleurs de première ligne pendant une période particulièrement stressante et élevée. -environnement de travail à risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

383

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98121
        • 4YouandMe

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Travailleurs de la santé travaillant directement avec des patients atteints de la COVID-19 ou dont les routines de travail ont été modifiées par rapport à la COVID-19
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Capable de parler, écrire et lire l'anglais, étant donné que l'application ne sera disponible qu'en anglais
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Avoir un téléphone mobile IOS personnel (OS11 et supérieur).
  • Posséder un appareil portable personnel, y compris un anneau Fitbit, Garmin ou Oura (bras BYOD uniquement)

Critère d'exclusion:

- Infection antérieure au COVID-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe d'intervention sur le mode de vie (exerciseurs)

Tous les participants intéressés et inscrits au principal Stress et Récupération ont été invités à participer à un bras d'intervention sur le mode de vie. Les participants ont été invités à choisir eux-mêmes soit un bras d'activité physique, soit un bras de méditation.

Les participants ont été exclus s'ils participaient déjà à la fois à des exercices physiques réguliers et à la méditation.

Ceux du bras de méditation (exerciseurs) ont été invités à effectuer des séances de méditation à partir de l'application pour smartphone, Headspace, 2 fois ou plus par semaine pendant une durée de 4 semaines.
Comportemental: Mode de vie (Méditation)
Ceux du bras de méditation (exerciseurs) ont été invités à effectuer des séances de méditation à partir de l'application pour smartphone, Headspace 2 fois ou plus par semaine pendant une durée de 4 semaines.
Autre: Groupe d'intervention sur le mode de vie (méditants)

Tous les participants intéressés et inscrits au principal Stress et Récupération ont été invités à participer à un bras d'intervention sur le mode de vie. Les participants ont été invités à choisir eux-mêmes soit un bras d'activité physique, soit un bras de méditation.

Les participants ont été exclus s'ils participaient déjà à la fois à des exercices physiques réguliers et à la méditation.

Ceux du bras de l'activité physique (méditants) ont été invités à effectuer 30 minutes à 1 heure d'activité physique pendant 2 séances ou plus par semaine pendant 4 semaines.
Comportemental: Mode de vie (exercice)
Ceux du bras de l'activité physique (méditants) ont été invités à effectuer 30 minutes à 1 heure d'activité physique pendant 2 séances ou plus par semaine pendant 4 semaines.
Aucune intervention: Bras portable Garmin
Les participants existants au stress et à la récupération ont été invités à participer à un bras portable Garmin où ils ont reçu une montre intelligente Garmin Vivoactive 4 à porter en continu, et en particulier, pendant qu'ils étaient en poste au travail pendant un total de 4 semaines consécutives.
Aucune intervention: Bras de cortisol capillaire
Les participants existants intéressés par le stress et la récupération ont été invités à participer à une collecte unique d'échantillons de cheveux pour l'analyse du cortisol.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention d'étude
Délai: 4 mois
Proportion de participants ayant terminé l'étude
4 mois
Enquête quotidienne/adhésion aux tâches
Délai: 4 mois
Achèvement moyen des enquêtes/tâches quotidiennes basées sur l'application
4 mois
Notre adhésion
Délai: 4 mois
Utilisation moyenne de l'anneau intelligent Oura pendant le suivi de l'étude
4 mois
Adhésion à Garmin
Délai: 4 mois
Utilisation moyenne de la montre connectée Garmin pendant le suivi de l'étude
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

4YouandMe

Collaborateurs

Bill and Melinda Gates Foundation
Cambridge Cognition Ltd
Evidation Health
Center for International Emergency Medical Services
Vector Institute for Artificial Intelligence

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Friend, PhD, MD, 4YouandMe

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2021

Première publication (Réel)

19 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4UCOVID1901

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Dans le cadre du modèle open source 4YouandMe, nous rendrons toutes les données, découvertes, applications de santé numérique et algorithmes disponibles dans le domaine public. En conséquence, les données anonymisées produites à partir de ce projet seront largement partagées avec des chercheurs qualifiés (parmi les participants qui s'inscrivent) via Sage Bionetworks Synapse et serviront d'immense ressource, reflétant une carte très granulaire et de grande dimension des réponses physiologiques au stress et connaissances entourant les conséquences involontaires de la mesure objective du stress. Seules les données des participants consentants seront partagées via Sage Bionetworks Synapse. De plus, le code source de l'application développée sera mis à disposition en tant que logiciel open source sur GitHub afin qu'il puisse être développé pour des travaux futurs par d'autres.

Délai de partage IPD

Les chercheurs collaboratifs internes auront accès à toutes les données codées pendant toute la durée de l'étude. Les données codées des participants consentants seront disponibles dans Synapse de Sage Bionetworks pour que les chercheurs sélectionnés puissent y accéder indéfiniment, un an après la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Comme les données d'étude codées existeront alors parmi les participants consentants à Synapse chez Sage Bionetworks sous une forme anonymisée, les fichiers de données électroniques seront conservés indéfiniment. Le chercheur principal sera responsable de la réception et/ou de la transmission des données, au besoin.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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