Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stres a zotavení u pracovníků v první linii COVID-19

10. března 2021 aktualizováno: 4YouandMe

Stres a zotavení u pracovníků Frontline Healthcare COVID-19: Studie proveditelnosti pomocí nositelných zařízení a chytrých telefonů

Pandemie nového koronaviru (COVID-19) způsobila bezprecedentní tlak na systémy zdravotní péče v postižených zemích, a zejména na zdravotnické pracovníky v první linii, kteří přímo pracují s pacienty pozitivními na COVID-19. Četné řady důkazů podporují škodlivý dopad stresu na náš imunitní systém, který zvyšuje náchylnost k infekci. Přesné měření okamžitých reakcí na stres v reálném čase a v naturalistickém prostředí však bylo dosud výzvou, což omezovalo naše chápání toho, jak různé aspekty akutního nebo trvalého stresu zvyšují náchylnost. Tato studie využívá nositelné technologie včetně chytrého prstenu Oura a také semikontinuální pasivní a aktivní biometrická měření prováděná pomocí vlastních chytrých telefonů jednotlivců vybavených aplikacemi pro sledování a přenos klíčových dat pro měření stresu a zotavení pracovníků v přední linii během jedinečně stresujících a náročných situací. - rizikové pracovní prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

383

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98121
        • 4YouandMe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotničtí pracovníci, kteří pracují přímo s pacienty COVID-19 nebo jejichž pracovní rutiny byly změněny z COVID-19
  • Věk nad 18 let
  • Umět mluvit, psát a číst anglicky, protože aplikace bude k dispozici pouze v angličtině
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Mějte osobní mobilní telefon IOS (OS11 a vyšší).
  • Vlastní osobní nositelné zařízení včetně prstenu Fitbit, Garmin nebo Oura (pouze rameno BYOD)

Kritéria vyloučení:

- Předchozí infekce COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervenční skupina životního stylu (cvičenci)

Všichni zainteresovaní a zapsaní účastníci hlavní sekce Stres a zotavení byli pozváni k účasti na intervenční větvi životního stylu. Účastníci byli instruováni, aby si sami vybrali buď rameno fyzické aktivity, nebo meditační rameno.

Účastníci byli vyloučeni, pokud se již účastnili jak pravidelného fyzického cvičení, tak meditace.

Ti v meditační paži (cvičenci) byli instruováni, aby dokončili meditační sezení z aplikace pro chytré telefony, Headspace, 2 nebo vícekrát týdně po dobu 4 týdnů.
Behaviorální: Životní styl (meditace)
Ti v meditační paži (cvičenci) byli instruováni, aby dokončili meditační sezení z aplikace pro chytré telefony Headspace 2krát nebo vícekrát týdně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Intervenční skupina životního stylu (mediátoři)

Všichni zainteresovaní a zapsaní účastníci hlavní sekce Stres a zotavení byli pozváni k účasti na intervenční větvi životního stylu. Účastníci byli instruováni, aby si sami vybrali buď rameno fyzické aktivity, nebo meditační rameno.

Účastníci byli vyloučeni, pokud se již účastnili jak pravidelného fyzického cvičení, tak meditace.

Ti v rameni fyzické aktivity (meditující) byli instruováni, aby dokončili 30 minut až 1 hodinu fyzické aktivity pro 2 nebo více sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Behaviorální: Životní styl (cvičení)
Ti v rameni fyzické aktivity (meditující) byli instruováni, aby dokončili 30 minut až 1 hodinu fyzické aktivity pro 2 nebo více sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Žádný zásah: Nositelná paže Garmin
Stávající účastníci stresu a zotavení byli pozváni k účasti na nositelné paži Garmin, kde jim byly poskytnuty chytré hodinky Garmin Vivoactive 4 k nepřetržitému nošení, a to zejména, když byli v práci na směny celkem 4 po sobě jdoucí týdny.
Žádný zásah: Vlasové kortizolové rameno
Zainteresovaní stávající účastníci stresu a zotavení byli pozváni k účasti na jednorázovém odběru vzorků vlasů pro analýzu kortizolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení studie
Časové okno: 4 měsíce
Podíl účastníků, kteří dokončili studii
4 měsíce
Denní průzkum/dodržování úkolu
Časové okno: 4 měsíce
Průměrné dokončení denních průzkumů/úkolů založených na aplikaci
4 měsíce
Naše dodržování
Časové okno: 4 měsíce
Průměrné využití smartringu Oura během sledování studie
4 měsíce
Dodržování Garmin
Časové okno: 4 měsíce
Průměrné využití chytrých hodinek Garmin během sledování studie
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

4YouandMe

Spolupracovníci

Bill and Melinda Gates Foundation
Cambridge Cognition Ltd
Evidation Health
Center for International Emergency Medical Services
Vector Institute for Artificial Intelligence

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Friend, PhD, MD, 4YouandMe

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4UCOVID1901

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V rámci modelu s otevřeným zdrojovým kódem 4YouandMe zpřístupníme všechna data, nálezy, aplikace a algoritmy digitálního zdraví ve veřejné doméně. V souladu s tím budou deidentifikovaná data získaná z tohoto projektu široce sdílena s kvalifikovanými výzkumníky (mezi účastníky, kteří se přihlásí) prostřednictvím Sage Bionetworks Synapse a budou sloužit jako nesmírný zdroj odrážející vysoce zrnitou a vysokorozměrnou mapu fyziologických stresových reakcí a znalosti obklopující neúmyslné důsledky objektivního měření stresu. Prostřednictvím Sage Bionetworks Synapse budou sdílena pouze data od souhlasných účastníků. Zdrojový kód pro vyvinutou aplikaci bude navíc zpřístupněn jako software s otevřeným zdrojovým kódem na GitHubu, aby jej mohli vyvinout pro budoucí práci ostatní.

Časový rámec sdílení IPD

Interní spolupracující výzkumníci budou mít přístup ke všem kódovaným datům po celou dobu trvání studie. Kódovaná data účastníků odsouhlasená budou k dispozici v Synapse v Sage Bionetworks vybraným výzkumníkům, aby k nim měli přístup na dobu neurčitou, jeden rok po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Protože mezi souhlasnými účastníky Synapse at Sage Bionetworks budou existovat kódovaná studijní data v neidentifikované podobě, budou elektronické datové soubory uchovávány po neomezenou dobu. Hlavní zkoušející bude odpovědný za příjem a/nebo přenos údajů podle potřeby.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Životní styl (meditace)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit