Stress en herstel bij COVID-19-werknemers in de frontlinie
10 maart 2021 bijgewerkt door: 4YouandMe
Stress en herstel in de eerstelijnsgezondheidszorg COVID-19-werknemers: een haalbaarheidsstudie met behulp van draagbare apparaten en smartphones
De nieuwe pandemie van het coronavirus (COVID-19) heeft een ongekende druk veroorzaakt op de gezondheidszorgstelsels in de getroffen landen, en in het bijzonder op de gezondheidswerkers in de frontlinie die rechtstreeks werken met COVID-19-positieve patiënten.
Talrijke bewijslijnen ondersteunen de schadelijke invloed van stress op ons immuunsysteem, waardoor de vatbaarheid voor infecties toeneemt.
Toch is de nauwkeurige meting van onmiddellijke stressreacties in realtime en in naturalistische omgevingen tot nu toe een uitdaging geweest, waardoor ons begrip van hoe verschillende facetten van acute of aanhoudende stress de gevoeligheid vergroten, wordt beperkt.
Deze studie maakt gebruik van draagbare technologieën, waaronder een slimme Oura-ring, en semi-continue passieve en actieve biometrische metingen die worden uitgevoerd met behulp van de eigen smartphones van individuen die zijn uitgerust met applicaties om belangrijke gegevens te volgen en te verzenden om de stress en het herstel van eerstelijnswerkers te meten tijdens een uniek stressvolle en hoge periode. - risicovolle werkomgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
383
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98121
- 4YouandMe
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheidswerkers die rechtstreeks met COVID-19-patiënten werken of van wie de werkroutines zijn verschoven ten opzichte van COVID-19
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Engels spreken, schrijven en lezen, aangezien de app alleen in het Engels beschikbaar zal zijn
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Een persoonlijke IOS mobiele telefoon hebben (OS11 en hoger).
- Een persoonlijk draagbaar apparaat bezitten, waaronder een Fitbit-, Garmin- of Oura-ring (alleen BYOD-arm)
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande COVID-19-infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Leefstijl Interventie Groep (Sporters)
Alle geïnteresseerde en ingeschreven deelnemers aan het hoofdprogramma Stress en herstel werden uitgenodigd om deel te nemen aan een leefstijlinterventiearm. Deelnemers werden geïnstrueerd om zelf te selecteren in ofwel een arm voor fysieke activiteit of een arm voor meditatie. Deelnemers werden uitgesloten als ze al deelnamen aan zowel regelmatige lichaamsbeweging als meditatie. Degenen in de meditatie-arm (sporters) kregen de instructie om meditatiesessies te voltooien vanaf de smartphone-app, Headspace, 2 of meer keer per week gedurende 4 weken. |
Degenen in de meditatie-arm (sporters) kregen de instructie om gedurende 4 weken 2 of meer keer per week meditatiesessies te voltooien via de smartphone-app, Headspace.
|
|
Ander: Leefstijl Interventie Groep (Mediteerders)
Alle geïnteresseerde en ingeschreven deelnemers aan het hoofdprogramma Stress en herstel werden uitgenodigd om deel te nemen aan een leefstijlinterventiearm. Deelnemers werden geïnstrueerd om zelf te selecteren in ofwel een arm voor fysieke activiteit of een arm voor meditatie. Deelnemers werden uitgesloten als ze al deelnamen aan zowel regelmatige lichaamsbeweging als meditatie. Degenen in de arm voor fysieke activiteit (mediteerders) kregen de instructie om gedurende 4 weken 30 minuten tot 1 uur aan fysieke activiteit te doen gedurende 2 of meer sessies per week. |
Degenen in de arm voor fysieke activiteit (mediteerders) kregen de instructie om gedurende 4 weken 30 minuten tot 1 uur aan fysieke activiteit te doen gedurende 2 of meer sessies per week.
|
|
Geen tussenkomst: Garmin draagbare arm
Bestaande stress- en hersteldeelnemers werden uitgenodigd om deel te nemen aan een draagbare arm van Garmin, waarbij ze een Garmin Vivoactive 4 smartwatch kregen om continu te dragen, en in het bijzonder terwijl ze in totaal 4 opeenvolgende weken in ploegendienst aan het werk waren.
|
|
|
Geen tussenkomst: Haar cortisol-arm
Geïnteresseerde bestaande stress- en hersteldeelnemers werden uitgenodigd om deel te nemen aan een eenmalige haarmonsterverzameling voor cortisolanalyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studiebehoud
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Percentage deelnemers dat de studie voltooit
|
4 maanden
|
|
Dagelijks onderzoek/taaknaleving
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Gemiddelde voltooiing van dagelijkse app-gebaseerde enquêtes/taken
|
4 maanden
|
|
Onze aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Gemiddeld gebruik van de Oura smartring tijdens studievervolging
|
4 maanden
|
|
Garmin-naleving
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Gemiddeld gebruik van de Garmin smartwatch tijdens de follow-up van het onderzoek
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Friend, PhD, MD, 4YouandMe
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bot BM, Suver C, Neto EC, Kellen M, Klein A, Bare C, Doerr M, Pratap A, Wilbanks J, Dorsey ER, Friend SH, Trister AD. The mPower study, Parkinson disease mobile data collected using ResearchKit. Sci Data. 2016 Mar 3;3:160011. doi: 10.1038/sdata.2016.11.
- Ghassemi M, Naumann T, Doshi-Velez F, Brimmer N, Joshi R, Rumshisky A, Szolovits P. Unfolding Physiological State: Mortality Modelling in Intensive Care Units. KDD. 2014 Aug 24;2014:75-84. doi: 10.1145/2623330.2623742.
- Ghassemi M, Wu M, Hughes MC, Szolovits P, Doshi-Velez F. Predicting intervention onset in the ICU with switching state space models. AMIA Jt Summits Transl Sci Proc. 2017 Jul 26;2017:82-91. eCollection 2017.
- Goodday SM, Friend S. Unlocking stress and forecasting its consequences with digital technology. NPJ Digit Med. 2019 Jul 31;2:75. doi: 10.1038/s41746-019-0151-8. eCollection 2019.
- Goodday SM, Karlin E, Alfarano A, Brooks A, Chapman C, Desille R, Rangwala S, Karlin DR, Emami H, Woods NF, Boch A, Foschini L, Wildman M, Cormack F, Taptiklis N, Pratap A, Ghassemi M, Goldenberg A, Nagaraj S, Walsh E; Stress And Recovery Participants; Friend S. An Alternative to the Light Touch Digital Health Remote Study: The Stress and Recovery in Frontline COVID-19 Health Care Workers Study. JMIR Form Res. 2021 Dec 10;5(12):e32165. doi: 10.2196/32165. Erratum In: JMIR Form Res. 2022 Apr 18;6(4):e38188.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4UCOVID1901
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Onder het 4YouandMe open source model zullen we alle data, bevindingen, digitale gezondheidsapplicaties en algoritmen beschikbaar maken in het publieke domein.
Dienovereenkomstig zullen de geanonimiseerde gegevens die uit dit project zijn geproduceerd breed worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers (onder deelnemers die ervoor kiezen) via Sage Bionetworks Synapse en zullen ze dienen als een enorme bron, die een zeer gedetailleerde en hoogdimensionale kaart van fysiologische stressreacties en kennis rond onbedoelde gevolgen van objectieve stressmeting.
Alleen gegevens van instemmende deelnemers worden gedeeld via Sage Bionetworks Synapse.
Bovendien zal de broncode voor de ontwikkelde app beschikbaar worden gesteld als open source-software op GitHub, zodat deze kan worden ontwikkeld voor toekomstig werk door anderen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Interne collaboratieve onderzoekers hebben gedurende de volledige duur van het onderzoek toegang tot alle gecodeerde gegevens.
De gecodeerde gegevens van de goedgekeurde deelnemers zullen beschikbaar zijn in de Synapse bij Sage Bionetworks voor geselecteerde onderzoekers voor onbepaalde tijd, een jaar na voltooiing van de studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Aangezien er dan gecodeerde onderzoeksgegevens zullen bestaan onder instemmende deelnemers aan de Synapse bij Sage Bionetworks in geanonimiseerde vorm, zullen de elektronische gegevensbestanden voor onbepaalde tijd worden bewaard.
De hoofdonderzoeker is verantwoordelijk voor de ontvangst en/of verzending van gegevens zoals vereist.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .