Stress och återhämtning hos Frontline COVID-19-arbetare
10 mars 2021 uppdaterad av: 4YouandMe
Stress och återhämtning hos Frontline Healthcare Covid-19-arbetare: En genomförbarhetsstudie med användning av bärbara enheter och smartphone-enheter
Den nya coronavirus-pandemin (COVID-19) har orsakat en aldrig tidigare skådad stress på hälso- och sjukvårdssystemen i drabbade länder, och i synnerhet på sjukvårdspersonalen i frontlinjen som arbetar direkt med covid-19-positiva patienter.
Många bevis stöder stressens skadliga inverkan på vårt immunsystem, vilket ökar känsligheten för infektioner.
Ändå har den exakta mätningen av omedelbara stressreaktioner i realtid och i naturalistiska miljöer hittills varit en utmaning, vilket begränsar vår förståelse av hur olika aspekter av akut eller ihållande stress ökar mottagligheten.
Denna studie använder bärbara teknologier inklusive en Oura smart ring samt semi-kontinuerliga passiva och aktiva biometriska mätningar utförda med hjälp av individers egna smartphones utrustade med applikationer för att spåra och överföra nyckeldata för att mäta frontlinjearbetares stress och återhämtning under en unik stressig och hög tid. -risk arbetsmiljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
383
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98121
- 4YouandMe
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukvårdspersonal som arbetar direkt med covid-19-patienter, eller vars arbetsrutiner har flyttats från covid-19
- Ålder över 18 år
- Kan tala, skriva och läsa engelska, eftersom appen endast kommer att finnas tillgänglig på engelska
- Kan ge informerat samtycke
- Ha en personlig IOS-mobiltelefon (OS11 och högre).
- Äg en personlig bärbar enhet inklusive en Fitbit-, Garmin- eller Oura-ring (endast BYOD-arm)
Exklusions kriterier:
- Tidigare infektion med covid-19
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Livsstilsinterventionsgrupp (motionärer)
Alla intresserade och inskrivna deltagare i huvuddelen av stress och återhämtning bjöds in att delta i en livsstilsinterventionsarm. Deltagarna instruerades att själv välja till antingen en fysisk aktivitetsarm eller en meditationsarm. Deltagarna uteslöts om de redan deltog i både regelbunden fysisk träning och meditation. De i meditationsarmen (tränare) instruerades att genomföra meditationssessioner från smartphoneappen, Headspace, 2 eller fler gånger i veckan under en varaktighet av 4 veckor. |
De i meditationsarmen (tränare) instruerades att genomföra meditationssessioner från smartphone-appen, Headspace 2 eller fler gånger i veckan under en varaktighet av 4 veckor.
|
|
Övrig: Livsstilsinterventionsgrupp (meditatorer)
Alla intresserade och inskrivna deltagare i huvuddelen av stress och återhämtning bjöds in att delta i en livsstilsinterventionsarm. Deltagarna instruerades att själv välja till antingen en fysisk aktivitetsarm eller en meditationsarm. Deltagarna uteslöts om de redan deltog i både regelbunden fysisk träning och meditation. De i armen för fysisk aktivitet (meditatorer) instruerades att genomföra 30 minuter till 1 timmes fysisk aktivitet under 2 eller fler sessioner per vecka under 4 veckor. |
De i armen för fysisk aktivitet (meditatorer) instruerades att genomföra 30 minuter till 1 timmes fysisk aktivitet under 2 eller fler sessioner per vecka under 4 veckor.
|
|
Inget ingripande: Garmin bärbar arm
Befintliga stress- och återhämtningsdeltagare inbjöds att delta i en Garmin bärbar arm där de fick en Garmin Vivoactive 4 smartwatch att bära kontinuerligt, och i synnerhet när de var på skift på jobbet i totalt fyra veckor i följd.
|
|
|
Inget ingripande: Hår kortisol arm
Intresserade befintliga stress- och återhämtningsdeltagare inbjöds att delta i en engångsprovtagning av hår för kortisolanalys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studieretention
Tidsram: 4 månader
|
Andel deltagare som slutför studien
|
4 månader
|
|
Daglig undersökning/uppföljning
Tidsram: 4 månader
|
Genomsnittligt slutförande av dagliga appbaserade undersökningar/uppgifter
|
4 månader
|
|
Oura följsamhet
Tidsram: 4 månader
|
Genomsnittlig användning av Oura smartring under studieuppföljning
|
4 månader
|
|
Garmin vidhäftning
Tidsram: 4 månader
|
Genomsnittlig användning av Garmin smartwatch under studieuppföljning
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Friend, PhD, MD, 4YouandMe
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bot BM, Suver C, Neto EC, Kellen M, Klein A, Bare C, Doerr M, Pratap A, Wilbanks J, Dorsey ER, Friend SH, Trister AD. The mPower study, Parkinson disease mobile data collected using ResearchKit. Sci Data. 2016 Mar 3;3:160011. doi: 10.1038/sdata.2016.11.
- Ghassemi M, Naumann T, Doshi-Velez F, Brimmer N, Joshi R, Rumshisky A, Szolovits P. Unfolding Physiological State: Mortality Modelling in Intensive Care Units. KDD. 2014 Aug 24;2014:75-84. doi: 10.1145/2623330.2623742.
- Ghassemi M, Wu M, Hughes MC, Szolovits P, Doshi-Velez F. Predicting intervention onset in the ICU with switching state space models. AMIA Jt Summits Transl Sci Proc. 2017 Jul 26;2017:82-91. eCollection 2017.
- Goodday SM, Friend S. Unlocking stress and forecasting its consequences with digital technology. NPJ Digit Med. 2019 Jul 31;2:75. doi: 10.1038/s41746-019-0151-8. eCollection 2019.
- Goodday SM, Karlin E, Alfarano A, Brooks A, Chapman C, Desille R, Rangwala S, Karlin DR, Emami H, Woods NF, Boch A, Foschini L, Wildman M, Cormack F, Taptiklis N, Pratap A, Ghassemi M, Goldenberg A, Nagaraj S, Walsh E; Stress And Recovery Participants; Friend S. An Alternative to the Light Touch Digital Health Remote Study: The Stress and Recovery in Frontline COVID-19 Health Care Workers Study. JMIR Form Res. 2021 Dec 10;5(12):e32165. doi: 10.2196/32165. Erratum In: JMIR Form Res. 2022 Apr 18;6(4):e38188.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2021
Första postat (Faktisk)
19 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4UCOVID1901
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Under 4YouandMe-modellen med öppen källkod kommer vi att göra all data, fynd, digitala hälsotillämpningar och algoritmer tillgängliga för allmänheten.
Följaktligen kommer avidentifierade data från detta projekt att delas brett med kvalificerade forskare (bland deltagare som väljer att delta) genom Sage Bionetworks Synapse och kommer att fungera som en enorm resurs, som återspeglar en mycket granulär och högdimensionell karta över fysiologiska stressresponser och kunskap kring oavsiktliga konsekvenser av objektiv stressmätning.
Endast data från samtyckande deltagare kommer att delas via Sage Bionetworks Synapse.
Dessutom kommer källkoden för den utvecklade appen att göras tillgänglig som programvara med öppen källkod på GitHub så att den kan utvecklas för framtida arbete av andra.
Tidsram för IPD-delning
Interna samarbetsforskare kommer att ha tillgång till all kodad data under hela studiens varaktighet.
Samtyckta deltagares kodade data kommer att finnas tillgängliga i Synapse på Sage Bionetworks för utvalda forskare att komma åt på obestämd tid, ett år efter studiens slutförande.
Kriterier för IPD Sharing Access
Eftersom kodad studiedata då kommer att finnas bland samtyckande deltagare i Synapsen på Sage Bionetworks i avidentifierad form, kommer de elektroniska datafilerna att sparas på obestämd tid.
Huvudutredaren kommer att ansvara för mottagande och/eller överföring av data vid behov.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .