Estresse e recuperação em trabalhadores da linha de frente da COVID-19
10 de março de 2021 atualizado por: 4YouandMe
Estresse e recuperação em trabalhadores da linha de frente da saúde COVID-19: um estudo de viabilidade usando dispositivos vestíveis e smartphones
A nova pandemia de coronavírus (COVID-19) causou um estresse sem precedentes nos sistemas de saúde nos países afetados e, em particular, nos profissionais de saúde na linha de frente que trabalham diretamente com pacientes positivos para COVID-19.
Numerosas linhas de evidência apóiam o impacto prejudicial do estresse em nosso sistema imunológico, o que aumenta a suscetibilidade à infecção.
No entanto, a medição precisa das respostas imediatas ao estresse em tempo real e em ambientes naturalísticos tem sido até agora um desafio, limitando nossa compreensão de como diferentes facetas do estresse agudo ou sustentado aumentam a suscetibilidade.
Este estudo utiliza tecnologias vestíveis, incluindo um anel inteligente Oura, bem como medições biométricas passivas e ativas semicontínuas realizadas usando os próprios smartphones dos indivíduos equipados com aplicativos para rastrear e transmitir dados importantes para medir o estresse e a recuperação dos trabalhadores da linha de frente durante um período excepcionalmente estressante e alto -ambiente de trabalho de risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
383
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98121
- 4YouandMe
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde que trabalham diretamente com pacientes com COVID-19 ou cujas rotinas de trabalho foram alteradas devido ao COVID-19
- Idade acima de 18 anos
- Capaz de falar, escrever e ler inglês, pois o aplicativo estará disponível apenas em inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Tenha um celular IOS pessoal (OS11 e superior).
- Possuir um dispositivo vestível pessoal, incluindo um anel Fitbit, Garmin ou Oura (somente braço BYOD)
Critério de exclusão:
- Infecção prévia por COVID-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de Intervenção no Estilo de Vida (Exercitadores)
Todos os participantes interessados e inscritos no principal Stress and Recovery foram convidados a participar de um braço de intervenção no estilo de vida. Os participantes foram instruídos a se auto-selecionar em um braço de atividade física ou um braço de meditação. Os participantes foram excluídos se já estivessem participando de exercícios físicos regulares e meditação. Aqueles no braço de meditação (exercitaristas) foram instruídos a completar as sessões de meditação do aplicativo de smartphone, Headspace, 2 ou mais vezes por semana durante 4 semanas. |
Aqueles no braço de meditação (exercitaristas) foram instruídos a completar as sessões de meditação do aplicativo de smartphone, Headspace 2 ou mais vezes por semana durante 4 semanas.
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Outro: Grupo de intervenção no estilo de vida (meditadores)
Todos os participantes interessados e inscritos no principal Stress and Recovery foram convidados a participar de um braço de intervenção no estilo de vida. Os participantes foram instruídos a se auto-selecionar em um braço de atividade física ou um braço de meditação. Os participantes foram excluídos se já estivessem participando de exercícios físicos regulares e meditação. Aqueles no braço de atividade física (meditadores) foram instruídos a completar 30 minutos a 1 hora de atividade física por 2 ou mais sessões por semana durante 4 semanas. |
Aqueles no braço de atividade física (meditadores) foram instruídos a completar 30 minutos a 1 hora de atividade física por 2 ou mais sessões por semana durante 4 semanas.
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Sem intervenção: Braço vestível Garmin
Os participantes de estresse e recuperação existentes foram convidados a participar de um braço vestível Garmin, onde receberam um smartwatch Garmin Vivoactive 4 para usar continuamente e, em particular, enquanto estavam no turno de trabalho por um total de 4 semanas consecutivas.
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Sem intervenção: Braço cortisol capilar
Os participantes interessados em estresse e recuperação foram convidados a participar de uma coleta única de amostras de cabelo para análise de cortisol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção de estudos
Prazo: 4 meses
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Proporção de participantes que concluíram o estudo
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4 meses
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Pesquisa diária/adesão à tarefa
Prazo: 4 meses
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Conclusão média de pesquisas/tarefas diárias baseadas em aplicativos
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4 meses
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Adesão oura
Prazo: 4 meses
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Uso médio do smartring Oura durante o acompanhamento do estudo
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4 meses
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Aderência Garmin
Prazo: 4 meses
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Uso médio do smartwatch Garmin durante o acompanhamento do estudo
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Friend, PhD, MD, 4YouandMe
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bot BM, Suver C, Neto EC, Kellen M, Klein A, Bare C, Doerr M, Pratap A, Wilbanks J, Dorsey ER, Friend SH, Trister AD. The mPower study, Parkinson disease mobile data collected using ResearchKit. Sci Data. 2016 Mar 3;3:160011. doi: 10.1038/sdata.2016.11.
- Ghassemi M, Naumann T, Doshi-Velez F, Brimmer N, Joshi R, Rumshisky A, Szolovits P. Unfolding Physiological State: Mortality Modelling in Intensive Care Units. KDD. 2014 Aug 24;2014:75-84. doi: 10.1145/2623330.2623742.
- Ghassemi M, Wu M, Hughes MC, Szolovits P, Doshi-Velez F. Predicting intervention onset in the ICU with switching state space models. AMIA Jt Summits Transl Sci Proc. 2017 Jul 26;2017:82-91. eCollection 2017.
- Goodday SM, Friend S. Unlocking stress and forecasting its consequences with digital technology. NPJ Digit Med. 2019 Jul 31;2:75. doi: 10.1038/s41746-019-0151-8. eCollection 2019.
- Goodday SM, Karlin E, Alfarano A, Brooks A, Chapman C, Desille R, Rangwala S, Karlin DR, Emami H, Woods NF, Boch A, Foschini L, Wildman M, Cormack F, Taptiklis N, Pratap A, Ghassemi M, Goldenberg A, Nagaraj S, Walsh E; Stress And Recovery Participants; Friend S. An Alternative to the Light Touch Digital Health Remote Study: The Stress and Recovery in Frontline COVID-19 Health Care Workers Study. JMIR Form Res. 2021 Dec 10;5(12):e32165. doi: 10.2196/32165. Erratum In: JMIR Form Res. 2022 Apr 18;6(4):e38188.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4UCOVID1901
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Sob o modelo de código aberto 4YouandMe, disponibilizaremos todos os dados, descobertas, aplicativos de saúde digital e algoritmos em domínio público.
Assim, os dados não identificados produzidos a partir deste projeto serão amplamente compartilhados com pesquisadores qualificados (entre os participantes que optarem por participar) por meio do Sage Bionetworks Synapse e servirão como um imenso recurso, refletindo um mapa altamente granular e de alta dimensão de respostas fisiológicas ao estresse e conhecimento sobre as consequências inadvertidas da medição objetiva do estresse.
Somente dados de participantes consentidos serão compartilhados através do Sage Bionetworks Synapse.
Além disso, o código-fonte do aplicativo desenvolvido será disponibilizado como software de código aberto no GitHub para que possa ser desenvolvido para trabalhos futuros por outros.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Pesquisadores colaborativos internos terão acesso a todos os dados codificados durante toda a duração do estudo.
Os dados codificados dos participantes consentidos estarão disponíveis no Synapse na Sage Bionetworks para pesquisadores selecionados acessarem indefinidamente, um ano após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Como os dados de estudo codificados existirão entre os participantes consentidos no Synapse na Sage Bionetworks em formato não identificado, os arquivos de dados eletrônicos serão mantidos indefinidamente.
O Pesquisador Responsável será responsável pelo recebimento e/ou transmissão dos dados conforme necessário.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .