Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress og restitution hos Frontline COVID-19-arbejdere

10. marts 2021 opdateret af: 4YouandMe

Stress og restitution hos Frontline Healthcare COVID-19-arbejdere: En gennemførlighedsundersøgelse ved brug af bærbare og smartphone-enheder

Den nye coronavirus (COVID-19)-pandemi har forårsaget et hidtil uset stress på sundhedssystemerne i de berørte lande, og især på sundhedspersonalet i frontlinjen, der arbejder direkte med COVID-19-positive patienter. Talrige beviser understøtter den skadelige virkning af stress på vores immunsystem, hvilket øger modtageligheden for infektion. Alligevel har den nøjagtige måling af øjeblikkelige stressreaktioner i realtid og i naturalistiske omgivelser indtil videre været en udfordring, hvilket begrænser vores forståelse af, hvordan forskellige facetter af akut eller vedvarende stress øger modtageligheden. Denne undersøgelse anvender bærbare teknologier, herunder en Oura smart ring samt semi-kontinuerlige passive og aktive biometriske målinger udført ved hjælp af individers egne smartphones udstyret med applikationer til at spore og overføre nøgledata for at måle frontlinjemedarbejderes stress og restitution under en enestående stressende og høj -risiko arbejdsmiljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

383

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98121
        • 4YouandMe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedspersonale, der arbejder direkte med COVID-19-patienter, eller hvis arbejdsrutiner er blevet flyttet fra COVID-19
  • Alder over 18 år
  • Kunne tale, skrive og læse engelsk, da appen kun vil være tilgængelig på engelsk
  • Kan give informeret samtykke
  • Har en personlig IOS-mobiltelefon (OS11 og nyere).
  • Eje en personlig bærbar enhed inklusive en Fitbit-, Garmin- eller Oura-ring (kun BYOD-arm)

Ekskluderingskriterier:

- Tidligere COVID-19 infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Livsstilsinterventionsgruppe (motionister)

Alle interesserede og tilmeldte deltagere i hovedstress og restitution blev inviteret til at deltage i en livsstilsinterventionsarm. Deltagerne blev instrueret i selv at vælge i enten en fysisk aktivitetsarm eller en meditationsarm.

Deltagerne blev udelukket, hvis de allerede deltog i både regelmæssig fysisk træning og meditation.

De i meditationsarmen (motionister) blev instrueret i at gennemføre meditationssessioner fra smartphone-appen, Headspace, 2 eller flere gange om ugen i en varighed på 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Livsstil (meditation)
De i meditationsarmen (motionister) blev instrueret i at gennemføre meditationssessioner fra smartphone-appen, Headspace 2 eller flere gange om ugen i en varighed på 4 uger.
Andet: Livsstilsinterventionsgruppe (meditatorer)

Alle interesserede og tilmeldte deltagere i hovedstress og restitution blev inviteret til at deltage i en livsstilsinterventionsarm. Deltagerne blev instrueret i selv at vælge i enten en fysisk aktivitetsarm eller en meditationsarm.

Deltagerne blev udelukket, hvis de allerede deltog i både regelmæssig fysisk træning og meditation.

De i den fysiske aktivitetsarm (meditatorer) blev instrueret i at gennemføre 30 minutter til 1 times fysisk aktivitet i 2 eller flere sessioner om ugen i 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Livsstil (motion)
De i den fysiske aktivitetsarm (meditatorer) blev instrueret i at gennemføre 30 minutter til 1 times fysisk aktivitet i 2 eller flere sessioner om ugen i 4 uger.
Ingen indgriben: Garmin bærbar arm
Eksisterende stress- og restitutionsdeltagere blev inviteret til at deltage i en Garmin-bærbar arm, hvor de fik et Garmin Vivoactive 4-smartwatch til at bære kontinuerligt, og især mens de var på skift på arbejde i i alt 4 sammenhængende uger.
Ingen indgriben: Hår cortisol arm
Interesserede eksisterende stress- og restitutionsdeltagere blev inviteret til at deltage i en engangsindsamling af hårprøver til kortisolanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studieretention
Tidsramme: 4 måneder
Andel af deltagere, der gennemfører undersøgelsen
4 måneder
Daglig undersøgelse/opgaveoverholdelse
Tidsramme: 4 måneder
Gennemsnitlig gennemførelse af daglige app-baserede undersøgelser/opgaver
4 måneder
Oura tilslutning
Tidsramme: 4 måneder
Gennemsnitlig brug af Oura smartring under undersøgelsesopfølgning
4 måneder
Garmin overholdelse
Tidsramme: 4 måneder
Gennemsnitlig brug af Garmin smartwatch under undersøgelsesopfølgning
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

4YouandMe

Samarbejdspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
Cambridge Cognition Ltd
Evidation Health
Center for International Emergency Medical Services
Vector Institute for Artificial Intelligence

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Friend, PhD, MD, 4YouandMe

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4UCOVID1901

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Under 4YouandMe open source-modellen vil vi gøre alle data, resultater, digitale sundhedsapplikationer og algoritmer tilgængelige i det offentlige domæne. Derfor vil de-identificerede data, der er produceret fra dette projekt, blive delt bredt med kvalificerede forskere (blandt deltagere, der tilmelder sig) gennem Sage Bionetworks Synapse og vil tjene som en enorm ressource, der afspejler et meget granulært og højdimensionelt kort over fysiologiske stressresponser og viden omkring utilsigtede konsekvenser af objektiv stressmåling. Kun data fra samtykkende deltagere vil blive delt gennem Sage Bionetworks Synapse. Derudover vil kildekoden til den udviklede app blive gjort tilgængelig som open source-software på GitHub, så den kan udvikles til fremtidigt arbejde af andre.

IPD-delingstidsramme

Interne samarbejdsforskere vil have adgang til alle kodede data under hele undersøgelsens varighed. Samtykkede deltageres kodede data vil være tilgængelige i Synapse på Sage Bionetworks for udvalgte forskere at få adgang til på ubestemt tid, et år efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Da kodede undersøgelsesdata så vil eksistere blandt samtykkende deltagere i Synapsen hos Sage Bionetworks i afidentificeret form, vil de elektroniske datafiler blive opbevaret på ubestemt tid. Principal Investigator vil være ansvarlig for modtagelse og/eller transmission af data efter behov.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Livsstil (meditation)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner