Stressi ja palautuminen etulinjan COVID-19-työntekijöille
keskiviikko 10. maaliskuuta 2021 päivittänyt: 4YouandMe
Stressi ja toipuminen etulinjan terveydenhuollon COVID-19-työntekijöillä: Toteutettavuustutkimus puettavien ja älypuhelinten käytöstä
Uusi koronavirus (COVID-19) -pandemia on aiheuttanut ennennäkemättömän stressin sairastuneiden maiden terveydenhuoltojärjestelmiin ja erityisesti etulinjassa oleviin terveydenhuollon työntekijöihin, jotka työskentelevät suoraan COVID-19-positiivisten potilaiden kanssa.
Lukuisat todisteet tukevat stressin haitallista vaikutusta immuunijärjestelmäämme, mikä lisää infektioalttiutta.
Välittömien stressireaktioiden tarkka mittaaminen reaaliajassa ja naturalistisissa olosuhteissa on kuitenkin toistaiseksi ollut haaste, mikä rajoittaa ymmärrystämme siitä, kuinka akuutin tai jatkuvan stressin eri puolet lisäävät herkkyyttä.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään puettavia teknologioita, mukaan lukien Oura-älyrengas sekä puolijatkuvat passiiviset ja aktiiviset biometriset mittaukset, jotka suoritetaan yksilöiden omilla älypuhelimilla, jotka on varustettu sovelluksilla, joilla seurataan ja lähetetään keskeisiä tietoja etulinjan työntekijöiden stressin ja palautumisen mittaamiseksi ainutlaatuisen stressaavan ja korkean stressin aikana. - riskialtis työympäristö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
383
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98121
- 4YouandMe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijät, jotka työskentelevät suoraan COVID-19-potilaiden kanssa tai joiden työrutiinit on siirretty COVID-19:stä
- Ikä yli 18 vuotta
- Pystyy puhumaan, kirjoittamaan ja lukemaan englantia, koska sovellus on saatavilla vain englanniksi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Sinulla on henkilökohtainen IOS-matkapuhelin (OS11 tai uudempi).
- Omista henkilökohtainen puettava laite, mukaan lukien Fitbit-, Garmin- tai Oura-sormus (vain BYOD-varsi)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi COVID-19-infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lifestyle Intervention -ryhmä (harjoittajat)
Kaikki kiinnostuneet ja ilmoittautuneet osallistujat stressin ja palautumisen pääohjelmaan kutsuttiin osallistumaan elämäntapainterventioryhmään. Osallistujia ohjeistettiin valitsemaan itse joko fyysisen aktiivisuuden tai meditaatiokäsivarteen. Osallistujat suljettiin pois, jos he olivat jo osallistuneet sekä säännölliseen fyysiseen harjoitteluun että meditaatioon. Meditaatiokäsivarressa olevia (harjoittajia) ohjeistettiin suorittamaan meditaatioistuntoja älypuhelinsovelluksella Headspacella vähintään 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan. |
Meditaatiokäsivarressa olevia (harjoittajia) ohjeistettiin suorittamaan meditaatioistuntoja älypuhelinsovelluksesta Headspacesta 2 kertaa viikossa tai useammin 4 viikon ajan.
|
|
Muut: Lifestyle Intervention Group (Meditaattorit)
Kaikki kiinnostuneet ja ilmoittautuneet osallistujat stressin ja palautumisen pääohjelmaan kutsuttiin osallistumaan elämäntapainterventioryhmään. Osallistujia ohjeistettiin valitsemaan itse joko fyysisen aktiivisuuden tai meditaatiokäsivarteen. Osallistujat suljettiin pois, jos he olivat jo osallistuneet sekä säännölliseen fyysiseen harjoitteluun että meditaatioon. Fyysisen aktiivisuuden ryhmässä olevia (meditaattoreita) neuvottiin suorittamaan fyysistä aktiivisuutta 30 minuutista 1 tuntiin vähintään 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan. |
Fyysisen aktiivisuuden ryhmässä olevia (meditaattoreita) neuvottiin suorittamaan fyysistä aktiivisuutta 30 minuutista 1 tuntiin vähintään 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Käytettävä Garmin käsivarsi
Nykyiset stressin ja palautumisen osallistujat kutsuttiin käyttämään Garminin puettavaa käsivartta, jossa heille annettiin Garmin Vivoactive 4 -älykello jatkuvaa käyttöä varten ja erityisesti heidän ollessaan vuorossa töissä yhteensä 4 peräkkäisen viikon ajan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Hiusten kortisolivarsi
Kiinnostuneet stressi- ja palautumisosallistujat kutsuttiin osallistumaan kertaluonteiseen hiusnäytteiden keräämiseen kortisolianalyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen säilyttäminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien osuus
|
4 kuukautta
|
|
Päivittäinen kysely/tehtävän noudattaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Päivittäisten sovelluspohjaisten kyselyjen/tehtävien suorittaminen keskimäärin
|
4 kuukautta
|
|
Oura sitoutuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Oura-älyrenkaan keskimääräinen käyttö tutkimuksen seurannan aikana
|
4 kuukautta
|
|
Garminin sitoutuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Garmin-älykellon keskimääräinen käyttö tutkimuksen seurannan aikana
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Friend, PhD, MD, 4YouandMe
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bot BM, Suver C, Neto EC, Kellen M, Klein A, Bare C, Doerr M, Pratap A, Wilbanks J, Dorsey ER, Friend SH, Trister AD. The mPower study, Parkinson disease mobile data collected using ResearchKit. Sci Data. 2016 Mar 3;3:160011. doi: 10.1038/sdata.2016.11.
- Ghassemi M, Naumann T, Doshi-Velez F, Brimmer N, Joshi R, Rumshisky A, Szolovits P. Unfolding Physiological State: Mortality Modelling in Intensive Care Units. KDD. 2014 Aug 24;2014:75-84. doi: 10.1145/2623330.2623742.
- Ghassemi M, Wu M, Hughes MC, Szolovits P, Doshi-Velez F. Predicting intervention onset in the ICU with switching state space models. AMIA Jt Summits Transl Sci Proc. 2017 Jul 26;2017:82-91. eCollection 2017.
- Goodday SM, Friend S. Unlocking stress and forecasting its consequences with digital technology. NPJ Digit Med. 2019 Jul 31;2:75. doi: 10.1038/s41746-019-0151-8. eCollection 2019.
- Goodday SM, Karlin E, Alfarano A, Brooks A, Chapman C, Desille R, Rangwala S, Karlin DR, Emami H, Woods NF, Boch A, Foschini L, Wildman M, Cormack F, Taptiklis N, Pratap A, Ghassemi M, Goldenberg A, Nagaraj S, Walsh E; Stress And Recovery Participants; Friend S. An Alternative to the Light Touch Digital Health Remote Study: The Stress and Recovery in Frontline COVID-19 Health Care Workers Study. JMIR Form Res. 2021 Dec 10;5(12):e32165. doi: 10.2196/32165. Erratum In: JMIR Form Res. 2022 Apr 18;6(4):e38188.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4UCOVID1901
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
4YouandMe avoimen lähdekoodin mallissa tuomme kaikki tiedot, löydökset, digitaaliset terveyssovellukset ja algoritmit julkisesti saataville.
Tästä syystä tästä projektista tuotettu tunnistamattomat tiedot jaetaan laajalti pätevien tutkijoiden kanssa (osallistujien joukossa) Sage Bionetworks Synapsen kautta, ja ne toimivat valtavana resurssina, joka heijastaa erittäin rakeista ja laajaa karttaa fysiologisista stressireaktioista ja objektiivisen stressin mittaamisen tahattomista seurauksista.
Vain suostumuksen antaneiden osallistujien tiedot jaetaan Sage Bionetworks Synapsen kautta.
Lisäksi kehitetyn sovelluksen lähdekoodi tulee saataville avoimen lähdekoodin ohjelmistona GitHubissa, jotta muut voivat kehittää sitä tulevaa työtä varten.
IPD-jaon aikakehys
Sisäisillä yhteistyötutkijoilla on pääsy kaikkiin koodattuihin tietoihin koko tutkimuksen ajan.
Suostuneiden osallistujien koodatut tiedot ovat käytettävissä Synapsessa Sage Bionetworksissa valituille tutkijoille rajattomasti, vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Koska Sage Bionetworksin Synapsen suostumusten antaneiden osallistujien keskuudessa on koodattuja tutkimustietoja tunnistamattomassa muodossa, sähköisiä datatiedostoja säilytetään toistaiseksi.
Päätutkija on vastuussa tietojen vastaanottamisesta ja/tai toimittamisesta tarpeen mukaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .