Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stress og restitusjon hos Frontline COVID-19-arbeidere

10. mars 2021 oppdatert av: 4YouandMe

Stress og restitusjon i Frontline Healthcare COVID-19-arbeidere: En mulighetsstudie ved bruk av bærbare enheter og smarttelefonenheter

Den nye koronaviruspandemien (COVID-19) har forårsaket et enestående stress på helsevesenet i berørte land, og spesielt på helsepersonell i frontlinjen som jobber direkte med COVID-19 positive pasienter. Tallrike linjer med bevis støtter den skadelige effekten av stress på immunforsvaret vårt, noe som øker mottakelighet for infeksjon. Likevel har nøyaktig måling av umiddelbare stressresponser i sanntid og i naturalistiske omgivelser så langt vært en utfordring, noe som begrenser vår forståelse av hvordan ulike fasetter av akutt eller vedvarende stress øker mottakelighet. Denne studien bruker bærbare teknologier inkludert en Oura smart ring samt semi-kontinuerlige passive og aktive biometriske målinger utført ved hjelp av individers egne smarttelefoner utstyrt med applikasjoner for å spore og overføre nøkkeldata for å måle frontlinjearbeideres stress og restitusjon under en unik stressende og høy tid. -risiko arbeidsmiljø.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

383

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98121
        • 4YouandMe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsepersonell som jobber direkte med covid-19-pasienter, eller hvis arbeidsrutiner har blitt flyttet fra covid-19
  • Alder over 18 år
  • Kunne snakke, skrive og lese engelsk, gitt at appen bare vil være tilgjengelig på engelsk
  • Kunne gi informert samtykke
  • Ha en personlig IOS-mobiltelefon (OS11 og nyere).
  • Eie en personlig bærbar enhet inkludert en Fitbit-, Garmin- eller Oura-ring (kun BYOD-arm)

Ekskluderingskriterier:

- Tidligere COVID-19-infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Livsstilsintervensjonsgruppe (mosjonister)

Alle interesserte og påmeldte deltakere i hoveddelen av stress og restitusjon ble invitert til å delta i en livsstilsintervensjonsarm. Deltakerne ble bedt om å velge selv til enten en fysisk aktivitetsarm eller en meditasjonsarm.

Deltakerne ble ekskludert hvis de allerede deltok i både vanlig fysisk trening og meditasjon.

De i meditasjonsarmen (mosjonister) ble bedt om å fullføre meditasjonsøkter fra smarttelefonappen, Headspace, 2 eller flere ganger i uken i en varighet på 4 uker.
Atferdsmessig: Livsstil (meditasjon)
De i meditasjonsarmen (mosjonister) ble bedt om å fullføre meditasjonsøkter fra smarttelefonappen, Headspace 2 eller flere ganger i uken i en varighet på 4 uker.
Annen: Livsstilsintervensjonsgruppe (meditatorer)

Alle interesserte og påmeldte deltakere i hoveddelen av stress og restitusjon ble invitert til å delta i en livsstilsintervensjonsarm. Deltakerne ble bedt om å velge selv til enten en fysisk aktivitetsarm eller en meditasjonsarm.

Deltakerne ble ekskludert hvis de allerede deltok i både vanlig fysisk trening og meditasjon.

De i fysisk aktivitetsarmen (meditatorer) ble bedt om å gjennomføre 30 minutter til 1 time med fysisk aktivitet i 2 eller flere økter per uke i 4 uker.
Atferdsmessig: Livsstil (trening)
De i fysisk aktivitetsarmen (meditatorer) ble bedt om å gjennomføre 30 minutter til 1 time med fysisk aktivitet i 2 eller flere økter per uke i 4 uker.
Ingen inngripen: Garmin bærbar arm
Eksisterende stress- og restitusjonsdeltakere ble invitert til å delta i en Garmin-bærbar arm hvor de fikk en Garmin Vivoactive 4-smartklokke som de kunne ha på seg kontinuerlig, og spesielt mens de var på skift på jobb i totalt 4 uker på rad.
Ingen inngripen: Hår kortisol arm
Interesserte eksisterende stress- og restitusjonsdeltakere ble invitert til å delta i en engangsinnsamling av hårprøver for kortisolanalyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studieretensjon
Tidsramme: 4 måneder
Andel deltakere som fullfører studien
4 måneder
Daglig undersøkelse/oppfølging
Tidsramme: 4 måneder
Gjennomsnittlig fullføring av daglige appbaserte undersøkelser/oppgaver
4 måneder
Oura tilslutning
Tidsramme: 4 måneder
Gjennomsnittlig bruk av Oura smartring under studieoppfølging
4 måneder
Garmin overholdelse
Tidsramme: 4 måneder
Gjennomsnittlig bruk av Garmin smartklokke under studieoppfølging
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

4YouandMe

Samarbeidspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
Cambridge Cognition Ltd
Evidation Health
Center for International Emergency Medical Services
Vector Institute for Artificial Intelligence

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Friend, PhD, MD, 4YouandMe

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4UCOVID1901

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Under 4YouandMe åpen kildekode-modellen vil vi gjøre all data, funn, digitale helseapplikasjoner og algoritmer tilgjengelig i det offentlige domene. Følgelig vil avidentifiserte data produsert fra dette prosjektet bli delt bredt med kvalifiserte forskere (blant deltakere som melder seg på) gjennom Sage Bionetworks Synapse og vil tjene som en enorm ressurs, som gjenspeiler et svært granulært og høydimensjonalt kart over fysiologiske stressresponser og kunnskap rundt utilsiktede konsekvenser av objektiv stressmåling. Kun data fra samtykkende deltakere vil bli delt gjennom Sage Bionetworks Synapse. I tillegg vil kildekoden for den utviklede appen gjøres tilgjengelig som åpen kildekode-programvare på GitHub slik at den kan utvikles for fremtidig arbeid av andre.

IPD-delingstidsramme

Interne samarbeidsforskere vil ha tilgang til alle kodede data under hele studiens varighet. Samtykkede deltakeres kodede data vil være tilgjengelig i Synapse på Sage Bionetworks for utvalgte forskere å få tilgang til på ubestemt tid, ett år etter studiens fullføring.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ettersom kodede studiedata da vil eksistere blant samtykkende deltakere i Synapse på Sage Bionetworks i avidentifisert form, vil de elektroniske datafilene bli oppbevart på ubestemt tid. Hovedetterforskeren vil være ansvarlig for mottak og/eller overføring av data etter behov.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Livsstil (meditasjon)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere